Účinnost Khatu na hojení ran očních víček po okuloplastické chirurgii – prospektivní studie.
13. dubna 2019 aktualizováno: Sheba Medical Center
Pooperační rutina po okuloplastické chirurgii zahrnuje použití studených kompresí pro symptomatickou úlevu a snížení edému a lokálních hematomů v prvních dnech po operaci.
Khat (Catha edulis) je rostlina, která se používá především ke žvýkání a má známý stimulační účinek, někteří pacienti uvádějí výrazné zlepšení po zařazení těchto listů do kompresí, které používají po operaci.
Khat obsahuje chemické složky Cathine a Cathinon, což jsou alkaloidy podobné amfetaminu a pravděpodobně hlavními přispěvateli pro jeho aktivní účinky.
Naším hlavním cílem je používat komprese obsahující listy Khat a kontrolovat jejich účinek na redukci otoků a hematomů po okuloplastické operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba_Medical_Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili blefaroplastiku a/nebo opravu ptózy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli operováni pouze na jednom oku
- Pacienti, kteří podstoupili na každém oku jinou operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti po okuloplastické operaci
Každý účastník použije jednu kompresi s listy Khat a další standardní kompresi a rozhodne se, které oko použije jakou kompresi. Komprese se budou používat po dobu 10 minut za každou hodinu bdění v prvních 2 dnech po operaci. Pacient si vyfotí obě oči ve dnech 1, 3 a 7 pooperačních dnů. |
Jedna ze dvou kompresí (jedna na každé oko), které pacient použije, bude obsahovat listy Khat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otok
Časové okno: 7 dní po op
|
Zlepšení edému při Khatově kompresi ve srovnání se standardní kompresí klinickým hodnocením.
|
7 dní po op
|
|
Hematom
Časové okno: 7 dní po op
|
Zlepšení hematomů při kompresi Khat ve srovnání se standardní kompresí klinickým hodnocením.
|
7 dní po op
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-17-4804-GBS-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .