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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03918031
조난을 참지 못하는 흡연자를 위한 맞춤형 피드백
2024년 11월 12일 업데이트: Brooke Kauffman, University of Houston
이 프로젝트는 흡연 및 고통 내성을 직접적으로 다루는 컴퓨터 제공 통합 PFI(Personalized Feedback Intervention)를 개발하고 개선할 것입니다.
PFI는 흡연 행동, 고통 내성 및 적응형 대처 전략에 대한 피드백에 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 흡연을 줄이고, 금연 시도를 늘리고, 인지된 금연 장벽을 줄이고, 고통에 대한 내성을 높이고, 불안/우울 증상, 흡연만 통제에 대한 개인화된 피드백과 비교하여 적응적 대처 기술을 증가시킵니다.
이 목표를 해결하기 위해 조사관은 세로 실험 설계를 사용하고 다음 4단계를 포함하는 무작위 통제 시험을 구현할 것입니다. (a) 전화 스크리너(사전 스크리너); (b) 개입 전 평가(적격성), 1세션 컴퓨터 제공 개입에 대한 무작위 할당(고통 허용 오차에 대한 개인화된 피드백이 없는 Active PFI 대 Control PFI) 및 개입 후 평가로 구성된 기본 약속 (c) 2주 후속 조치; (d) 1개월 추적.
평가에는 생물학적, 행동적, 자가 보고 방법을 포함한 다중 방법 접근 방식이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77204
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- DTS 평균 점수 2.56 이하로 정의되는 낮은 조난 내성
- 최소 1년 동안 매일 흡연(하루 최소 5개비, 일산화탄소[CO] 분석을 통해 생화학적으로 최소 5ppm으로 확인됨)
제외 기준:
- 현재 금연을 포함하여 알코올/약물 문제에 대한 치료를 받고 있습니다.
- 적극적인 자살
- 정신병
- 참여를 방해하는 법적 지위
- 영어가 유창하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흡연 및 스트레스 내성에 대한 PFI
흡연과 고통에 대한 내성을 다루는 간략한 1회 컴퓨터 전달 개인 맞춤형 피드백 중재(PFI)입니다.
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흡연 및 스트레스 내성에 대한 맞춤형 피드백 개입.
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활성 비교기: 흡연 전용 PFI
흡연만을 다루는 간략한 1회 컴퓨터 전달 개인 맞춤형 피드백 개입(PFI)입니다(고통 내성 요소 없음).
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흡연자만을 위한 맞춤형 피드백 개입(고통 내성 요소 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연을 위한 통치자
기간: 기준선, 2주 및 1개월 후속 조치
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금연을 위한 규칙은 참가자들에게 동기 부여, 자신감, 금연 의도와 관련된 세 가지 규칙을 평가하도록 요청합니다.
동기 부여는 "금연이 당신에게 얼마나 중요합니까(0 = 전혀 중요하지 않음, 10 = 내 인생에서 가장 중요한 목표)"로 표시됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
자신감은 "다음 달 안에 담배를 끊을 것이라고 얼마나 확신하십니까(0 = 전혀 금연하지 않음, 10 = 100% 확신)"로 표시됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
의도는 "다음 달 내에 담배를 끊을 준비가 얼마나 되어 있습니까(0 = 전혀 금연하지 않음, 10 = 100% 준비됨)"로 지수화됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 2주 및 1개월 후속 조치
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중단 규모에 대한 장벽
기간: 기준선, 2주 및 1개월 후속 조치
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금연 장벽 척도는 금연과 관련된 19가지 장벽, 즉 특정 스트레스 요인을 평가합니다.
참가자들은 4점 Likert 스타일 척도(0 = 장벽이 아님 3 = 큰 장벽)에 따라 중단에 대한 각 장벽을 어느 정도 식별하는지 나타냅니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(범위 = 0 - 57).
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기준선, 2주 및 1개월 후속 조치
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타임라인 후속 조치
기간: 기준선, 2주 및 1개월 후속 조치
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TLFB(Timeline Follow-Back)는 일일 흡연에 대한 회고적 추정치를 평가하기 위한 자체 보고 척도입니다.
TLFB는 하루에 지난 7일간 흡연한 담배의 평균 점수로 계산된 흡연율을 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선, 2주 및 1개월 후속 조치
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조난 내성 척도
기간: 기준선, 2주 및 1개월 후속 조치
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조난 감내 척도는 응답자가 5점 리커트 유형 척도(1 = '매우 동의함' ~ 5 = '매우 동의하지 않음')로 자신이 경험할 수 있다고 믿는 정도를 나타내는 자체 보고 척도입니다. 괴로운 감정 상태를 견뎌냅니다.
모든 항목의 평균을 계산하여 1~5 범위의 총 평균 점수를 생성하며, 총 점수가 높을수록 더 나은 결과(즉, 고통에 대한 더 큰 내성)를 나타냅니다.
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기준선, 2주 및 1개월 후속 조치
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기분 및 불안 증상 설문지-짧은 양식
기간: 기준선, 2주 및 1개월 후속 조치
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기분 및 불안 증상 설문지-간단 양식은 불안/우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 각 증상을 얼마나 많이 경험했는지 Likert 유형 5점 척도(1=전혀 그렇지 않음~5=매우 심함)로 표시합니다.
특히, 불안 각성 하위 척도는 불안을 측정하는 데 사용되고 무쾌감 우울증 하위 척도는 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
불안 각성 하위 척도는 17개 항목으로 구성되며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(범위 = 17 - 85).
무쾌감 우울증 하위 척도는 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내는 22개 항목으로 구성됩니다(범위 = 22 - 110).
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기준선, 2주 및 1개월 후속 조치
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자조 척도
기간: 기준선, 2주 및 1개월 후속 조치
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자조 척도는 참가자들에게 우울증과 불안에 대처하는 데 도움이 되는 10가지 전략을 각각 시도할 의향이 있는지 여부를 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 의향 있음)까지의 5점 리커트 척도로 표시하도록 요청합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(범위 = 0 - 4).
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기준선, 2주 및 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brooke Kauffman, M.A., University of Houston
- 수석 연구원: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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