Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​inertialt svinghjul vs tung træning med langsom modstand blandt atleter med patellar tendinopati

13. juli 2020 opdateret af: Diego Andres Ruffino, Universidad Nacional de Córdoba

Formålet med dette projekt er at undersøge effektiviteten af ​​Inertial Flywheel Resistance Program vs Heavy slow resistens hos patienter med kronisk patellar tendinopati.

Forskerne antager, at inertial svinghjulsmodstandsprogram vil give et mere positivt klinisk resultat og funktion hos patienter med patellar tendinopati sammenlignet med gruppen med tung langsom resistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret interventionsstudie

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Universidad Nacional de Córdoba
    • C
      • Córdoba, C, Argentina, 5000
        • Universidad Nacional de Córdoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af patellar tendinopati
  • Symptomer > 3 måneder
  • Smerter lokaliseret til knæskallens inferior pol
  • Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) scorer mindre end 80 point
  • Palpationsømhed af patellasenen
  • Unormal sene (hypoechoic) bekræftet ved ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere knæoperation
  • Forvirrende diagnose til knæleddet
  • Tidligere kortikosteroidinjektioner
  • Gigt eller diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tung langsom modstandstræning

Programmet udføres 3 gange om ugen ved hjælp af modstandsudstyr i et fitnesscenter. Hver session består af tre 2-bens belastede quadriceps og kinetiske kædeøvelser i underekstremiteterne. Patienterne gennemfører 3 eller 4 sæt i hver øvelse med en 2- til 3-minutters hvile mellem sæt og en 5-minutters hvileperiode mellem de 3 øvelser.

Antallet af gentagelser falder, og belastningen øges gradvist hver uge. Gentagelserne og belastningerne er som følger: 3 gange, maksimum 15 gentagelser (15RM ), i uge 1; 3 gange, 12RM , i uge 2 til 3; 4 gange, 10RM , i uge 4 til 5; 4 gange, 8RM , i uge 6 til 8; og 4 gange, 6RM , i uge 9 til 12.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram for patella tendinopati
At sammenligne effektiviteten af ​​det inertielle svinghjulsmodstandsprogram versus langsom tung modstand hos patienter med kronisk patellar tendinopati
Eksperimentel: Træningstræning i svinghjulsmodstand
Programmet udføres 3 gange om ugen ved hjælp af modstandsudstyr i et fitnesscenter. Inertial svinghjulsmodstand er en form for styrketræning; som er baseret på de stigende krav til excentrisk handling (brud) efter en koncentrisk handling (acceleration), på grund af den inertibelastning, der opstår under returbevægelsen. Patienterne gennemfører 12 repetitionsmaksimum (RM) med momentinerti 0,05 m² fra uge 1-6 og 8 repetition máximum (RM) med momentinerti = 0,10 m² fra uge 6-12.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram for patella tendinopati
At sammenligne effektiviteten af ​​det inertielle svinghjulsmodstandsprogram versus langsom tung modstand hos patienter med kronisk patellar tendinopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-P spørgeskema)
Tidsramme: 0-12 uger
Selvadministreret spørgeskema. Består af 8 genstande; 6 bruges til at evaluere smerteniveauer eller handicap i daglige aktiviteter og specifikke funktionstests og 2 giver information om evnen til at dyrke sport. Svarmuligheder for hvert punkt er angivet på en numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10), med højere score, der indikerer lavere niveauer af smerte eller handicap for alle andre elementer end 7 og 8, for hvilke muligheder har vægtede scores.
0-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: 0-12 uger
Selvrapporteret patientspecifikt resultatmål vurderer funktionel forandring, primært hos patienter med muskel- og skeletlidelser. Patienterne bliver bedt om at identificere op til 3 vigtige aktiviteter, de ikke er i stand til at udføre eller har svært ved som følge af deres problem. Udover at identificere aktiviteterne, bliver patienter bedt om at vurdere, på en 11-trins skala, den aktuelle sværhedsgrad forbundet med hver aktivitet. Efter interventionen bliver patienter igen bedt om at vurdere de aktiviteter, der tidligere er identificeret.
0-12 uger
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: 12 uger
Registrer patientens tro på behandlingens effektivitet. PGIC er en 7-punkts skala, der viser en patients vurdering af overordnet forbedring. Patienter vurderer deres forandring som "meget forbedret", "meget forbedret", "minimalt forbedret", "ingen ændring", "minimalt værre", "meget værre" eller "meget meget værre."
12 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
For at fange alle uønskede hændelser og bivirkninger, der opstod efter træningsprotokollen. Patienterne rapporterede om ændringer eller symptomer. Hvis et spørgsmål blev besvaret "ja", bad vi om yderligere kommentarer.
12 uger
Overholdelse selvrapport spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
Patienterne blev bedt om at vælge en af ​​seks beskrivelser (fra niveau 1 = perfekt overholdelse til niveau 6 = manglende overholdelse) for at udtrykke træningsbehandling i slutningen af ​​den tolv ugers undersøgelsesperiode.
12 uger
Single-leg decline squat (SLDS) test
Tidsramme: 0-12 uger
En pålidelig patellar sene smerte provokation test, vil blive brugt til at vurdere smerte. Smerter er vurderet på en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
0-12 uger
Knæforlængelse maskine test
Tidsramme: 0-12 uger
En pålidelig patellar sene smerte provokation test, vil blive brugt til at vurdere smerte. Smerter er vurderet på en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
0-12 uger
Spring test
Tidsramme: 0-12 uger
Modbevægelse Jump og Triple hop for distance vil blive brugt til at vurdere patella tendinopati forårsaget af funktionelle underskud på det skadede sted sammenlignet med det ikke-skadede sted. Afstanden måles i centimeter.
0-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Nacional de Córdoba

Efterforskere

  • Studieleder: Vilma Campana, Dr, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCordoba

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jumpers knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner