Effekten av treghetssvinghjul vs tung trening med treg motstand blant idrettsutøvere med patellar tendinopati
13. juli 2020 oppdatert av: Diego Andres Ruffino, Universidad Nacional de Córdoba
Hensikten med dette prosjektet er å undersøke effekten av treghetssvinghjulsmotstandsprogrammet vs Heavy langsom motstand hos pasienter med kronisk patellar tendinopati.
Etterforskerne antar at inertial svinghjulsmotstandsprogram vil gi et mer positivt klinisk resultat og funksjon hos pasienter med patellar tendinopati sammenlignet med gruppen med tung langsom motstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollert intervensjonsstudie
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
-
-
C
-
Córdoba, C, Argentina, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av patellar tendinopati
- Symptomer > 3 måneder
- Smerter lokalisert til den nedre pol av patella
- Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) scorer mindre enn 80 poeng
- Palpasjonsømhet i patellasenen
- Unormal sene (hypoechoic) bekreftet ved ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kneoperasjon
- Forvirrende diagnose til kneleddet
- Tidligere kortikosteroidinjeksjoner
- Leddgikt eller diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tung sakte motstandstrening
Programmet utføres 3 ganger i uken ved hjelp av motstandsutstyr i et treningssenter. Hver økt består av tre 2-bens belastede quadriceps og kinetiske kjedeøvelser i underekstremitetene. Pasientene gjennomfører 3 eller 4 sett i hver øvelse med en 2- til 3-minutters hvile mellom settene og en 5-minutters hvileperiode mellom de 3 øvelsene. Antall repetisjoner avtar, og belastningen øker gradvis, hver uke. Repetisjonene og belastningene er som følger: 3 ganger, maksimalt 15 repetisjoner (15RM ), i uke 1; 3 ganger, 12RM , i uke 2 til 3; 4 ganger, 10RM , i uke 4 til 5; 4 ganger, 8RM , i uke 6 til 8; og 4 ganger, 6RM , i uke 9 til 12. |
For å sammenligne effektiviteten av treghetssvinghjulsmotstandsprogrammet versus langsom tung motstand hos pasienter med kronisk patellar tendinopati
|
|
Eksperimentell: Treghetstrening mot svinghjul
Programmet utføres 3 ganger i uken ved hjelp av motstandsutstyr i et treningssenter.
Treghetssvinghjulsmotstand er en type styrketrening; som er basert på de økende kravene til eksentrisk handling (brudd) etter en konsentrisk handling (akselerasjon), på grunn av treghetsbelastningen forårsaket under returbevegelsen.
Pasientene fullfører 12 repetisjonsmaksimum (RM) med momenttreghet 0,05 m² fra uke 1-6 og 8 repetisjonsmaksimum (RM) med momenttreghet = 0,10 m² fra uke 6-12.
|
For å sammenligne effektiviteten av treghetssvinghjulsmotstandsprogrammet versus langsom tung motstand hos pasienter med kronisk patellar tendinopati
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-P spørreskjema)
Tidsramme: 0-12 uker
|
Selvadministrert spørreskjema.
Består av 8 elementer; 6 brukes til å evaluere smertenivåer eller funksjonshemming i daglige aktiviteter og spesifikke funksjonstester og 2 gir informasjon om evnen til å utøve sport.
Svaralternativer for hvert element er gitt på en numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10), med høyere poengsum som indikerer lavere nivåer av smerte eller funksjonshemming for alle andre elementer enn 7 og 8, for hvilke alternativer har vektet poengsum.
|
0-12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: 0-12 uker
|
Selvrapportert pasientspesifikt utfallsmål vurderer funksjonell endring, primært hos pasienter med muskel- og skjelettplager.
Pasienter blir bedt om å identifisere opptil 3 viktige aktiviteter de ikke er i stand til å utføre eller har problemer med som følge av problemet.
I tillegg til å identifisere aktivitetene, blir pasientene bedt om å vurdere, på en 11-punkts skala, gjeldende vanskelighetsgrad knyttet til hver aktivitet.
Etter intervensjonen blir pasientene igjen bedt om å vurdere aktivitetene som tidligere er identifisert.
|
0-12 uker
|
|
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: 12 uker
|
Registrer pasientens tro på effekten av behandlingen.
PGIC er en 7-punkts skala som viser en pasients vurdering av generell forbedring.
Pasienter vurderer endringen sin som «svært mye bedre», «mye forbedret», «minimalt forbedret», «ingen endring», «minimalt verre», «mye verre» eller «veldig mye verre».
|
12 uker
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
|
For å fange opp alle uønskede hendelser og bivirkninger som oppstod etter treningsprotokollen.
Pasienter rapporterte endringer eller symptomer.
Hvis et spørsmål ble besvart "ja", ba vi om ytterligere kommentarer.
|
12 uker
|
|
Overholdelse selvrapport spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientene ble bedt om å velge en av seks beskrivelser (fra nivå 1 = perfekt overholdelse til nivå 6 = ikke-overholdelse) for å uttrykke treningsbehandling ved slutten av den tolv uker lange studieperioden.
|
12 uker
|
|
Single-leg decline squat (SLDS) test
Tidsramme: 0-12 uker
|
En pålitelig patellar sene smerte provokasjonstest, vil bli brukt for å vurdere smerte.
Smerte er vurdert på en 11-punkts numerisk vurderingsskala, der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
0-12 uker
|
|
Test av kneforlengelsesmaskin
Tidsramme: 0-12 uker
|
En pålitelig patellar sene smerte provokasjonstest, vil bli brukt for å vurdere smerte.
Smerte er vurdert på en 11-punkts numerisk vurderingsskala, der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
0-12 uker
|
|
Hopptest
Tidsramme: 0-12 uker
|
Motbevegelse Hopp og trippelhopp for avstand vil bli brukt for å vurdere patellar tendinopati forårsaket funksjonelle mangler på det skadede stedet sammenlignet med det ikke-skadde stedet.
Avstanden måles i centimeter.
|
0-12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Vilma Campana, Dr, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
22. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCordoba
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .