Skuteczność inercyjnego koła zamachowego w porównaniu z ciężkim treningiem z powolnym oporem wśród sportowców z tendinopatią rzepki
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Diego Andres Ruffino, Universidad Nacional de Córdoba
Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności programu bezwładnościowego oporu koła zamachowego w porównaniu z ciężkim powolnym oporem u pacjentów z przewlekłą tendinopatią rzepki.
Badacze wysuwają hipotezę, że program oporu bezwładnościowego koła zamachowego przyniesie bardziej pozytywny wynik kliniczny i funkcjonowanie u pacjentów z tendinopatią rzepki w porównaniu z grupą o dużym powolnym oporze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cordoba, Argentyna, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
-
-
C
-
Córdoba, C, Argentyna, 5000
- Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne tendinopatii rzepki
- Objawy > 3 miesiące
- Ból zlokalizowany w dolnym biegunie rzepki
- Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) uzyskał mniej niż 80 punktów
- Czułość palpacyjna ścięgna rzepki
- Nieprawidłowe ścięgno (hipoechogeniczne) potwierdzone badaniem ultrasonograficznym.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja kolana
- Myląca diagnoza stawu kolanowego
- Poprzednie zastrzyki z kortykosteroidów
- Zapalenie stawów lub cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciężki powolny trening oporowy
Program wykonywany jest 3 razy w tygodniu na sprzęcie oporowym w centrum fitness. Każda sesja składa się z trzech ćwiczeń mięśnia czworogłowego z obciążeniem na dwóch nogach i łańcucha kinetycznego kończyn dolnych. Pacjenci wykonują 3 lub 4 serie każdego ćwiczenia z 2-3 minutową przerwą między seriami i 5-minutową przerwą między 3 ćwiczeniami. Liczba powtórzeń maleje, a obciążenie stopniowo wzrasta z każdym tygodniem. Powtórzenia i obciążenia są następujące: 3 razy, maksymalnie 15 powtórzeń (15RM), w 1. tygodniu; 3 razy, 12RM, w tygodniach 2 do 3; 4 razy, 10 RM, w tygodniach 4 do 5; 4 razy, 8RM, w tygodniach 6 do 8; i 4 razy, 6RM, w tygodniach od 9 do 12. |
Porównanie skuteczności programu oporu z bezwładnościowym kołem zamachowym z powolnym, ciężkim oporem u pacjentów z przewlekłą tendinopatią rzepki
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy na inercyjne koło zamachowe
Program wykonywany jest 3 razy w tygodniu na sprzęcie oporowym w centrum fitness.
Opór bezwładnościowego koła zamachowego jest rodzajem treningu siłowego; który opiera się na rosnącym zapotrzebowaniu na działanie mimośrodowe (hamowanie) po działaniu koncentrycznym (przyspieszenie), ze względu na obciążenie bezwładności powstające podczas ruchu powrotnego.
Pacjenci wykonują 12 maksymalnych powtórzeń (RM) z momentem bezwładności 0,05 m² od 1-6 tygodnia i 8 maksymalnych powtórzeń (RM) z momentem bezwładności = 0,10 m² od 6-12 tygodnia.
|
Porównanie skuteczności programu oporu z bezwładnościowym kołem zamachowym z powolnym, ciężkim oporem u pacjentów z przewlekłą tendinopatią rzepki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment (kwestionariusz VISA-P)
Ramy czasowe: 0 - 12 tygodni
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia.
Składa się z 8 elementów; 6 służy do oceny poziomu bólu lub niepełnosprawności w codziennych czynnościach i określonych testów funkcjonalnych, a 2 dostarczają informacji dotyczących zdolności do uprawiania sportu.
Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji są podane w numerycznej skali ocen (od 0 do 10), przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom bólu lub niepełnosprawności dla wszystkich pozycji innych niż 7 i 8, dla których opcje mają wyniki ważone.
|
0 - 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
Ramy czasowe: 0 - 12 tygodni
|
Zgłaszane przez pacjenta miary wyników oceniają zmiany funkcjonalne, głównie u pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
Pacjenci proszeni są o wskazanie maksymalnie 3 ważnych czynności, których nie są w stanie wykonać lub z którymi mają trudności w wyniku swojego problemu.
Oprócz określenia czynności, pacjenci proszeni są o ocenę w 11-stopniowej skali aktualnego poziomu trudności związanego z każdą czynnością.
Po interwencji pacjenci są ponownie proszeni o ocenę zidentyfikowanych wcześniej czynności.
|
0 - 12 tygodni
|
|
Globalne wrażenie zmiany na pacjencie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Rejestruj przekonanie pacjenta o skuteczności leczenia.
PGIC to 7-punktowa skala przedstawiająca ocenę ogólnej poprawy przez pacjenta.
Pacjenci oceniają swoją zmianę jako „bardzo dużą poprawę”, „znaczną poprawę”, „minimalną poprawę”, „brak zmiany”, „minimalnie gorsze”, „znacznie gorsze” lub „bardzo dużo gorsze”.
|
12 tygodni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby uchwycić wszystkie zdarzenia niepożądane i skutki uboczne, które wystąpiły po protokole ćwiczeń.
Pacjenci zgłaszali wszelkie zmiany lub objawy.
W przypadku odpowiedzi „tak” na pytanie poprosiliśmy o dalsze komentarze.
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pacjentów poproszono o wybranie jednego z sześciu opisów (od poziomu 1 = doskonałe przestrzeganie zaleceń do poziomu 6 = brak przestrzegania zaleceń) w celu wyrażenia leczenia wysiłkowego pod koniec dwunastotygodniowego okresu badania.
|
12 tygodni
|
|
Test przysiadu na jednej nodze (SLDS).
Ramy czasowe: 0 - 12 tygodni
|
Do oceny bólu zostanie wykorzystany rzetelny test prowokacji bólu ścięgna rzepki.
Ból jest oceniany na 11-punktowej skali numerycznej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
0 - 12 tygodni
|
|
Test maszyny do prostowania kolan
Ramy czasowe: 0 - 12 tygodni
|
Do oceny bólu zostanie wykorzystany rzetelny test prowokacji bólu ścięgna rzepki.
Ból jest oceniany na 11-punktowej skali numerycznej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
0 - 12 tygodni
|
|
Test skoku
Ramy czasowe: 0 - 12 tygodni
|
Kontrruch Skok i Potrójny skok na odległość zostaną użyte do oceny deficytów czynnościowych ścięgna rzepki spowodowanych w miejscu urazu w porównaniu z miejscem nieuszkodzonym.
Odległość mierzona jest w centymetrach.
|
0 - 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vilma Campana, Dr, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCordoba
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .