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Efficacia di Khat sulla guarigione delle ferite palpebrali dopo chirurgia oculoplastica: uno studio prospettico.

13 aprile 2019 aggiornato da: Sheba Medical Center
La routine postoperatoria dopo la chirurgia oculoplastica include l'uso di compressioni fredde per il sollievo sintomatico e la diminuzione dell'edema e degli ematomi locali nei primi giorni dopo l'intervento. Khat (Catha edulis) è una pianta che viene utilizzata principalmente per la masticazione e ha un noto effetto stimolante, alcuni pazienti riportano un miglioramento importante dopo aver incluso queste foglie nelle compressioni che usano dopo l'intervento chirurgico. Khat contiene gli ingredienti chimici catina e catinone, che sono alcaloidi simili alle anfetamine e probabilmente i principali contributori dei suoi effetti attivi. Il nostro obiettivo principale è utilizzare compressioni che includano le foglie di Khat e verificarne l'effetto sulla riduzione dell'edema e degli ematomi dopo la chirurgia oculoplastica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a blefaroplastica e/o riparazione della ptosi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono stati operati su un solo occhio
  • Pazienti che hanno subito un diverso intervento chirurgico in ciascun occhio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti dopo chirurgia oculoplastica

Ogni partecipante utilizzerà una compressione con foglie Khat e un'altra compressione standard e deciderà su quale occhio utilizzare quale compressione.

Le compressioni verranno utilizzate per 10 minuti per ogni ora di veglia nei primi 2 giorni post-operatori.

Il paziente scatterà foto di entrambi i suoi occhi nei giorni 1,3 e 7 giorni postoperatori.
Biologico: Khat se ne va
Una delle due compressioni (una per ciascun occhio) che il paziente utilizzerà conterrà le foglie di Khat.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Edema
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'operazione
Miglioramento dell'edema nella compressione Khat rispetto alla compressione standard mediante valutazione clinica.
7 giorni dopo l'operazione
Ematoma
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'operazione
Miglioramento degli ematomi nella compressione Khat rispetto allo standard mediante compressione mediante valutazione clinica.
7 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-17-4804-GBS-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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