Effectiviteit van Khat op ooglidwondgenezing na oculoplastische chirurgie - een prospectieve studie.
13 april 2019 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
De postoperatieve routine na oculoplastische chirurgie omvat het gebruik van koude compressies voor symptomatische verlichting en vermindering van het oedeem en lokale hematomen in de eerste paar dagen na de operatie.
Khat (Catha edulis) is een plant die voornamelijk wordt gebruikt om op te kauwen en een bekend stimulerend effect heeft. Sommige patiënten melden een grote verbetering nadat ze deze bladeren hebben opgenomen in de compressies die ze gebruiken na een operatie.
Khat bevat de chemische ingrediënten Cathine en Cathinone, dit zijn amfetamine-achtige alkaloïden en waarschijnlijk de belangrijkste bijdragers aan de actieve effecten.
Ons belangrijkste doel is om compressies te gebruiken die de Khat-bladeren bevatten en hun effect op het verminderen van oedeem en hematomen na oculoplastische chirurgie te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Sheba_Medical_Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ooglidcorrectie en/of ptosis-herstel hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die slechts aan één oog zijn geopereerd
- Patiënten die aan elk oog een andere operatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten na oculoplastische chirurgie
Elke deelnemer gebruikt één compressie met Khat-bladeren en nog een standaardcompressie en beslist welk oog welke compressie gebruikt. De compressies worden gedurende 10 minuten per wakker uur gebruikt in de eerste 2 dagen na de operatie. De patiënt maakt foto's van zijn beide ogen op dag 1, 3 en 7 dagen na de operatie. |
Een van de twee compressies (één per oog) die de patiënt zal gebruiken, bevat de Khat-bladeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oedeem
Tijdsspanne: 7 dagen na op
|
Verbetering van oedeem bij de Khat-compressie in vergelijking met standaardcompressie volgens klinische evaluatie.
|
7 dagen na op
|
|
Hematoom
Tijdsspanne: 7 dagen na op
|
Verbetering van hematomen in de Khat-compressie in vergelijking met standaard door compressie door klinische evaluatie.
|
7 dagen na op
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-17-4804-GBS-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .