Efficacité du khat sur la cicatrisation des plaies des paupières après une chirurgie oculoplastique - une étude prospective.
13 avril 2019 mis à jour par: Sheba Medical Center
La routine postopératoire après la chirurgie oculoplastique comprend l'utilisation de compressions froides pour le soulagement symptomatique et la diminution de l'œdème et des hématomes locaux dans les premiers jours après la chirurgie.
Le khat (Catha edulis) est une plante qui est utilisée principalement pour la mastication et a un effet stimulant connu, certains patients rapportent une amélioration majeure après avoir inclus ces feuilles dans les compressions qu'ils utilisent après la chirurgie.
Le khat contient les ingrédients chimiques Cathine et Cathinone, qui sont des alcaloïdes de type amphétamine et probablement les principaux contributeurs à ses effets actifs.
Notre objectif principal est d'utiliser des compressions qui incluent les feuilles de Khat et de vérifier leur effet sur la réduction de l'œdème et des hématomes après une chirurgie oculoplastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël, 52621
- Sheba_Medical_Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une blépharoplastie et/ou une réparation de ptose
Critère d'exclusion:
- Patients opérés d'un seul œil
- Patients ayant subi une chirurgie différente dans chaque œil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients après chirurgie oculoplastique
Chaque participant utilisera une compression avec des feuilles de Khat et une autre compression standard et décidera quel œil utiliser quelle compression. Les compressions seront utilisées pendant 10 minutes par heure d'éveil au cours des 2 premiers jours post-opératoires. Le patient prendra des photos de ses deux yeux les jours 1, 3 et 7 après l'opération. |
L'une des deux compressions (une pour chaque œil) que le patient utilisera contiendra les feuilles de Khat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Œdème
Délai: 7 jours après l'opération
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Amélioration de l'œdème dans la compression Khat par rapport à la compression standard par évaluation clinique.
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7 jours après l'opération
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Hématome
Délai: 7 jours après l'opération
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Amélioration des hématomes dans la compression Khat par rapport à la norme par compression par évaluation clinique.
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7 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2019
Première publication (Réel)
17 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-17-4804-GBS-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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