Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tröghetssvänghjul kontra tung träning med långsamt motstånd bland idrottare med patellär tendinopati

13 juli 2020 uppdaterad av: Diego Andres Ruffino, Universidad Nacional de Córdoba

Syftet med detta projekt är att undersöka effekten av tröghetssvänghjulsresistensprogrammet kontra tungt långsamt motstånd hos patienter med kronisk patellär tendinopati.

Utredarna antar att programmet för tröghetssvänghjulsmotstånd kommer att ge ett mer positivt kliniskt resultat och funktion hos patienter med patellär tendinopati jämfört med en grupp med tung långsam resistens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad interventionsstudie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Universidad Nacional de Córdoba
    • C
      • Córdoba, C, Argentina, 5000
        • Universidad Nacional de Córdoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av patellär tendinopati
  • Symtom > 3 månader
  • Smärta lokaliserad till knäskålens nedre pol
  • Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) får mindre än 80 poäng
  • Palpationsömhet i patellasenan
  • Onormal sena (hypoechoic) bekräftad med ultraljud.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare knäoperation
  • Förvirrande diagnos för knäleden
  • Tidigare kortikosteroidinjektioner
  • Artrit eller diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tung långsam motståndsträning

Programmet genomförs 3 gånger i veckan med hjälp av motståndsutrustning i ett fitnesscenter. Varje pass består av tre 2-bens belastade quadriceps och övningar för kinetiska kedjor i nedre extremiteter. Patienterna genomför 3 eller 4 set i varje övning med 2 till 3 minuters vila mellan seten och en 5 minuters viloperiod mellan de 3 övningarna.

Antalet repetitioner minskar, och belastningen ökar gradvis, varje vecka. Upprepningarna och belastningarna är som följer: 3 gånger, max 15 repetitioner (15RM ), i vecka 1; 3 gånger, 12RM , under vecka 2 till 3; 4 gånger, 10RM , under veckorna 4 till 5; 4 gånger, 8RM , under veckorna 6 till 8; och 4 gånger, 6RM , under veckorna 9 till 12.
Beteende: Träningsprogram för patellar tendinopati
Att jämföra effektiviteten av programmet för tröghetssvänghjulsmotstånd med långsamt tungt motstånd hos patienter med kronisk patellär tendinopati
Experimentell: Tröghetsträning för svänghjulsmotstånd
Programmet genomförs 3 gånger i veckan med hjälp av motståndsutrustning i ett fitnesscenter. Tröghetssvänghjulsmotstånd är en typ av styrketräning; som bygger på de ökande kraven på excentrisk verkan (brott) efter en koncentrisk verkan (acceleration), på grund av den tröghetsbelastning som uppstår under returrörelsen. Patienterna fullföljer 12 upprepningar máximum (RM) med tröghetsmoment 0,05 m² från vecka 1-6 och 8 upprepningar máximum (RM) med momenttröghet = 0,10 m² från vecka 6-12.
Beteende: Träningsprogram för patellar tendinopati
Att jämföra effektiviteten av programmet för tröghetssvänghjulsmotstånd med långsamt tungt motstånd hos patienter med kronisk patellär tendinopati

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-P frågeformulär)
Tidsram: 0-12 veckor
Självadministrerad enkät. Består av 8 artiklar; 6 används för att utvärdera smärtnivåer eller funktionshinder i dagliga aktiviteter och specifika funktionstester och 2 ger information om förmågan att idrotta. Svarsalternativ för varje objekt tillhandahålls på en numerisk betygsskala (från 0 till 10), med högre poäng som indikerar lägre nivåer av smärta eller funktionshinder för alla andra objekt än 7 och 8, för vilka alternativen har viktade poäng.
0-12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: 0-12 veckor
Självrapporterat patientspecifikt utfallsmått bedömer funktionsförändringar, främst hos patienter med muskel- och skelettbesvär. Patienterna uppmanas att identifiera upp till 3 viktiga aktiviteter som de inte kan utföra eller har svårt med på grund av sitt problem. Förutom att identifiera aktiviteterna, uppmanas patienterna att bedöma, på en 11-gradig skala, den aktuella svårighetsgraden för varje aktivitet. Efter interventionen uppmanas patienterna igen att betygsätta de aktiviteter som tidigare identifierats.
0-12 veckor
Patient globalt intryck av förändring
Tidsram: 12 veckor
Registrera patientens övertygelse om behandlingens effektivitet. PGIC är en 7-gradig skala som visar en patients bedömning av övergripande förbättring. Patienterna bedömer sin förändring som "mycket förbättrad", "mycket förbättrad", "minimalt förbättrad", "ingen förändring", "minimalt sämre", "mycket sämre" eller "mycket mycket sämre".
12 veckor
Biverkningar
Tidsram: 12 veckor
För att fånga alla biverkningar och biverkningar som inträffade efter träningsprotokollet. Patienterna rapporterade förändringar eller symtom. Om en fråga besvarades "ja" bad vi om ytterligare kommentarer.
12 veckor
Frågeformulär för självrapportering
Tidsram: 12 veckor
Patienterna ombads att välja en av sex beskrivningar (från nivå 1 = perfekt följsamhet till nivå 6 = icke följsamhet) för att uttrycka träningsbehandling i slutet av studieperioden på tolv veckor.
12 veckor
Single-leg decline squat (SLDS) test
Tidsram: 0-12 veckor
Ett tillförlitligt provokationstest för knäskålssenorna kommer att användas för att bedöma smärta. Smärta bedöms på en 11-gradig numerisk skala, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
0-12 veckor
Test av knäförlängningsmaskin
Tidsram: 0-12 veckor
Ett tillförlitligt provokationstest för knäskålssenorna kommer att användas för att bedöma smärta. Smärta bedöms på en 11-gradig numerisk skala, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
0-12 veckor
Hopptest
Tidsram: 0-12 veckor
Motrörelse Jump och Triple hop för distans kommer att användas för att bedöma patellär tendinopati orsakad funktionella brister på den skadade platsen jämfört med den icke-skadade platsen. Avståndet mäts i centimeter.
0-12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Nacional de Córdoba

Utredare

  • Studierektor: Vilma Campana, Dr, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2019

Första postat (Faktisk)

17 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCordoba

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Jumper's Knee

Kliniska prövningar på Träningsprogram för patellar tendinopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera