Eficácia do volante inercial versus treinamento pesado de resistência lenta entre atletas com tendinopatia patelar
13 de julho de 2020 atualizado por: Diego Andres Ruffino, Universidad Nacional de Córdoba
O objetivo deste projeto é investigar a eficácia do programa Inertial Flywheel Resistance vs Heavy Slow Resistance em pacientes com tendinopatia patelar crônica.
Os investigadores levantam a hipótese de que o programa de resistência inercial do volante produzirá um resultado clínico e uma função mais positivos em pacientes com tendinopatia patelar em comparação com o grupo de resistência lenta pesada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo randomizado de intervenção controlada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
-
-
C
-
Córdoba, C, Argentina, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de tendinopatia patelar
- Sintomas > 3 meses
- Dor localizada no polo inferior da patela
- Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) pontuação inferior a 80 pontos
- Sensibilidade à palpação do tendão patelar
- Tendão anormal (hipoecóico) confirmado por ultrassonografia.
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no joelho
- Diagnóstico confuso para a articulação do joelho
- Injeções anteriores de corticosteroides
- Artrite ou diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treino pesado de resistência lenta
O programa é realizado 3 vezes por semana usando equipamentos de resistência em um centro de fitness. Cada sessão consiste em três exercícios de quadríceps carregados com 2 pernas e exercícios de cadeia cinética de membros inferiores. Os pacientes completam 3 ou 4 séries em cada exercício com um descanso de 2 a 3 minutos entre as séries e um período de descanso de 5 minutos entre os 3 exercícios. O número de repetições diminui e a carga aumenta gradativamente, a cada semana. As repetições e cargas são as seguintes: 3 vezes, 15 repetições máximas (15RM ), na semana 1; 3 vezes, 12RM, nas semanas 2 a 3; 4 vezes, 10RM, nas semanas 4 a 5; 4 vezes, 8RM, nas semanas 6 a 8; e 4 vezes, 6RM, nas semanas 9 a 12. |
Comparar a eficácia do programa de resistência do volante inercial versus resistência pesada lenta em pacientes com tendinopatia patelar crônica
|
|
Experimental: Treinamento de resistência do volante inercial
O programa é realizado 3 vezes por semana usando equipamentos de resistência em um centro de fitness.
A resistência inercial do volante é um tipo de treinamento de força; que se baseia nas demandas crescentes de ação excêntrica (freio) após uma ação concêntrica (aceleração), devido à carga inercial causada durante o movimento de retorno.
Os pacientes completam 12 repetições máximas (RM) com momento de inércia 0,05 m² da semana 1-6 e 8 repetições máximas (RM) com momento de inércia = 0,10 m² da semana 6-12.
|
Comparar a eficácia do programa de resistência do volante inercial versus resistência pesada lenta em pacientes com tendinopatia patelar crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment (questionário VISA-P)
Prazo: 0 - 12 semanas
|
Questionário auto-aplicável.
Consiste em 8 itens; 6 são usados para avaliar níveis de dor ou incapacidade em atividades diárias e testes funcionais específicos e 2 fornecem informações sobre a capacidade de praticar esportes.
As opções de resposta para cada item são fornecidas em uma escala de classificação numérica (de 0 a 10), com pontuações mais altas indicando níveis mais baixos de dor ou incapacidade para todos os itens, exceto 7 e 8, para os quais as opções têm pontuações ponderadas.
|
0 - 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala funcional específica do paciente
Prazo: 0 - 12 semanas
|
A medida de resultado específica do paciente auto-relatada avalia a mudança funcional, principalmente em pacientes que apresentam distúrbios musculoesqueléticos.
Os pacientes são solicitados a identificar até 3 atividades importantes que são incapazes de realizar ou estão tendo dificuldade como resultado de seu problema.
Além de identificar as atividades, os pacientes são solicitados a avaliar, em uma escala de 11 pontos, o nível atual de dificuldade associado a cada atividade.
Após a intervenção, os pacientes são solicitados novamente a avaliar as atividades previamente identificadas.
|
0 - 12 semanas
|
|
Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: 12 semanas
|
Registre a crença do paciente sobre a eficácia do tratamento.
PGIC é uma escala de 7 pontos que descreve a classificação de melhora geral do paciente.
Os pacientes avaliam sua mudança como "melhorou muito", "melhorou muito", "melhorou minimamente", "nenhuma mudança", "piorou minimamente", "muito pior" ou "muito pior".
|
12 semanas
|
|
Eventos adversos
Prazo: 12 semanas
|
Capturar todos os eventos adversos e efeitos colaterais ocorridos após o protocolo de exercícios.
Os pacientes relataram quaisquer alterações ou sintomas.
Se uma pergunta foi respondida "sim", pedimos mais comentários.
|
12 semanas
|
|
Questionário de autorrelato de adesão
Prazo: 12 semanas
|
Os pacientes foram solicitados a escolher uma das seis descrições (do nível 1 = adesão perfeita ao nível 6 = não adesão) para expressar o tratamento de exercícios no final do período de estudo de doze semanas.
|
12 semanas
|
|
Teste de agachamento unipodal (SLDS)
Prazo: 0 - 12 semanas
|
Um teste confiável de provocação de dor no tendão patelar será usado para avaliar a dor.
A dor é classificada em uma escala numérica de 11 pontos, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
|
0 - 12 semanas
|
|
Teste da máquina de extensão do joelho
Prazo: 0 - 12 semanas
|
Um teste confiável de provocação de dor no tendão patelar será usado para avaliar a dor.
A dor é classificada em uma escala numérica de 11 pontos, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
|
0 - 12 semanas
|
|
Teste de salto
Prazo: 0 - 12 semanas
|
Salto de movimento contrário e salto triplo para distância serão usados para avaliar a tendinopatia patelar causada por déficits funcionais no local lesionado em comparação com o local não lesionado.
A distância é medida em centímetros.
|
0 - 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vilma Campana, Dr, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCordoba
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .