Эффективность кат при заживлении ран век после окулопластических операций - проспективное исследование.
13 апреля 2019 г. обновлено: Sheba Medical Center
Послеоперационный режим после окулопластической хирургии включает использование холодных компрессов для облегчения симптомов и уменьшения отека и локальных гематом в первые несколько дней после операции.
Кат (Catha edulis) — это растение, которое используется в основном для жевания и обладает известным стимулирующим эффектом. Некоторые пациенты сообщают о значительном улучшении после включения этих листьев в компрессы, которые они используют после операции.
Кат содержит химические ингредиенты катин и катинон, которые являются амфетаминоподобными алкалоидами и, вероятно, вносят основной вклад в его активные эффекты.
Нашей основной целью является применение компрессов с листьями ката и проверка их действия на уменьшение отека и гематом после окулопластики.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль, 52621
- Sheba_Medical_Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие блефаропластику и/или исправление птоза
Критерий исключения:
- Пациенты, оперированные только на одном глазу
- Пациенты, перенесшие разные операции на каждом глазу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты после окулопластики
Каждый участник будет использовать одно сжатие с листьями Кат и другое стандартное сжатие и решит, какой глаз использовать какое сжатие. Компрессии будут использоваться в течение 10 минут на каждый час бодрствования в первые 2 дня после операции. Пациенту сделают снимки обоих глаз через 1, 3 и 7 дней после операции. |
Один из двух компрессов (по одному на каждый глаз), который будет использовать пациент, будет содержать листья кат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отек
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Уменьшение отека при компрессии Kat по сравнению со стандартной компрессией по клинической оценке.
|
7 дней после операции
|
|
Гематома
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Уменьшение гематом при компрессии Кат по сравнению со стандартной компрессией по клинической оценке.
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-17-4804-GBS-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .