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- 임상시험 NCT03917849
슬개건병증이 있는 운동선수의 관성 플라이휠 대 헤비 슬로우 레지스턴스 트레이닝의 효과
2020년 7월 13일 업데이트: Diego Andres Ruffino, Universidad Nacional de Córdoba
이 프로젝트의 목적은 만성 슬개 건병증 환자에서 관성 플라이휠 저항 프로그램과 무거운 느린 저항의 효과를 조사하는 것입니다.
연구자들은 관성 플라이휠 저항 프로그램이 무거운 느린 저항 그룹에 비해 슬개 건병증 환자에서 더 긍정적인 임상 결과와 기능을 제공할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 개입 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cordoba, 아르헨티나, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
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C
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Córdoba, C, 아르헨티나, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬개 건병증의 임상적 진단
- 증상 > 3개월
- 슬개골 하극에 국한된 통증
- Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) 점수 80점 미만
- 슬개건의 촉진 압통
- 초음파 검사로 확인된 비정상 힘줄(저에코).
제외 기준:
- 이전 무릎 수술
- 무릎 관절에 혼란스러운 진단
- 이전 코르티코스테로이드 주사
- 관절염 또는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무거운 느린 저항 훈련
이 프로그램은 피트니스 센터에서 저항 기구를 사용하여 주 3회 실시됩니다. 각 세션은 3개의 2다리 부하 대퇴사두근 및 하지 운동 사슬 운동으로 구성됩니다. 환자는 각 운동에서 3~4세트를 완료하고 세트 사이에 2~3분 휴식을 취하고 3가지 운동 사이에 5분 휴식을 취합니다. 매주 반복 횟수가 줄어들고 부하가 점차 증가합니다. 반복 및 부하는 다음과 같다: 1주에 3회, 최대 15회 반복(15RM); 3회, 12RM , 2-3주차; 4~5주차에 10RM 4회; 6~8주차에 4회, 8RM ; 그리고 9주에서 12주 사이에 4회, 6RM . |
만성 슬개건병증 환자에서 관성 플라이휠 저항 프로그램과 느린 저항의 효과를 비교하기 위해
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실험적: 관성 플라이휠 저항 훈련
이 프로그램은 피트니스 센터에서 저항 기구를 사용하여 주 3회 실시됩니다.
관성 플라이휠 저항은 근력 훈련의 한 유형입니다. 이는 복귀 운동 중에 발생하는 관성 부하로 인해 동심 동작(가속) 후에 편심 동작(파단)에 대한 요구가 증가하는 것을 기반으로 합니다.
환자는 1-6주차에 모멘트 관성 0.05m²로 최대 12회 반복(RM)을 완료하고 6-12주차에는 모멘트 관성 = 0.10m²으로 최대 8회 반복(RM)을 완료합니다.
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만성 슬개건병증 환자에서 관성 플라이휠 저항 프로그램과 느린 저항의 효과를 비교하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Victorian Institute of Sports Assessment(VISA-P 설문지)
기간: 0 - 12주
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자기 관리 설문지.
8개 항목으로 구성되어 있습니다. 6은 일상 활동 및 특정 기능 테스트에서 통증 수준 또는 장애를 평가하는 데 사용되며 2는 스포츠를 할 수 있는 능력에 관한 정보를 제공합니다.
각 항목에 대한 응답 옵션은 숫자 등급 척도(0에서 10까지)로 제공되며 점수가 높을수록 7과 8을 제외한 모든 항목에 대해 낮은 수준의 통증 또는 장애를 나타내며 옵션에 가중치가 부여됩니다.
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0 - 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자별 기능 척도
기간: 0 - 12주
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자체 보고된 환자별 결과 측정은 주로 근골격계 장애가 있는 환자의 기능적 변화를 평가합니다.
환자는 문제로 인해 수행할 수 없거나 어려움을 겪고 있는 중요한 활동을 최대 3개까지 식별하도록 요청받습니다.
활동을 식별하는 것 외에도 환자는 각 활동과 관련된 현재 어려움 수준을 11점 척도로 평가하도록 요청받습니다.
개입 후, 환자는 이전에 식별된 활동을 평가하도록 다시 요청받습니다.
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0 - 12주
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 12주
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치료의 효능에 대한 환자의 믿음을 등록합니다.
PGIC는 전반적인 개선에 대한 환자의 평가를 나타내는 7점 척도입니다.
환자는 자신의 변화를 "매우 많이 개선됨", "많이 개선됨", "약간 개선됨", "변화 없음", "최소하게 악화됨", "훨씬 악화됨" 또는 "매우 많이 악화됨"으로 평가합니다.
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12주
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부작용
기간: 12주
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운동 프로토콜 후에 발생한 모든 부작용 및 부작용을 포착합니다.
환자들은 변화나 증상을 보고했습니다.
질문에 "예"라고 답한 경우 추가 의견을 요청했습니다.
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12주
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준수 자기보고 설문지
기간: 12주
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환자들은 12주의 연구 기간이 끝날 때 운동 치료를 표현하기 위해 6가지 설명 중 하나를 선택하도록 요청받았습니다(레벨 1 = 완벽한 준수에서 레벨 6 = 비순응).
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12주
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싱글 레그 디클라인 스쿼트(SLDS) 테스트
기간: 0 - 12주
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신뢰할 수 있는 슬개건 통증 유발 검사를 사용하여 통증을 평가합니다.
통증은 11점 숫자 등급 척도로 평가되며, 여기서 0은 통증이 없으며 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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0 - 12주
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무릎 확장 기계 테스트
기간: 0 - 12주
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신뢰할 수 있는 슬개건 통증 유발 검사를 사용하여 통증을 평가합니다.
통증은 11점 숫자 등급 척도로 평가되며, 여기서 0은 통증이 없으며 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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0 - 12주
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점프 테스트
기간: 0 - 12주
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거리를 위한 카운터 이동 점프 및 트리플 홉은 비손상 부위와 비교하여 손상 부위에서 기능적 결손으로 인한 슬개건병증을 평가하는 데 사용됩니다.
거리는 센티미터 단위로 측정됩니다.
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0 - 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vilma Campana, Dr, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .