卡塔叶对眼部整形手术后眼睑伤口愈合的有效性 - 一项前瞻性研究。
2019年4月13日 更新者：Sheba Medical Center
眼部整形手术后的术后常规包括在手术后的头几天使用冷敷来缓解症状并减少水肿和局部血肿。
阿拉伯茶 (Catha edulis) 是一种主要用于咀嚼的植物，具有已知的刺激作用，一些患者报告说，在手术后使用这些叶子进行按压后，情况有了很大改善。
Khat 含有化学成分 Cathine 和 Cathinone，它们是类似苯丙胺的生物碱，可能是其活性作用的主要贡献者。
我们的主要目标是使用包括卡塔叶在内的按压，并检查它们对减轻眼部整形手术后水肿和血肿的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列、52621
- Sheba_Medical_Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受眼睑成形术和/或上睑下垂修复的患者
排除标准：
- 只对一只眼睛进行手术的患者
- 每只眼睛接受不同手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：眼部整形手术后的患者
每个参与者将使用一种带有卡塔叶的压缩和另一种标准压缩，并将决定哪只眼睛使用哪种压缩。 在术后的前 2 天，每个醒着的小时将进行 10 分钟的按压。 患者将在术后第 1,3 天和第 7 天拍摄双眼照片。 |
患者将使用的两次按压中的一次（每只眼睛一次）将包含阿拉伯茶叶。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
浮肿
大体时间：术后7天
|
通过临床评估，与标准压缩相比，Khat 压缩水肿有所改善。
|
术后7天
|
|
血肿
大体时间：术后7天
|
通过临床评估，与标准压缩相比，Khat 压缩中的血肿有所改善。
|
术后7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月13日
首次发布 (实际的)
2019年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月13日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.