Eficácia do Khat na cicatrização de feridas palpebrais após cirurgia oculoplástica - um estudo prospectivo.
13 de abril de 2019 atualizado por: Sheba Medical Center
A rotina pós-operatória após a Oculoplástica inclui o uso de compressões frias para alívio sintomático e diminuição do edema e hematomas locais nos primeiros dias após a cirurgia.
Khat (Catha edulis) é uma planta que é usada principalmente para mastigar e tem um conhecido efeito estimulante, alguns pacientes relatam grande melhora após incluir essas folhas nas compressões que usam após a cirurgia.
Khat contém os ingredientes químicos Cathine e Cathinone, que são alcaloides semelhantes às anfetaminas e provavelmente os principais contribuintes para seus efeitos ativos.
Nosso principal objetivo é utilizar compressões que incluam as folhas de Khat e verificar seu efeito na redução de edemas e hematomas após cirurgia oculoplástica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba_Medical_Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a blefaroplastia e/ou correção de ptose
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram operados em apenas um olho
- Pacientes submetidos a uma cirurgia diferente em cada olho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes após cirurgia oculoplástica
Cada participante usará uma compressão com folhas de Khat e outra compressão padrão e decidirá em qual olho usar qual compressão. As compressões serão usadas por 10 minutos a cada hora de vigília nos primeiros 2 dias de pós-operatório. O paciente tirará fotos de ambos os olhos nos dias 1,3 e 7 dias pós-operatórios. |
Uma das duas compressões (uma para cada olho) que o paciente usará conterá as folhas de Khat.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Edema
Prazo: 7 dias pós operatório
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Melhora do edema na compressão de Khat em relação à compressão padrão pela avaliação clínica.
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7 dias pós operatório
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Hematoma
Prazo: 7 dias pós operatório
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Melhora dos hematomas na compressão de Khat em relação ao padrão por compressão por avaliação clínica.
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7 dias pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-17-4804-GBS-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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