Werkzaamheid van traagheidsvliegwiel versus zware langzame weerstandstraining bij atleten met patellaire tendinopathie
13 juli 2020 bijgewerkt door: Diego Andres Ruffino, Universidad Nacional de Córdoba
Het doel van dit project is het onderzoeken van de effectiviteit van het Inertial Flywheel Resistance programma versus Heavy slow resistance bij patiënten met chronische patellaire tendinopathie.
De onderzoekers veronderstellen dat het Inertial Flywheel Resistance-programma een positiever klinisch resultaat en functie zal opleveren bij patiënten met patellaire tendinopathie in vergelijking met een groep met een zware langzame weerstand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cordoba, Argentinië, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
-
-
C
-
Córdoba, C, Argentinië, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van patellaire tendinopathie
- Symptomen > 3 maanden
- Pijn gelokaliseerd in de onderpool van de patella
- Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) scoort minder dan 80 punten
- Palpatiegevoeligheid van de patellapees
- Abnormale pees (hypoechoic) bevestigd door echografie.
Uitsluitingscriteria:
- Vorige knieoperatie
- Verwarrende diagnose van het kniegewricht
- Eerdere injecties met corticosteroïden
- Artritis of diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zware langzame weerstandstraining
Het programma wordt 3 keer per week uitgevoerd met behulp van weerstandsapparatuur in een fitnesscentrum. Elke sessie bestaat uit drie 2-benige belaste quadriceps en kinetische kettingoefeningen voor de onderste ledematen. De patiënten voltooien 3 of 4 sets in elke oefening met een rust van 2 tot 3 minuten tussen de sets en een rustperiode van 5 minuten tussen de 3 oefeningen. Het aantal herhalingen neemt af en de belasting neemt geleidelijk toe, elke week. De herhalingen en belastingen zijn als volgt: 3 keer, maximaal 15 herhalingen (15RM), in week 1; 3 keer, 12RM, in week 2 tot 3; 4 keer, 10RM, in week 4 tot 5; 4 keer, 8RM, in week 6 tot 8; en 4 keer, 6RM, in week 9 tot 12. |
Vergelijken van de effectiviteit van het traagheidsvliegwielweerstandsprogramma versus langzame zware weerstand bij patiënten met chronische patellaire tendinopathie
|
|
Experimenteel: Inertiële vliegwielweerstandstraining
Het programma wordt 3 keer per week uitgevoerd met behulp van weerstandsapparatuur in een fitnesscentrum.
Inertiële vliegwielweerstand is een vorm van krachttraining; die is gebaseerd op de toenemende eisen aan excentrische actie (breken) na een concentrische actie (versnelling), vanwege de traagheidsbelasting die wordt veroorzaakt tijdens de teruggaande beweging.
De patiënten voltooien 12 herhalingen maximaal (RM) met traagheidsmoment 0,05 m² van week 1-6 en 8 herhalingen maximaal (RM) met traagheidsmoment = 0,10 m² van week 6-12.
|
Vergelijken van de effectiviteit van het traagheidsvliegwielweerstandsprogramma versus langzame zware weerstand bij patiënten met chronische patellaire tendinopathie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-P-vragenlijst)
Tijdsspanne: 0 - 12 weken
|
Zelf ingevulde vragenlijst.
Bestaat uit 8 artikelen; 6 worden gebruikt om pijnniveaus of handicaps bij dagelijkse activiteiten en specifieke functionele tests te evalueren en 2 geven informatie over het vermogen om te sporten.
Antwoordopties voor elk item worden gegeven op een numerieke beoordelingsschaal (van 0 tot 10), waarbij hogere scores lagere niveaus van pijn of handicap aangeven voor alle items behalve 7 en 8, waarvoor opties gewogen scores hebben.
|
0 - 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: 0 - 12 weken
|
Zelfgerapporteerde patiëntspecifieke uitkomstmaten beoordelen functionele verandering, voornamelijk bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen.
Patiënten wordt gevraagd maximaal 3 belangrijke activiteiten te noemen die ze niet kunnen uitvoeren of waar ze moeite mee hebben als gevolg van hun probleem.
Naast het identificeren van de activiteiten, wordt patiënten gevraagd om op een schaal van 11 punten de huidige moeilijkheidsgraad van elke activiteit te beoordelen.
Na de interventie wordt patiënten opnieuw gevraagd om de eerder geïdentificeerde activiteiten te beoordelen.
|
0 - 12 weken
|
|
Patiënt Global Impression of Change
Tijdsspanne: 12 weken
|
Registreer het geloof van de patiënt over de doeltreffendheid van de behandeling.
PGIC is een 7-puntsschaal die de algehele verbetering van een patiënt weergeeft.
Patiënten beoordelen hun verandering als 'zeer veel verbeterd', 'veel verbeterd', 'minimaal verbeterd', 'geen verandering', 'minimaal slechter', 'veel slechter' of 'heel veel slechter'.
|
12 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om alle ongewenste voorvallen en bijwerkingen vast te leggen die optraden na het oefenprotocol.
Patiënten meldden eventuele veranderingen of symptomen.
Als een vraag met "ja" werd beantwoord, vroegen we om verdere opmerkingen.
|
12 weken
|
|
Zelfrapportage vragenlijst over therapietrouw
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aan de patiënten werd gevraagd om een van de zes beschrijvingen te kiezen (van niveau 1 = perfecte therapietrouw tot niveau 6 = niet-therapietrouw) om aan het einde van de twaalf weken durende onderzoeksperiode uitdrukking te geven aan de oefentherapie.
|
12 weken
|
|
Single Leg Deal Squat (SLDS)-test
Tijdsspanne: 0 - 12 weken
|
Een betrouwbare provocatietest voor patellapeespijn zal worden gebruikt om pijn te beoordelen.
Pijn wordt beoordeeld op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
0 - 12 weken
|
|
Machinetest voor knie-extensie
Tijdsspanne: 0 - 12 weken
|
Een betrouwbare provocatietest voor patellapeespijn zal worden gebruikt om pijn te beoordelen.
Pijn wordt beoordeeld op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
0 - 12 weken
|
|
Springtest
Tijdsspanne: 0 - 12 weken
|
Tegenbeweging Jump en Triple hop voor afstand zullen worden gebruikt om door patellatendinopathie veroorzaakte functionele tekorten op de geblesseerde plaats te beoordelen in vergelijking met de niet-geblesseerde plaats.
De afstand wordt gemeten in centimeters.
|
0 - 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Vilma Campana, Dr, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCordoba
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .