苦痛に耐えられない喫煙者のためのパーソナライズされたフィードバック
2024年11月12日 更新者：Brooke Kauffman、University of Houston
このプロジェクトは、喫煙とストレス耐性に直接対処する、コンピューターで提供される統合された個人化フィードバック介入 (PFI) を開発および改良します。
PFI は、喫煙行動、苦痛耐性、および適応的対処戦略に関するフィードバックに焦点を当てます。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の主な目的は、喫煙と苦痛耐性に対処して喫煙を減らし、禁煙の試みを増やし、禁煙に対する認識された障壁を減らし、苦痛耐性を高め、不安/抑うつ症状を軽減し、喫煙のみのコントロールに関する個別のフィードバックと比較して、適応対処スキルを向上させます。
この目的に対処するために、研究者は縦方向の実験計画を採用し、次の 4 つの段階を含むランダム化比較試験を実施します。 (b) 介入前の評価 (適格性)、1 セッションのコンピューター配信介入へのランダムな割り当て (苦痛耐性に関する個別のフィードバックがないアクティブ PFI とコントロール PFI)、および介入後の評価で構成されるベースラインの任命。 (c) 2 週間のフォローアップ。 (d) 1ヶ月のフォローアップ。
評価には、生物学的方法、行動学的方法、自己報告方法など、複数の方法によるアプローチが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
121
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77204
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2.56以下のDTS平均スコアとして定義される低い苦痛耐性
- 少なくとも 1 年間の毎日の喫煙 (1 日あたり最低 5 本のタバコ、および一酸化炭素 [CO] 分析で少なくとも 5 ppm の生化学的確認)
除外基準:
- 現在、禁煙を含むアルコール/薬物問題の治療に従事しています
- 積極的な自殺傾向
- 精神病
- 参加を妨げる法的地位
- 英語に堪能ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：喫煙と苦痛耐性のための PFI
喫煙と苦痛耐性に対処する、コンピュータによる簡単な 1 セッションの個別フィードバック介入 (PFI)。
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喫煙と苦痛耐性のためのパーソナライズされたフィードバック介入。
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アクティブコンパレータ：喫煙専用PFI
コンピューターを使用した簡単な 1 セッションの個別フィードバック介入 (PFI) で、喫煙のみに対応します (苦痛耐性要素はありません)。
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喫煙のみの個人化されたフィードバック介入（ストレス耐性コンポーネントなし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙のための定規
時間枠：ベースライン、2週間、1か月後のフォローアップ
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「禁煙のための定規」では、参加者に禁煙の動機、自信、意思に関連する 3 つの定規を評価してもらいます。
モチベーションは、「あなたにとって禁煙はどの程度重要ですか (0 = まったく重要ではありません、10 = 私の人生で最も重要な目標)」によって指標化されます。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
自信は、「次の 1 か月以内に禁煙することにどの程度自信がありますか (0 = まったくない、10 = 100% 自信があります)」という指標で表されます。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
意向は、「次の 1 か月以内に禁煙する準備ができていますか (0 = まったく準備ができていません。10 = 100% 準備ができています)」によって指標化されます。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン、2週間、1か月後のフォローアップ
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禁煙の障壁の規模
時間枠：ベースライン、2週間、1か月後のフォローアップ
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禁煙への障壁スケールは、禁煙に関連する 19 の障壁、または特定のストレス要因を評価します。
参加者は、4 段階のリッカート スタイルの尺度 (0 = 障壁ではない、3 = 大きな障壁) に従って、それぞれの禁煙障壁をどの程度認識しているかを示します。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します (範囲 = 0 ～ 57)。
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ベースライン、2週間、1か月後のフォローアップ
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タイムラインフォローバック
時間枠：ベースライン、2週間、1か月後のフォローアップ
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タイムライン フォローバック (TLFB) は、毎日の喫煙量の遡及推定値を評価するための自己報告尺度です。
TLFB は、1 日当たり過去 7 日間に喫煙されたタバコの平均スコアとして計算された喫煙率を評価するために使用されました。
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ベースライン、2週間、1か月後のフォローアップ
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苦痛耐性スケール
時間枠：ベースライン、2週間、1か月後のフォローアップ
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苦痛耐性尺度は、回答者が、自分がどの程度の苦痛を経験できると信じているかをリッカート型の 5 段階尺度 (1 = 「非常にそう思う」、5 = 「全くそう思わない」) で示す自己申告尺度です。悲惨な感情状態に耐える。
すべての項目を平均して、1 から 5 の範囲の合計平均スコアを作成します。合計スコアが高いほど、結果が良好である (つまり、苦痛に対する耐性が高い) ことを示します。
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ベースライン、2週間、1か月後のフォローアップ
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気分と不安の症状に関するアンケート - 短い形式
時間枠：ベースライン、2週間、1か月後のフォローアップ
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気分と不安の症状に関する質問票 - 短い形式は、不安/抑うつ症状を評価するために使用されます。
参加者は、各症状をどの程度経験したかをリッカート型の 5 段階評価スケール (1 = まったくない、5 = 非常に強い) で示します。
具体的には、不安性覚醒サブスケールは不安の測定に使用され、無快感抑うつサブスケールはうつ病の測定に使用されます。
不安覚醒下位尺度は 17 項目で構成され、スコアが低いほど結果が良好であることを示します (範囲 = 17 ～ 85)。
無快感うつ病の下位尺度は、スコアが低いほど良好な結果を示す 22 項目で構成されます (範囲 = 22 ～ 110)。
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ベースライン、2週間、1か月後のフォローアップ
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自助スケール
時間枠：ベースライン、2週間、1か月後のフォローアップ
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自助尺度では、参加者に、うつ病や不安に対処するための 10 の戦略のそれぞれを試す意思があるかどうかを、0 (絶対にそうしない) から 4 (非常にそうする) までの 5 段階のリッカート型スケールで示すよう求めます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (範囲 = 0 ～ 4)。
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ベースライン、2週間、1か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brooke Kauffman, M.A.、University of Houston
- 主任研究者：Michael Zvolensky, Ph.D.、University of Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月15日
一次修了 (実際)
2021年10月24日
研究の完了 (実際)
2021年10月24日
試験登録日
最初に提出
2019年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月13日
最初の投稿 (実際)
2019年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。