Inertiavauhtipyörän teho vs. raskas hidas vastusharjoittelu polvilumpion tendinopatiaa sairastavien urheilijoiden keskuudessa
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Diego Andres Ruffino, Universidad Nacional de Córdoba
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia Inertiavauhtipyörä Resistance -ohjelman tehoa vs. Heavy hidas vastus potilailla, joilla on krooninen polvilumpion jännepatia.
Tutkijat olettavat, että inertiavauhtipyöräresistenssiohjelma tuottaa positiivisemman kliinisen lopputuloksen ja toiminnan potilailla, joilla on polvilumpion jännepatiaa verrattuna raskaan hitaan resistenssin ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cordoba, Argentiina, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
-
-
C
-
Córdoba, C, Argentiina, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patellar tendinopatian kliininen diagnoosi
- Oireet > 3 kuukautta
- Kipu paikallinen polvilumpion alempaan napaan
- Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) saa alle 80 pistettä
- Palpaatio arkuus polvilumpion jänteen
- Epänormaali jänne (hypoechoic) vahvistettu ultraäänellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen polvileikkaus
- Hämmentävä diagnoosi polvinivelelle
- Aiemmat kortikosteroidi-injektiot
- Niveltulehdus tai diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskas hidas vastusharjoittelu
Ohjelma suoritetaan 3 kertaa viikossa kuntokeskuksen vastuslaitteilla. Jokainen harjoitus koostuu kolmesta 2-jalkaisesta kuormitetusta nelipäisestä ja alaraajojen kineettistä ketjuharjoitusta. Potilaat suorittavat jokaisessa harjoituksessa 3 tai 4 sarjaa pitäen sarjojen välillä 2-3 minuutin taukoa ja 5 minuutin taukojakson kolmen harjoituksen välillä. Toistojen määrä vähenee ja kuormitus kasvaa vähitellen joka viikko. Toistot ja kuormitukset ovat seuraavat: 3 kertaa, 15 toistoa maksimi (15RM ), viikolla 1; 3 kertaa, 12RM, viikoilla 2-3; 4 kertaa, 10 RM, viikoilla 4-5; 4 kertaa, 8RM, viikoilla 6-8; ja 4 kertaa, 6RM, viikoilla 9-12. |
Vertaa inertiavauhtipyörän vastusohjelman tehokkuutta hitaaseen raskaaseen vastukseen potilailla, joilla on krooninen polvilumpion jännepatia
|
|
Kokeellinen: Inertiavauhtipyörän vastusharjoittelu
Ohjelma suoritetaan 3 kertaa viikossa kuntokeskuksen vastuslaitteilla.
Inertiavauhtipyörän vastus on eräänlainen voimaharjoittelu; joka perustuu epäkeskisen toiminnan (rikkomisen) kasvaviin vaatimuksiin samankeskisen toiminnan (kiihtyvyyden) jälkeen, mikä johtuu paluuliikkeen aikana aiheutuvasta inertiakuormasta.
Potilaat suorittavat 12 toiston maximumin (RM) momentin hitausmomenttihitaudella 0,05 m² viikoilla 1-6 ja 8 toiston maksimiarvolla (RM) momentin inertialla = 0,10 m² viikoilla 6-12.
|
Vertaa inertiavauhtipyörän vastusohjelman tehokkuutta hitaaseen raskaaseen vastukseen potilailla, joilla on krooninen polvilumpion jännepatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-P-kysely)
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Itse täytettävä kyselylomake.
Sisältää 8 osaa; 6 käytetään arvioimaan kiputasoa tai vammaisuutta päivittäisessä toiminnassa ja erityisissä toiminnallisissa testeissä ja 2 antaa tietoa kyvystä urheilla.
Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdot tarjotaan numeerisella luokitusasteikolla (0–10), ja korkeammat pisteet osoittavat kivun tai vamman alhaisempaa tasoa kaikille muille kohteille kuin 7 ja 8, joiden vaihtoehdoilla on painotetut pisteet.
|
0-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Itseraportoitu potilaskohtainen tulosmittaus arvioi toiminnallisia muutoksia ensisijaisesti potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Potilaita pyydetään tunnistamaan enintään 3 tärkeää toimintaa, joita he eivät voi suorittaa tai joilla on vaikeuksia ongelmansa vuoksi.
Toimien tunnistamisen lisäksi potilaita pyydetään arvioimaan 11 pisteen asteikolla kuhunkin toimintaan liittyvä tämänhetkinen vaikeustaso.
Intervention jälkeen potilaita pyydetään uudelleen arvioimaan aiemmin tunnistetut toiminnot.
|
0-12 viikkoa
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rekisteröi potilaan usko hoidon tehokkuuteen.
PGIC on 7 pisteen asteikko, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista.
Potilaat arvioivat muutoksensa "erittäin parantuneeksi", "paljon parantuneeksi", "minimillisesti parantuneeksi", "ei muutosta", "vähän huonommaksi", "paljon huonommaksi" tai "erittäin paljon huonommaksi".
|
12 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tallentaa kaikki haittatapahtumat ja sivuvaikutukset, jotka tapahtuivat harjoitusten protokollan jälkeen.
Potilaat ilmoittivat kaikista muutoksista tai oireista.
Jos kysymykseen vastattiin "kyllä", pyysimme lisäkommentteja.
|
12 viikkoa
|
|
Itseraportointikyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kuudesta kuvauksesta (tasosta 1 = täydellinen hoitoon sitoutuminen tasoon 6 = sitoutumattomuus) ilmaistakseen harjoitushoitoa kahdentoista viikon tutkimusjakson lopussa.
|
12 viikkoa
|
|
Yhden jalan laskukyykky (SLDS) testi
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Kivun arvioinnissa käytetään luotettavaa polvilumpion jänteen kivun provokaatiotestiä.
Kipu arvioidaan 11 pisteen numeerisella asteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
0-12 viikkoa
|
|
Polvenpidennyskoneen testi
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Kivun arvioinnissa käytetään luotettavaa polvilumpion jänteen kivun provokaatiotestiä.
Kipu arvioidaan 11 pisteen numeerisella asteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
0-12 viikkoa
|
|
Hyppytesti
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Vastaliikkeet Hyppy ja kolmoishyppy etäisyyden mittaamiseen käytetään arvioimaan polvilumpion tendinopatian aiheuttamia toiminnallisia puutteita loukkaantuneella alueella verrattuna vahingoittumattomaan kohtaan.
Etäisyys mitataan senttimetreinä.
|
0-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vilma Campana, Dr, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCordoba
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .