Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność khatu na gojenie się ran powiek po operacji okuloplastycznej - badanie prospektywne.

13 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Rytuał pooperacyjny po operacji okuloplastycznej obejmuje stosowanie zimnych uciśnięć w celu złagodzenia objawów oraz zmniejszenia obrzęku i miejscowych krwiaków w pierwszych dniach po operacji. Khat (Catha edulis) jest rośliną używaną głównie do żucia i ma znane działanie stymulujące, niektórzy pacjenci zgłaszają znaczną poprawę po włączeniu tych liści do ucisków stosowanych po operacjach. Khat zawiera składniki chemiczne Cathine i Cathinone, które są alkaloidami podobnymi do amfetaminy i prawdopodobnie głównymi czynnikami przyczyniającymi się do jego aktywnych efektów. Naszym głównym celem jest wykorzystanie ucisków zawierających liście khatu i sprawdzenie ich wpływu na zmniejszenie obrzęków i krwiaków po operacjach okuloplastycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli plastykę powiek i/lub naprawę opadania powiek

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci operowani tylko na jedno oko
  • Pacjenci, którzy przeszli inną operację w każdym oku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci po operacji okuloplastycznej

Każdy uczestnik użyje jednej kompresji z liśćmi Khat i innej standardowej kompresji i zdecyduje, które oko użyć której kompresji.

Uciski będą stosowane przez 10 minut na każdą godzinę czuwania przez pierwsze 2 dni po operacji.

Pacjent wykona zdjęcia obu oczu w 1,3 i 7 dobie pooperacyjnej.
Biologiczny: Khat odchodzi
Jeden z dwóch uciśnięć (jeden na każde oko), których użyje pacjent, będzie zawierał liście khatu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: 7 dni po op
Poprawa obrzęku w kompresji Khat w porównaniu ze standardowym uciskiem na podstawie oceny klinicznej.
7 dni po op
Krwiak
Ramy czasowe: 7 dni po op
Poprawa krwiaków w kompresji Khata w porównaniu do standardowej kompresji na podstawie oceny klinicznej.
7 dni po op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-17-4804-GBS-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj