Effektiviteten af Khat på øjenlågssårheling efter øjenplastisk kirurgi - en prospektiv undersøgelse.
13. april 2019 opdateret af: Sheba Medical Center
Den postoperative rutine efter Oculoplastisk kirurgi omfatter brug af kolde kompressioner til symptomatisk lindring og formindskelse af ødemer og lokale hæmatomer i de første par dage efter operationen.
Khat (Catha edulis) er en plante, der hovedsageligt bruges til at tygge og har en kendt stimulerende effekt, nogle patienter rapporterer om stor forbedring efter at have inkluderet disse blade i de kompressioner, de bruger efter operationen.
Khat indeholder de kemiske ingredienser Cathine og Cathinone, som er amfetaminlignende alkaloider og sandsynligvis de vigtigste bidragydere til dets aktive virkninger.
Vores hovedmål er at bruge kompressioner, der inkluderer Khat-bladene og kontrollere deres effekt på at reducere ødemer og hæmatomer efter okuloplastisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba_Medical_Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået blepharoplasty og/eller ptosis reparation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kun blev opereret i det ene øje
- Patienter, der gennemgik en anden operation i hvert øje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter efter Oculoplastisk kirurgi
Hver deltager vil bruge en kompression med Khat-blade og en anden standardkompression og vil beslutte, hvilket øje der skal bruges hvilken kompression. Kompressionerne vil blive brugt i 10 minutter for hver vågen time i de første 2 dage efter operationen. Patienten vil tage billeder af begge sine øjne i dag 1, 3 og 7 dage efter operationen. |
En af de to kompressioner (en for hvert øje), som patienten vil bruge, vil indeholde Khat-bladene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ødem
Tidsramme: 7 dage efter op
|
Forbedring af ødem i Khat-kompressionen sammenlignet med standardkompression ved klinisk evaluering.
|
7 dage efter op
|
|
Hæmatom
Tidsramme: 7 dage efter op
|
Forbedring af hæmatomer i Khat-kompressionen i forhold til standard ved kompression ved klinisk evaluering.
|
7 dage efter op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2019
Først opslået (Faktiske)
17. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-17-4804-GBS-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .