Efficacité du volant d'inertie par rapport à l'entraînement en résistance lente lourde chez les athlètes atteints de tendinopathie rotulienne
13 juillet 2020 mis à jour par: Diego Andres Ruffino, Universidad Nacional de Córdoba
Le but de ce projet est d'étudier l'efficacité du programme de résistance du volant d'inertie par rapport à la résistance lente lourde chez les patients atteints de tendinopathie rotulienne chronique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le programme de résistance au volant d'inertie produira un résultat clinique et une fonction plus positifs chez les patients atteints de tendinopathie rotulienne par rapport au groupe de résistance lente lourde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude d'intervention contrôlée randomisée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cordoba, Argentine, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
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C
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Córdoba, C, Argentine, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la tendinopathie rotulienne
- Symptômes > 3 mois
- Douleur localisée au pôle inférieur de la rotule
- Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) obtient moins de 80 points
- Sensibilité à la palpation du tendon rotulien
- Tendon anormal (hypoéchogène) confirmé par échographie.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du genou
- Diagnostic confondant à l'articulation du genou
- Injections antérieures de corticoïdes
- Arthrite ou diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement lourd en résistance lente
Le programme est exécuté 3 fois par semaine à l'aide d'équipements de résistance dans un centre de conditionnement physique. Chaque séance consiste en trois exercices de quadriceps chargés à 2 jambes et d'exercices en chaîne cinétique des membres inférieurs. Les patients complètent 3 ou 4 séries dans chaque exercice avec un repos de 2 à 3 minutes entre les séries et une période de repos de 5 minutes entre les 3 exercices. Le nombre de répétitions diminue, et la charge augmente progressivement, chaque semaine. Les répétitions et charges sont les suivantes : 3 fois, 15 répétitions maximum (15RM ), en semaine 1 ; 3 fois, 12RM, en semaines 2 à 3 ; 4 fois, 10RM, en semaines 4 à 5 ; 4 fois, 8RM, dans les semaines 6 à 8 ; et 4 fois, 6RM, dans les semaines 9 à 12. |
Comparer l'efficacité du programme de résistance au volant d'inertie par rapport à la résistance lourde lente chez les patients atteints de tendinopathie rotulienne chronique
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Expérimental: Entraînement à la résistance du volant inertiel
Le programme est exécuté 3 fois par semaine à l'aide d'équipements de résistance dans un centre de conditionnement physique.
La résistance du volant d'inertie est un type d'entraînement en force; qui est basée sur les demandes croissantes d'action excentrique (freinage) après une action concentrique (accélération), en raison de la charge d'inertie provoquée lors du mouvement de retour.
Les patients effectuent 12 répétitions maximales (RM) avec moment d'inertie de 0,05 m² de la semaine 1 à 6 et 8 répétitions maximales (RM) avec moment d'inertie = 0,10 m² de la semaine 6 à 12.
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Comparer l'efficacité du programme de résistance au volant d'inertie par rapport à la résistance lourde lente chez les patients atteints de tendinopathie rotulienne chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Victorian Institute of Sports Assessment (questionnaire VISA-P)
Délai: 0 - 12 semaines
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Questionnaire auto-administré.
Se compose de 8 articles ; 6 sont utilisés pour évaluer les niveaux de douleur ou d'incapacité dans les activités quotidiennes et des tests fonctionnels spécifiques et 2 fournissent des informations sur la capacité à pratiquer un sport.
Les options de réponse pour chaque élément sont fournies sur une échelle de notation numérique (de 0 à 10), les scores les plus élevés indiquant des niveaux inférieurs de douleur ou d'incapacité pour tous les éléments autres que 7 et 8, pour lesquels les options ont des scores pondérés.
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0 - 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: 0 - 12 semaines
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La mesure des résultats spécifiques au patient autodéclarée évalue le changement fonctionnel, principalement chez les patients présentant des troubles musculo-squelettiques.
Les patients sont invités à identifier jusqu'à 3 activités importantes qu'ils sont incapables d'effectuer ou avec lesquelles ils ont des difficultés en raison de leur problème.
En plus d'identifier les activités, les patients sont invités à évaluer, sur une échelle de 11 points, le niveau actuel de difficulté associé à chaque activité.
Suite à l'intervention, les patients sont à nouveau invités à évaluer les activités précédemment identifiées.
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0 - 12 semaines
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: 12 semaines
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Enregistrer la croyance du patient sur l'efficacité du traitement.
Le PGIC est une échelle de 7 points décrivant l'évaluation d'un patient quant à l'amélioration globale.
Les patients évaluent leur changement comme "très amélioré", "très amélioré", "peu amélioré", "aucun changement", "peu pire", "bien pire" ou "très bien pire".
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12 semaines
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Événements indésirables
Délai: 12 semaines
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Pour capturer tous les événements indésirables et effets secondaires survenus après le protocole d'exercices.
Les patients ont signalé des changements ou des symptômes.
Si la réponse à une question était "oui", nous demandions d'autres commentaires.
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12 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation de l'adhésion
Délai: 12 semaines
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Les patients ont été invités à choisir l'une des six descriptions (du niveau 1 = adhésion parfaite au niveau 6 = non-adhésion) pour exprimer le traitement d'exercice à la fin de la période d'étude de douze semaines.
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12 semaines
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Test de squat de déclin sur une jambe (SLDS)
Délai: 0 - 12 semaines
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Un test fiable de provocation de la douleur au tendon rotulien sera utilisé pour évaluer la douleur.
La douleur est évaluée sur une échelle numérique de 11 points, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
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0 - 12 semaines
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Test de la machine d'extension du genou
Délai: 0 - 12 semaines
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Un test fiable de provocation de la douleur au tendon rotulien sera utilisé pour évaluer la douleur.
La douleur est évaluée sur une échelle numérique de 11 points, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
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0 - 12 semaines
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Test de saut
Délai: 0 - 12 semaines
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Le saut de contre-mouvement et le triple saut pour la distance seront utilisés pour évaluer la tendinopathie rotulienne causée par des déficits fonctionnels sur le site lésé par rapport au site non lésé.
La distance est mesurée en centimètres.
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0 - 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vilma Campana, Dr, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2019
Première publication (Réel)
17 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCordoba
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .