膝蓋骨腱障害のあるアスリートにおける慣性フライホイールとヘビースローレジスタンストレーニングの有効性
2020年7月13日 更新者：Diego Andres Ruffino、Universidad Nacional de Córdoba
このプロジェクトの目的は、慢性膝蓋腱障害患者における慣性フライホイール レジスタンス プログラムとヘビー スロー レジスタンス プログラムの有効性を調査することです。
研究者らは、慣性フライホイール抵抗プログラムは、重度の遅い抵抗グループと比較して、膝蓋腱障害の患者においてより肯定的な臨床結果と機能をもたらすと仮定しています.
調査の概要
詳細な説明
無作為化対照介入研究
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cordoba、アルゼンチン、5000
- Universidad Nacional de Córdoba
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C
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Córdoba、C、アルゼンチン、5000
- Universidad Nacional de Córdoba
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝蓋腱障害の臨床診断
- 症状 > 3 か月
- 膝蓋骨の下極に限局した痛み
- Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) スコアが 80 点未満
- 膝蓋腱の触診圧痛
- 超音波検査で確認された異常な腱（低エコー）。
除外基準:
- 以前の膝の手術
- 膝関節の交絡診断
- 以前のコルチコステロイド注射
- 関節炎または糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘビースローレジスタンストレーニング
このプログラムは、フィットネス センターのレジスタンス マシンを使用して週 3 回行われます。 各セッションは、3 つの 2 脚負荷大腿四頭筋と下肢キネティック チェーン エクササイズで構成されます。 患者は各エクササイズで 3 ～ 4 セットを完了し、セット間に 2 ～ 3 分の休憩、3 つのエクササイズの間に 5 分の休憩を挟みます。 毎週、繰り返し回数が減り、負荷が徐々に増えていきます。 反復回数と負荷は次のとおりです。1 週目に 3 回、最大 15 回反復 (15RM)。 2～3週目に3回、12RM。 4 ～ 5 週目に 4 回、10RM。 6～8週目に4回、8RM。および 4 回、6RM を 9 週から 12 週に。 |
慢性膝蓋腱障害患者における慣性フライホイール抵抗プログラムとスローヘビー抵抗の有効性を比較する
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実験的：慣性フライホイールレジスタンストレーニング
このプログラムは、フィットネス センターのレジスタンス マシンを使用して週 3 回行われます。
慣性フライホイール抵抗は筋力トレーニングの一種です。これは、戻り運動中に発生する慣性負荷により、同心動作 (加速) の後に偏心動作 (破壊) に対する要求が高まることに基づいています。
患者は、1 ～ 6 週目にモーメント慣性 0.05 m² で最大 12 回の繰り返し (RM) を完了し、6 ～ 12 週目にモーメント慣性 = 0.10 m² で最大 8 回の繰り返し (RM) を完了します。
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慢性膝蓋腱障害患者における慣性フライホイール抵抗プログラムとスローヘビー抵抗の有効性を比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-P アンケート)
時間枠：0～12週間
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自己管理アンケート。
8つのアイテムで構成されています。 6 は、日常活動や特定の機能テストにおける痛みのレベルや障害を評価するために使用され、2 はスポーツをする能力に関する情報を提供します。
各項目の回答オプションは、数値評価スケール (0 から 10) で提供されます。スコアが高いほど、7 と 8 以外のすべての項目の痛みまたは障害のレベルが低いことを示します。オプションには加重スコアがあります。
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0～12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者固有の機能スケール
時間枠：0～12週間
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自己報告による患者固有のアウトカム指標は、主に筋骨格障害を呈する患者の機能変化を評価します。
患者は、問題が原因で実行できない、または困難になっている重要な活動を最大 3 つ特定するよう求められます。
活動を特定することに加えて、患者は、各活動に関連する現在の難易度を 11 段階で評価するよう求められます。
介入後、患者は以前に特定された活動を評価するよう再度求められます。
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0～12週間
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変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：12週間
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治療の有効性についての患者の信念を登録します。
PGIC は、全体的な改善の患者の評価を表す 7 ポイント スケールです。
患者は自分の変化を「非常に改善した」、「かなり改善した」、「わずかに改善した」、「変化なし」、「わずかに悪化した」、「かなり悪化した」、または「非常に悪化した」と評価した。
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12週間
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有害事象
時間枠：12週間
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エクササイズ プロトコル後に発生したすべての有害事象と副作用を把握する。
患者は、何らかの変化または症状を報告しました。
質問に「はい」と答えた場合、さらにコメントを求めました。
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12週間
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アドヒアランス自己申告アンケート
時間枠：12週間
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患者は、12 週間の研究期間の終わりに運動療法を表現するために、6 つの説明 (レベル 1 = 完全な順守からレベル 6 = 非順守) のいずれかを選択するよう求められました。
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12週間
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シングルレッグディクローラースクワット（SLDS）テスト
時間枠：0～12週間
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信頼性の高い膝蓋腱の痛み誘発テストは、痛みを評価するために使用されます。
痛みは 11 点の数値評価尺度で評価されます。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
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0～12週間
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膝伸展機テスト
時間枠：0～12週間
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信頼性の高い膝蓋腱の痛み誘発テストは、痛みを評価するために使用されます。
痛みは 11 点の数値評価尺度で評価されます。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
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0～12週間
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ジャンプテスト
時間枠：0～12週間
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カウンター ムーブメント ジャンプと距離のトリプル ホップを使用して、非損傷部位と比較した損傷部位の膝蓋腱障害による機能障害を評価します。
距離はセンチメートル単位で測定されます。
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0～12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Vilma Campana, Dr、Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2020年3月22日
研究の完了 (実際)
2020年3月22日
試験登録日
最初に提出
2019年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月13日
最初の投稿 (実際)
2019年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。