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Efficacia del volano inerziale rispetto all'allenamento di resistenza lenta pesante tra gli atleti con tendinopatia rotulea

13 luglio 2020 aggiornato da: Diego Andres Ruffino, Universidad Nacional de Córdoba

Lo scopo di questo progetto è quello di indagare l'efficacia del programma di resistenza al volano inerziale rispetto alla resistenza lenta pesante nei pazienti con tendinopatia rotulea cronica.

I ricercatori ipotizzano che il programma di resistenza al volano inerziale produrrà un risultato clinico e una funzione più positivi nei pazienti con tendinopatia rotulea rispetto al gruppo di resistenza pesante e lenta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di intervento controllato randomizzato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Universidad Nacional de Córdoba
    • C
      • Córdoba, C, Argentina, 5000
        • Universidad Nacional de Córdoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della tendinopatia rotulea
  • Sintomi > 3 mesi
  • Dolore localizzato al polo inferiore della rotula
  • Il punteggio del Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) è inferiore a 80 punti
  • Dolorabilità alla palpazione del tendine rotuleo
  • Tendine anomalo (ipoecogeno) confermato dall'ecografia.

Criteri di esclusione:

  • Pregresso intervento al ginocchio
  • Diagnosi confondente all'articolazione del ginocchio
  • Precedenti iniezioni di corticosteroidi
  • Artrite o diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pesante allenamento di resistenza lenta

Il programma viene eseguito 3 volte a settimana utilizzando attrezzature di resistenza in un centro fitness. Ogni sessione è composta da tre esercizi per i quadricipiti con carico a 2 gambe e per la catena cinetica degli arti inferiori. I pazienti completano 3 o 4 serie in ogni esercizio con una pausa di 2-3 minuti tra le serie e un periodo di riposo di 5 minuti tra i 3 esercizi.

Il numero di ripetizioni diminuisce e il carico aumenta gradualmente, ogni settimana. Le ripetizioni e i carichi sono i seguenti: 3 volte, massimo 15 ripetizioni (15RM), nella settimana 1; 3 volte, 12RM, nelle settimane da 2 a 3; 4 volte, 10RM, nelle settimane da 4 a 5; 4 volte, 8RM, nelle settimane da 6 a 8; e 4 volte, 6RM, nelle settimane da 9 a 12.
Comportamentale: Programma di esercizi per la tendinopatia rotulea
Per confrontare l'efficacia del programma di resistenza al volano inerziale rispetto alla resistenza lenta pesante nei pazienti con tendinopatia rotulea cronica
Sperimentale: Allenamento di resistenza al volano inerziale
Il programma viene eseguito 3 volte a settimana utilizzando attrezzature di resistenza in un centro fitness. La resistenza al volano inerziale è un tipo di allenamento della forza; che si basa sulle crescenti richieste di azione eccentrica (rottura) dopo un'azione concentrica (accelerazione), a causa del carico inerziale causato durante il movimento di ritorno. I pazienti completano 12 ripetizioni al massimo (RM) con momento d'inerzia 0,05 m² dalla settimana 1-6 e 8 ripetizioni al massimo (RM) con momento d'inerzia = 0,10 m² dalla settimana 6-12.
Comportamentale: Programma di esercizi per la tendinopatia rotulea
Per confrontare l'efficacia del programma di resistenza al volano inerziale rispetto alla resistenza lenta pesante nei pazienti con tendinopatia rotulea cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Victorian Institute of Sports Assessment (questionario VISA-P)
Lasso di tempo: 0 - 12 settimane
Questionario autosomministrato. Composto da 8 elementi; 6 sono utilizzati per valutare i livelli di dolore o disabilità nelle attività quotidiane e test funzionali specifici e 2 forniscono informazioni sulla capacità di praticare sport. Le opzioni di risposta per ciascun elemento sono fornite su una scala di valutazione numerica (da 0 a 10), con punteggi più alti che indicano livelli inferiori di dolore o disabilità per tutti gli elementi diversi da 7 e 8, per i quali le opzioni hanno punteggi ponderati.
0 - 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale specifica per il paziente
Lasso di tempo: 0 - 12 settimane
La misura dell'esito specifico del paziente auto-riferita valuta il cambiamento funzionale, principalmente nei pazienti che presentano disturbi muscoloscheletrici. Ai pazienti viene chiesto di identificare fino a 3 attività importanti che non sono in grado di svolgere o che hanno difficoltà a causa del loro problema. Oltre a identificare le attività, ai pazienti viene chiesto di valutare, su una scala di 11 punti, l'attuale livello di difficoltà associato a ciascuna attività. A seguito dell'intervento, ai pazienti viene chiesto nuovamente di valutare le attività precedentemente identificate.
0 - 12 settimane
Impressione globale del cambiamento del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane
Registrare la convinzione del paziente sull'efficacia del trattamento. PGIC è una scala a 7 punti che descrive la valutazione del miglioramento complessivo di un paziente. I pazienti valutano il loro cambiamento come "molto migliorato", "molto migliorato", "minimamente migliorato", "nessun cambiamento", "minimamente peggiorato", "molto peggio" o "molto molto peggio".
12 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
Per catturare tutti gli eventi avversi e gli effetti collaterali che si sono verificati dopo il protocollo di esercizi. I pazienti hanno riportato qualsiasi cambiamento o qualsiasi sintomo. Se a una domanda è stato risposto "sì", abbiamo chiesto ulteriori commenti.
12 settimane
Questionario di autovalutazione dell'adesione
Lasso di tempo: 12 settimane
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle sei descrizioni (dal livello 1 = perfetta aderenza al livello 6 = non aderenza) per esprimere il trattamento di esercizio alla fine del periodo di studio di dodici settimane.
12 settimane
Test dello squat con declino a una gamba sola (SLDS).
Lasso di tempo: 0 - 12 settimane
Un affidabile test di provocazione del dolore al tendine rotuleo verrà utilizzato per valutare il dolore. Il dolore è valutato su una scala di valutazione numerica a 11 punti, dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
0 - 12 settimane
Test della macchina per l'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 0 - 12 settimane
Un affidabile test di provocazione del dolore al tendine rotuleo verrà utilizzato per valutare il dolore. Il dolore è valutato su una scala di valutazione numerica a 11 punti, dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
0 - 12 settimane
Prova di salto
Lasso di tempo: 0 - 12 settimane
Contromovimento Salto e Triplo salto per distanza saranno utilizzati per valutare la tendinopatia rotulea causata da deficit funzionali nel sito leso rispetto al sito non leso. La distanza è misurata in centimetri.
0 - 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Nacional de Córdoba

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vilma Campana, Dr, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCordoba

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il ginocchio del saltatore

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