惯性飞轮与重型慢速阻力训练对患有髌骨肌腱病的运动员的疗效
2020年7月13日 更新者：Diego Andres Ruffino、Universidad Nacional de Córdoba
该项目的目的是研究惯性飞轮阻力计划与重度缓慢阻力对慢性髌腱病患者的疗效。
研究人员假设，与重型慢阻力组相比，惯性飞轮阻力项目将在髌腱病患者中产生更积极的临床结果和功能。
研究概览
详细说明
随机对照干预研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cordoba、阿根廷、5000
- Universidad Nacional de Córdoba
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C
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Córdoba、C、阿根廷、5000
- Universidad Nacional de Córdoba
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 髌腱病的临床诊断
- 症状 > 3 个月
- 疼痛局限于髌骨下极
- Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) 分数低于 80 分
- 髌腱触诊压痛
- 超声检查证实肌腱异常（低回声）。
排除标准：
- 以前的膝盖手术
- 膝关节的混淆诊断
- 既往皮质类固醇注射
- 关节炎或糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重度慢阻力训练
该计划每周在健身中心使用阻力设备进行 3 次。 每个课程包括三个双腿负重股四头肌和下肢动力链练习。 患者在每次锻炼中完成 3 或 4 组，组间休息 2 至 3 分钟，3 次锻炼之间有 5 分钟的休息时间。 每周重复次数减少，负荷逐渐增加。 重复次数和负荷如下：第 1 周 3 次，最多 15 次重复 (15RM)； 3 次，12RM，在第 2 至 3 周； 4 次，10RM，在第 4 到 5 周； 4 次，8RM，在第 6 到 8 周；和 4 次，6RM，在第 9 到 12 周。 |
比较惯性飞轮阻力项目与慢速重阻力项目在慢性髌腱病患者中的有效性
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实验性的：惯性飞轮阻力训练
该计划每周在健身中心使用阻力设备进行 3 次。
惯性飞轮阻力是一种力量训练；这是基于在同心动作（加速）之后由于返回运动期间产生的惯性载荷对偏心动作（断裂）的需求不断增加。
患者从第 1-6 周完成 12 次最大重复 (RM)，惯性为 0.05 平方米，从第 6-12 周完成 8 次最大重复 (RM)，惯性 = 0.10 平方米。
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比较惯性飞轮阻力项目与慢速重阻力项目在慢性髌腱病患者中的有效性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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维多利亚体育评估学院（VISA-P 问卷）
大体时间：0 - 12 周
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自填问卷。
由8个项目组成； 6 用于评估日常活动和特定功能测试中的疼痛程度或残疾，2 提供有关运动能力的信息。
每个项目的响应选项都在数字评分量表（从 0 到 10）上提供，分数越高表示除了 7 和 8 之外的所有项目的疼痛或残疾水平越低，这些选项具有加权分数。
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0 - 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者特异性功能量表
大体时间：0 - 12 周
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自我报告的特定于患者的结果测量评估功能变化，主要是在患有肌肉骨骼疾病的患者中。
患者被要求确定最多 3 项他们无法执行或由于他们的问题而难以执行的重要活动。
除了确定活动之外，还要求患者以 11 分制对当前与每项活动相关的难度级别进行评分。
干预后，再次要求患者对先前确定的活动进行评分。
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0 - 12 周
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患者总体印象改变
大体时间：12周
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记录患者对治疗效果的信念。
PGIC 是一个 7 点量表，描述了患者对整体改善的评分。
患者将他们的变化评定为“大大改善”、“大大改善”、“轻微改善”、“无变化”、“轻微恶化”、“恶化很多”或“恶化很多”。
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12周
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不良事件
大体时间：12周
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捕获在练习方案后发生的所有不良事件和副作用。
患者报告了任何变化或任何症状。
如果问题的回答是“是”，我们会征求进一步的意见。
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12周
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依从性自我报告问卷
大体时间：12周
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患者被要求从六种描述中选择一种（从第 1 级 = 完全依从性到第 6 级 = 不依从性）来表达十二周研究期结束时的运动治疗。
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12周
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单腿下蹲 (SLDS) 测试
大体时间：0 - 12 周
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可靠的髌腱疼痛激发试验将用于评估疼痛。
疼痛按 11 点数字等级量表进行评级，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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0 - 12 周
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伸膝机测试
大体时间：0 - 12 周
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可靠的髌腱疼痛激发试验将用于评估疼痛。
疼痛按 11 点数字等级量表进行评级，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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0 - 12 周
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跳跃测试
大体时间：0 - 12 周
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反向运动跳跃和距离三跳将用于评估与未受伤部位相比，髌腱病导致受伤部位的功能缺陷。
距离以厘米为单位测量。
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0 - 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Vilma Campana, Dr、Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (实际的)
2020年3月22日
研究完成 (实际的)
2020年3月22日
研究注册日期
首次提交
2019年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月13日
首次发布 (实际的)
2019年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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