Effektiviteten av Khat på øyelokkssårheling etter okuloplastisk kirurgi - en prospektiv studie.
13. april 2019 oppdatert av: Sheba Medical Center
Den postoperative rutinen etter okuloplastisk kirurgi inkluderer bruk av kalde kompresjoner for symptomatisk lindring og reduksjon av ødemer og lokale hematomer de første dagene etter operasjonen.
Khat (Catha edulis) er en plante som hovedsakelig brukes til tygging og har en kjent stimulerende effekt, noen pasienter rapporterer om stor bedring etter å ha inkludert disse bladene i kompresjonene de bruker etter operasjonen.
Khat inneholder de kjemiske ingrediensene Cathine og Cathinone, som er amfetaminlignende alkaloider og sannsynligvis de viktigste bidragsyterne til dens aktive effekter.
Vårt hovedmål er å bruke kompresjoner som inkluderer Khat-bladene og sjekke deres effekt på å redusere ødemer og hematomer etter okuloplastisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guy J Ben Simon, MD
- Telefonnummer: 97235302874
- E-post: guybensimon@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba_Medical_Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk blefaroplastikk og/eller ptose-reparasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kun ble operert i ett øye
- Pasienter som gjennomgikk forskjellige operasjoner i hvert øye
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter etter Oculoplastisk kirurgi
Hver deltaker vil bruke en kompresjon med Khat-blader og en annen standardkompresjon og bestemmer seg for hvilket øye som skal brukes hvilken kompresjon. Kompresjonene vil bli brukt i 10 minutter per hver våkne time de første 2 dagene etter operasjonen. Pasienten vil ta bilder av begge øynene i dag 1,3 og 7 postoperative dager. |
En av de to kompresjonene (en per hvert øye) pasienten skal bruke vil inneholde Khat-bladene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ødem
Tidsramme: 7 dager etter operasjon
|
Forbedring av ødem i Khat-kompresjonen sammenlignet med standardkompresjon ved klinisk evaluering.
|
7 dager etter operasjon
|
|
Hematom
Tidsramme: 7 dager etter operasjon
|
Forbedring av hematomer i Khat-kompresjonen sammenlignet med standard ved kompresjon ved klinisk evaluering.
|
7 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-17-4804-GBS-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .