Эффективность инерционного маховика по сравнению с тяжелыми тренировками с медленным сопротивлением у спортсменов с тендинопатией надколенника
13 июля 2020 г. обновлено: Diego Andres Ruffino, Universidad Nacional de Córdoba
Целью этого проекта является исследование эффективности программы сопротивления инерционному маховику по сравнению с тяжелым медленным сопротивлением у пациентов с хронической тендинопатией надколенника.
Исследователи предполагают, что программа сопротивления инерционному маховику даст более положительный клинический результат и функцию у пациентов с тендинопатией надколенника по сравнению с группой тяжелого медленного сопротивления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое интервенционное исследование
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cordoba, Аргентина, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
-
-
C
-
Córdoba, C, Аргентина, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз пателлярной тендинопатии
- Симптомы > 3 месяцев
- Боль, локализованная в нижнем полюсе надколенника
- Викторианский институт спортивной оценки (VISA) набрал менее 80 баллов.
- Болезненность при пальпации сухожилия надколенника
- Аномальное сухожилие (гипоэхогенное), подтвержденное ультразвуковым исследованием.
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на колене
- Спутанный диагноз с коленным суставом
- Предыдущие инъекции кортикостероидов
- Артрит или диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тяжелая тренировка с медленным сопротивлением
Программа выполняется 3 раза в неделю с использованием силовых тренажеров в фитнес-центре. Каждая сессия состоит из трех нагруженных двухногих четырехглавых мышц и упражнений кинетической цепи нижних конечностей. Пациенты выполняют 3 или 4 подхода в каждом упражнении с 2-3-минутным отдыхом между подходами и 5-минутным периодом отдыха между 3 упражнениями. Количество повторений уменьшается, а нагрузка постепенно увеличивается каждую неделю. Повторения и нагрузки следующие: 3 раза, максимум 15 повторений (15ПМ), на 1-й неделе; 3 раза, 12ПМ, со 2-й по 3-ю неделю; 4 раза по 10ПМ с 4 по 5 неделю; 4 раза, 8ПМ, с 6 по 8 недели; и 4 раза по 6ПМ с 9 по 12 недели. |
Сравнить эффективность программы сопротивления с инерционным маховиком по сравнению с медленным тяжелым сопротивлением у пациентов с хронической тендинопатией надколенника.
|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивления инерционному маховику
Программа выполняется 3 раза в неделю с использованием силовых тренажеров в фитнес-центре.
Инерционное сопротивление маховика - это вид силовой тренировки; которое основано на возрастающих требованиях к эксцентричному действию (торможению) после концентрического действия (ускорения) из-за инерционной нагрузки, возникающей при возвратном движении.
Пациенты выполняют максимум 12 повторений (ПМ) с моментом инерции 0,05 м² с 1-6 недели и 8 максимум повторений (ПМ) с моментом инерции = 0,10 м² с 6-12 недели.
|
Сравнить эффективность программы сопротивления с инерционным маховиком по сравнению с медленным тяжелым сопротивлением у пациентов с хронической тендинопатией надколенника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Викторианский институт спортивной оценки (анкета VISA-P)
Временное ограничение: 0 - 12 недель
|
Самостоятельная анкета.
Состоит из 8 предметов; 6 используются для оценки уровня боли или инвалидности в повседневной деятельности и конкретных функциональных тестов, а 2 предоставляют информацию о способности заниматься спортом.
Варианты ответа для каждого пункта представлены по числовой оценочной шкале (от 0 до 10), где более высокие баллы указывают на более низкий уровень боли или инвалидности по всем пунктам, кроме 7 и 8, для которых варианты имеют взвешенные баллы.
|
0 - 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала для конкретного пациента
Временное ограничение: 0 - 12 недель
|
Индивидуальный показатель исхода, сообщаемый пациентом, оценивает функциональные изменения, в первую очередь у пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата.
Пациентов просят указать до 3 важных видов деятельности, которые они не могут выполнять или испытывают трудности в связи со своей проблемой.
В дополнение к определению видов деятельности пациентов просят оценить по 11-балльной шкале текущий уровень сложности, связанный с каждым видом деятельности.
После вмешательства пациентов снова просят оценить действия, выявленные ранее.
|
0 - 12 недель
|
|
Общее впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: 12 недель
|
Зарегистрируйте мнение пациента об эффективности лечения.
PGIC представляет собой 7-балльную шкалу, отображающую оценку общего улучшения состояния пациента.
Пациенты оценивают свои изменения как «очень значительно улучшились», «значительно улучшились», «минимально улучшились», «без изменений», «минимально ухудшились», «намного ухудшились» или «намного ухудшились».
|
12 недель
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 недель
|
Чтобы зафиксировать все неблагоприятные события и побочные эффекты, которые произошли после протокола упражнений.
Пациенты сообщали о каких-либо изменениях или каких-либо симптомах.
Если на вопрос был дан ответ «да», мы запросили дополнительные комментарии.
|
12 недель
|
|
Анкета самооценки приверженности
Временное ограничение: 12 недель
|
Пациентов просили выбрать одно из шести описаний (от уровня 1 = идеальное соблюдение до уровня 6 = отсутствие приверженности), чтобы выразить лечебную физкультуру в конце двенадцатинедельного периода исследования.
|
12 недель
|
|
Тест приседаний с наклоном на одной ноге (SLDS)
Временное ограничение: 0 - 12 недель
|
Для оценки боли будет использоваться надежный тест на провокацию боли в сухожилиях надколенника.
Боль оценивается по 11-балльной числовой шкале, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, которую только можно себе представить.
|
0 - 12 недель
|
|
Тест машины для разгибания колена
Временное ограничение: 0 - 12 недель
|
Для оценки боли будет использоваться надежный тест на провокацию боли в сухожилиях надколенника.
Боль оценивается по 11-балльной числовой шкале, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, которую только можно себе представить.
|
0 - 12 недель
|
|
Прыжковый тест
Временное ограничение: 0 - 12 недель
|
Прыжок в противоположном направлении и тройной прыжок на расстояние будут использоваться для оценки тендинопатии надколенника, вызванной функциональным дефицитом на поврежденном участке по сравнению с неповрежденным участком.
Расстояние измеряется в сантиметрах.
|
0 - 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vilma Campana, Dr, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCordoba
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .