Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost inerciálního setrvačníku vs těžký trénink s pomalým odporem u sportovců s patelární tendinopatií

13. července 2020 aktualizováno: Diego Andres Ruffino, Universidad Nacional de Córdoba

Účelem tohoto projektu je prozkoumat účinnost programu inerciálního setrvačníku proti těžké pomalé rezistenci u pacientů s chronickou patelární tendinopatií.

Výzkumníci předpokládají, že program inerciálního setrvačníku Resistance přinese pozitivnější klinický výsledek a funkci u pacientů s patelární tendinopatií ve srovnání se skupinou s těžkou pomalou rezistencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná intervenční studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Universidad Nacional de Córdoba
    • C
      • Córdoba, C, Argentina, 5000
        • Universidad Nacional de Córdoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza patelární tendinopatie
  • Příznaky > 3 měsíce
  • Bolest lokalizovaná na dolním pólu čéšky
  • Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) skóre méně než 80 bodů
  • Palpační citlivost patelární šlachy
  • Abnormální šlacha (hypoechogenní) potvrzená ultrasonografií.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kolena
  • Matoucí diagnóza kolenního kloubu
  • Předchozí injekce kortikosteroidů
  • Artritida nebo diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Těžký pomalý odporový trénink

Program se provádí 3x týdně na odporovém zařízení ve fitness centru. Každé cvičení se skládá ze tří zatěžovaných kvadricepsů na 2 nohách a kinetického řetězu dolních končetin. Pacienti absolvují 3 nebo 4 série v každém cvičení s 2- až 3minutovou přestávkou mezi sériemi a 5minutovou přestávkou mezi 3 cviky.

Každý týden se počet opakování snižuje a zátěž se postupně zvyšuje. Opakování a zátěže jsou následující: 3x, maximálně 15 opakování (15RM ), v týdnu 1; 3krát, 12RM, v týdnech 2 až 3; 4krát, 10RM, v týdnech 4 až 5; 4krát, 8RM, v týdnech 6 až 8; a 4krát, 6RM, v týdnech 9 až 12.
Behaviorální: Cvičební program pro patelární tendinopatii
Porovnat účinnost programu rezistence na setrvačníkový setrvačníkový proti pomalé těžké rezistenci u pacientů s chronickou patelární tendinopatií
Experimentální: Trénink odporu setrvačníkového setrvačníku
Program se provádí 3x týdně na odporovém zařízení ve fitness centru. Odpor inerciálního setrvačníku je druh silového tréninku; který je založen na zvyšujících se požadavcích na excentrické působení (přetržení) po koncentrickém působení (zrychlení), v důsledku setrvačného zatížení způsobeného při zpětném pohybu. Pacienti absolvují maximum 12 opakování (RM) s momentem setrvačnosti 0,05 m² od týdne 1-6 a maximum 8 opakování (RM) s momentem setrvačnosti = 0,10 m² od týdne 6.-12.
Behaviorální: Cvičební program pro patelární tendinopatii
Porovnat účinnost programu rezistence na setrvačníkový setrvačníkový proti pomalé těžké rezistenci u pacientů s chronickou patelární tendinopatií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Victorian Institute of Sports Assessment (dotazník VISA-P)
Časové okno: 0-12 týdnů
Vlastní dotazník. Skládá se z 8 položek; 6 se používá k hodnocení úrovně bolesti nebo invalidity při každodenních činnostech a specifických funkčních testech a 2 poskytují informace týkající se schopnosti hrát sport. Možnosti odpovědí pro každou položku jsou uvedeny na číselné stupnici hodnocení (od 0 do 10), přičemž vyšší skóre značí nižší úroveň bolesti nebo invalidity pro všechny položky jiné než 7 a 8, pro které mají možnosti vážené skóre.
0-12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční škála specifická pro pacienta
Časové okno: 0-12 týdnů
Měření výsledku specifického pro pacienta, které si sami uvádějí, hodnotí funkční změny, především u pacientů s muskuloskeletálními poruchami. Pacienti jsou požádáni, aby identifikovali až 3 důležité činnosti, které nemohou vykonávat nebo se kterými mají v důsledku svého problému potíže. Kromě identifikace činností jsou pacienti požádáni, aby na 11bodové stupnici ohodnotili aktuální úroveň obtížnosti související s každou činností. Po intervenci jsou pacienti znovu požádáni, aby ohodnotili dříve identifikované aktivity.
0-12 týdnů
Globální dojem změny pacienta
Časové okno: 12 týdnů
Registrujte pacientovo přesvědčení o účinnosti léčby. PGIC je 7 bodová stupnice znázorňující pacientovo hodnocení celkového zlepšení. Pacienti hodnotí svou změnu jako "velmi se zlepšila", "velmi zlepšila", "minimálně zlepšila", "žádná změna", "minimálně horší", "mnohem horší" nebo "velmi mnohem horší".
12 týdnů
Nežádoucí události
Časové okno: 12 týdnů
K zachycení všech nežádoucích příhod a vedlejších účinků, které se vyskytly po protokolu cvičení. Pacienti hlásili jakékoli změny nebo jakékoli příznaky. Pokud byla otázka zodpovězena „ano“, požádali jsme o další komentáře.
12 týdnů
Dotazník pro sebereportáž o dodržování
Časové okno: 12 týdnů
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jeden ze šesti popisů (od úrovně 1 = dokonalé dodržování po úroveň 6 = nedodržování), aby vyjádřili cvičební léčbu na konci dvanáctitýdenního období studie.
12 týdnů
Test dřepu na jedné noze (SLDS).
Časové okno: 0-12 týdnů
K hodnocení bolesti bude použit spolehlivý test provokace bolesti patelární šlachy. Bolest je hodnocena na 11bodové číselné hodnotící stupnici, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
0-12 týdnů
Test stroje na prodloužení kolena
Časové okno: 0-12 týdnů
K hodnocení bolesti bude použit spolehlivý test provokace bolesti patelární šlachy. Bolest je hodnocena na 11bodové číselné hodnotící stupnici, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
0-12 týdnů
Skokový test
Časové okno: 0-12 týdnů
Protipohyb Skok a trojitý skok na vzdálenost budou použity k posouzení funkčních deficitů patelární tendinopatie způsobených na poraněném místě ve srovnání s neporaněným místem. Vzdálenost se měří v centimetrech.
0-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Nacional de Córdoba

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vilma Campana, Dr, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCordoba

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program pro patelární tendinopatii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit