Khatin tehokkuus silmäluomen haavan paranemiseen silmän plastisen leikkauksen jälkeen – tuleva tutkimus.
lauantai 13. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sheba Medical Center
Oculoplastisen leikkauksen jälkeiseen leikkausrutiiniin kuuluu kylmäkompressioiden käyttö oireiden lievittämiseksi sekä turvotuksen ja paikallisten hematoomien vähentämiseksi leikkauksen jälkeisinä ensimmäisinä päivinä.
Khat (Catha edulis) on kasvi, jota käytetään pääasiassa pureskelussa ja jolla on tunnettu stimuloiva vaikutus. Jotkut potilaat raportoivat merkittävästä parantumisesta, kun nämä lehdet on sisällytetty leikkauksen jälkeen käyttämiinsä kompressioihin.
Khat sisältää kemiallisia ainesosia Cathine ja Cathinone, jotka ovat amfetamiinin kaltaisia alkaloideja ja luultavasti tärkeimpiä vaikuttajia sen aktiivisissa vaikutuksissa.
Päätavoitteemme on käyttää Khatin lehtiä sisältäviä kompressioita ja tarkistaa niiden vaikutus turvotukseen ja hematoomeihin silmän leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba_Medical_Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin blefaroplastia ja/tai ptoosin korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille leikattiin vain yksi silmä
- Potilaat, joille on tehty erilainen leikkaus kummassakin silmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oculoplastisen leikkauksen jälkeiset potilaat
Jokainen osallistuja käyttää yhtä puristusta Khat-lehdillä ja toista vakiopakkausta ja päättää, kumpaa silmää käyttää kumpaakin pakkausta. Kompressioita käytetään 10 minuuttia jokaista valvetuntia kohti kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana. Potilas ottaa kuvat molemmista silmistään päivinä 1, 3 ja 7 leikkauksen jälkeisenä päivänä. |
Toinen potilaan käyttämästä kahdesta painalluksesta (yksi kutakin silmää kohti) sisältää Khat-lehdet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus
Aikaikkuna: 7 päivää op
|
Turvotuksen paraneminen Khat-kompressiossa verrattuna tavalliseen kompressioon kliinisen arvioinnin perusteella.
|
7 päivää op
|
|
Hematooma
Aikaikkuna: 7 päivää op
|
Khat-kompression hematoomien paraneminen standardiin verrattuna kliinisen arvioinnin avulla.
|
7 päivää op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-17-4804-GBS-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .