Effektiviteten av Khat på ögonlockssårläkning efter oculoplastisk kirurgi - en prospektiv studie.
13 april 2019 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Den postoperativa rutinen efter Oculoplastic Surgery inkluderar användning av kalla kompressioner för symtomatisk lindring och minskning av ödem och lokala hematom under de första dagarna efter operationen.
Khat (Catha edulis) är en växt som används främst för att tugga och har en känd stimulerande effekt, vissa patienter rapporterar stor förbättring efter att ha inkluderat dessa blad i kompressionerna de använder efter operationen.
Khat innehåller de kemiska ingredienserna Cathine och Cathinone, som är amfetaminliknande alkaloider och förmodligen de främsta bidragsgivarna till dess aktiva effekter.
Vårt huvudmål är att använda kompressioner som inkluderar Khat-löven och kontrollera deras effekt på att minska ödem och hematom efter okuloplastisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba_Medical_Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick blefaroplastik och/eller ptosreparation
Exklusions kriterier:
- Patienter som endast opererades på ett öga
- Patienter som genomgick olika operationer i varje öga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter efter okuloplastisk kirurgi
Varje deltagare kommer att använda en kompression med Khat-blad och en annan standardkompression och kommer att bestämma vilket öga som ska användas vilken kompression. Kompressionerna kommer att användas i 10 minuter per vaken timme under de första 2 dagarna efter operationen. Patienten kommer att ta bilder av båda sina ögon dag 1,3 och 7 efter operationen. |
En av de två kompressionerna (en per varje öga) som patienten kommer att använda kommer att innehålla Khat-löven.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ödem
Tidsram: 7 dagar efter op
|
Förbättring av ödem i Khat-kompressionen jämfört med standardkompression genom klinisk utvärdering.
|
7 dagar efter op
|
|
Hematom
Tidsram: 7 dagar efter op
|
Förbättring av hematom i Khat-kompressionen jämfört med standard genom kompression genom klinisk utvärdering.
|
7 dagar efter op
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2019
Första postat (Faktisk)
17 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-17-4804-GBS-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .