Eficacia del volante de inercia frente al entrenamiento de resistencia lento pesado entre atletas con tendinopatía rotuliana
13 de julio de 2020 actualizado por: Diego Andres Ruffino, Universidad Nacional de Córdoba
El propósito de este proyecto es investigar la eficacia del programa de resistencia al volante inercial frente a la resistencia lenta intensa en pacientes con tendinopatía rotuliana crónica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el programa Inertial Flywheel Resistance producirá un resultado clínico y una función más positivos en pacientes con tendinopatía rotuliana en comparación con el grupo de resistencia intensa y lenta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de intervención controlado aleatorizado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cordoba, Argentina, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
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C
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Córdoba, C, Argentina, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la tendinopatía rotuliana
- Síntomas > 3 meses
- Dolor localizado en el polo inferior de la rótula
- Puntuación del Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) inferior a 80 puntos
- Sensibilidad a la palpación del tendón rotuliano
- Tendón anormal (hipoecoico) confirmado por ultrasonografía.
Criterio de exclusión:
- Cirugía anterior de rodilla
- Diagnóstico confuso de la articulación de la rodilla.
- Inyecciones previas de corticoides
- Artritis o diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento pesado de resistencia lenta
El programa se realiza 3 veces por semana usando equipo de resistencia en un gimnasio. Cada sesión consta de tres ejercicios de cadena cinética de miembros inferiores y cuádriceps cargados a dos piernas. Los pacientes completan 3 o 4 series en cada ejercicio con un descanso de 2 a 3 minutos entre series y un período de descanso de 5 minutos entre los 3 ejercicios. El número de repeticiones disminuye y la carga aumenta gradualmente cada semana. Las repeticiones y cargas son las siguientes: 3 veces, máximo 15 repeticiones (15RM), en la semana 1; 3 veces, 12RM, en las semanas 2 a 3; 4 veces, 10RM, en las semanas 4 a 5; 4 veces, 8RM, en las semanas 6 a 8; y 4 veces, 6RM, en las semanas 9 a 12. |
Comparar la efectividad del programa de resistencia con volante inercial frente a la resistencia pesada lenta en pacientes con tendinopatía rotuliana crónica
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Experimental: Entrenamiento de resistencia con volante inercial
El programa se realiza 3 veces por semana usando equipo de resistencia en un gimnasio.
La resistencia del volante inercial es un tipo de entrenamiento de fuerza; que se basa en las crecientes demandas de acción excéntrica (rotura) después de una acción concéntrica (aceleración), debido a la carga inercial provocada durante el movimiento de retorno.
Los pacientes completan 12 repeticiones máximas (RM) con momento de inercia 0,05 m² desde la semana 1-6 y 8 repeticiones máximas (RM) con momento de inercia = 0,10 m² desde la semana 6-12.
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Comparar la efectividad del programa de resistencia con volante inercial frente a la resistencia pesada lenta en pacientes con tendinopatía rotuliana crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva (cuestionario VISA-P)
Periodo de tiempo: 0 - 12 semanas
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Cuestionario autoadministrado.
Consta de 8 artículos; 6 se utilizan para evaluar los niveles de dolor o incapacidad en las actividades diarias y pruebas funcionales específicas y 2 proporcionan información sobre la capacidad para practicar deporte.
Las opciones de respuesta para cada ítem se proporcionan en una escala de calificación numérica (de 0 a 10), donde las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de dolor o discapacidad para todos los ítems excepto 7 y 8, para los cuales las opciones tienen puntajes ponderados.
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0 - 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: 0 - 12 semanas
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La medida de resultado específica del paciente autoinformada evalúa el cambio funcional, principalmente en pacientes que presentan trastornos musculoesqueléticos.
Se les pide a los pacientes que identifiquen hasta 3 actividades importantes que no pueden realizar o con las que tienen dificultades como resultado de su problema.
Además de identificar las actividades, se pide a los pacientes que califiquen, en una escala de 11 puntos, el nivel actual de dificultad asociado con cada actividad.
Después de la intervención, se les pide nuevamente a los pacientes que califiquen las actividades previamente identificadas.
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0 - 12 semanas
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Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Registrar la creencia del paciente sobre la eficacia del tratamiento.
PGIC es una escala de 7 puntos que representa la calificación de mejora general de un paciente.
Los pacientes califican su cambio como "muy mejorado", "mucho mejorado", "mínimamente mejorado", "sin cambios", "mínimamente peor", "mucho peor" o "mucho peor".
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12 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para capturar todos los eventos adversos y efectos secundarios que ocurrieron después del protocolo de ejercicios.
Los pacientes informaron cualquier cambio o cualquier síntoma.
Si una pregunta fue respondida "sí", solicitamos más comentarios.
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12 semanas
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Cuestionario de autoinforme de adherencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se pidió a los pacientes que eligieran una de seis descripciones (desde el nivel 1 = cumplimiento perfecto hasta el nivel 6 = incumplimiento) para expresar el tratamiento con ejercicios al final del período de estudio de doce semanas.
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12 semanas
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Prueba de sentadilla declinada con una sola pierna (SLDS)
Periodo de tiempo: 0 - 12 semanas
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Se utilizará una prueba confiable de provocación de dolor en el tendón rotuliano para evaluar el dolor.
El dolor se califica en una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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0 - 12 semanas
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Prueba de máquina de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 0 - 12 semanas
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Se utilizará una prueba confiable de provocación de dolor en el tendón rotuliano para evaluar el dolor.
El dolor se califica en una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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0 - 12 semanas
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Prueba de salto
Periodo de tiempo: 0 - 12 semanas
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Se utilizarán el salto de contramovimiento y el salto triple para la distancia para evaluar los déficits funcionales causados por la tendinopatía rotuliana en el sitio lesionado en comparación con el sitio no lesionado.
La distancia se mide en centímetros.
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0 - 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vilma Campana, Dr, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCordoba
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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