Eficacia del khat en la cicatrización de heridas en los párpados después de la cirugía oculoplástica: un estudio prospectivo.
13 de abril de 2019 actualizado por: Sheba Medical Center
La rutina postoperatoria después de la Cirugía Oculoplástica incluye el uso de compresas frías para el alivio sintomático y la disminución del edema y hematomas locales en los primeros días después de la cirugía.
El khat (Catha edulis) es una planta que se usa principalmente para masticar y tiene un efecto estimulante conocido, algunos pacientes reportan una mejoría importante después de incluir estas hojas en las compresas que usan después de la cirugía.
El khat contiene los ingredientes químicos catina y catinona, que son alcaloides similares a las anfetaminas y probablemente los principales contribuyentes de sus efectos activos.
Nuestro principal objetivo es utilizar compresas que incluyan las hojas de Khat y comprobar su efecto en la reducción del edema y hematomas tras la cirugía oculoplástica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba_Medical_Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a blefaroplastia y/o reparación de ptosis
Criterio de exclusión:
- Pacientes que fueron operados de un solo ojo
- Pacientes que se sometieron a una cirugía diferente en cada ojo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes después de la cirugía oculoplástica
Cada participante utilizará una compresión con hojas de Khat y otra compresión estándar y decidirá en qué ojo usar qué compresión. Las compresiones se usarán durante 10 minutos por cada hora de vigilia en los primeros 2 días posteriores a la operación. El paciente tomará fotografías de ambos ojos en los días 1,3 y 7 después de la operación. |
Una de las dos compresiones (una para cada ojo) que usará el paciente contendrá las hojas de Khat.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edema
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
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Mejora en el edema en la compresión Khat en comparación con la compresión estándar por evaluación clínica.
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7 días después de la operación
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Hematoma
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
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Mejora en los hematomas en la compresión de Khat en comparación con la compresión estándar por evaluación clínica.
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7 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-17-4804-GBS-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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