Wirksamkeit von Khat auf die Wundheilung am Augenlid nach einer okuloplastischen Operation – eine prospektive Studie.
13. April 2019 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Die postoperative Routine nach einer okuloplastischen Operation umfasst die Anwendung kalter Kompressionen zur Linderung der Symptome und zur Verringerung von Ödemen und lokalen Hämatomen in den ersten Tagen nach der Operation.
Khat (Catha edulis) ist eine Pflanze, die hauptsächlich zum Kauen verwendet wird und bekanntermaßen eine stimulierende Wirkung hat. Einige Patienten berichten von einer deutlichen Verbesserung, nachdem sie diese Blätter in die Kompressen einbezogen haben, die sie nach einer Operation verwenden.
Khat enthält die chemischen Inhaltsstoffe Cathin und Cathinon, bei denen es sich um amphetaminähnliche Alkaloide handelt, die wahrscheinlich den Hauptbeitrag zu seiner aktiven Wirkung leisten.
Unser Hauptziel ist es, Kompressionen unter Einbeziehung der Khat-Blätter einzusetzen und deren Wirkung auf die Reduzierung von Ödemen und Hämatomen nach einer okuloplastischen Operation zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba_Medical_Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Blepharoplastik und/oder Ptosis-Reparatur unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nur an einem Auge operiert wurden
- Patienten, bei denen an jedem Auge eine andere Operation durchgeführt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten nach okuloplastischer Operation
Jeder Teilnehmer verwendet eine Komprimierung mit Khat-Blättern und eine andere Standardkomprimierung und entscheidet, welches Auge welche Komprimierung verwendet. Die Kompressionen werden in den ersten 2 Tagen nach der Operation 10 Minuten lang pro Wachstunde angewendet. Der Patient wird an den Tagen 1, 3 und 7 nach der Operation Bilder von beiden Augen machen. |
Eine der beiden Kompressionen (eine pro Auge), die der Patient anwendet, enthält die Khat-Blätter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ödem
Zeitfenster: 7 Tage nach der OP
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Verbesserung des Ödems bei der Khat-Kompression im Vergleich zur Standardkompression durch klinische Bewertung.
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7 Tage nach der OP
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Hämatom
Zeitfenster: 7 Tage nach der OP
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Verbesserung der Hämatome bei der Khat-Kompression im Vergleich zur Standard-Kompression durch klinische Bewertung.
|
7 Tage nach der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-17-4804-GBS-CTIL
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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