对压力不耐受的吸烟者的个性化反馈
2024年11月12日 更新者：Brooke Kauffman、University of Houston
该项目将开发和改进计算机提供的集成个性化反馈干预 (PFI)，直接解决吸烟和压力容忍问题。
PFI 将侧重于有关吸烟行为、痛苦容忍度和适应性应对策略的反馈。
研究概览
详细说明
该研究的主要目标是调查一项简短的、个性化的计算机提供的跨诊断干预 (PFI) 的有效性，该干预解决吸烟和痛苦耐受性问题，以减少吸烟、增加戒烟尝试、减少感知到的戒烟障碍、增加痛苦耐受性、减少与仅控制吸烟的个性化反馈相比，焦虑/抑郁症状，并提高适应性应对技能。
为了实现这一目标，研究人员将实施一项随机对照试验，该试验将采用纵向实验设计并涉及四个阶段：(a) 电话筛选（预筛选）； (b) 基线任命，包括干预前评估（资格）、随机分配到单次计算机提供的干预（主动 PFI 与控制 PFI，没有关于痛苦容忍度的个性化反馈）和干预后评估； (c) 两周随访； (d) 1 个月的随访。
评估将包括多种方法，包括生物、行为和自我报告方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77204
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 低痛苦容忍度定义为 DTS 平均得分为 2.56 或更低
- 每天吸烟至少一年（每天至少 5 支香烟，并通过一氧化碳 [CO] 分析进行生化确认至少 5 ppm）
排除标准：
- 目前正在接受酒精/药物问题的治疗，包括戒烟
- 主动自杀
- 精神病
- 会干扰参与的法律地位
- 英语不流利
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PFI 促进吸烟和抗压能力
一种简短的、一次性的计算机提供的个性化反馈干预 (PFI)，旨在解决吸烟和痛苦耐受问题。
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针对吸烟和痛苦容忍度的个性化反馈干预。
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有源比较器：PFI 仅限吸烟
一种简短的、一次性的计算机提供的个性化反馈干预 (PFI)，仅针对吸烟问题（无痛苦耐受成分）。
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仅针对吸烟的个性化反馈干预（无痛苦容忍成分）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒烟标尺
大体时间：基线、2 周和 1 个月随访
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戒烟标尺要求参与者对与戒烟动机、信心和意图相关的三个标尺进行评分。
动机的索引是“戒烟对你来说有多重要（0 = 一点也不重要；10 = 我一生中最重要的目标）？”分数越高表明结果越好。
信心指数为“您对下个月内戒烟的信心有多大（0 = 完全没有；10 = 100% 有信心）？”分数越高表明结果越好。
意图的索引是“您在下个月内准备好戒烟了吗（0 = 完全没有；10 = 100% 准备好）？”分数越高表明结果越好。
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基线、2 周和 1 个月随访
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戒烟障碍量表
大体时间：基线、2 周和 1 个月随访
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戒烟障碍量表评估与戒烟相关的 19 种障碍或特定压力源。
参与者根据 4 点李克特式量表（0 = 不是障碍，3 = 大障碍）指出他们对每个戒烟障碍的认同程度。
分数越低表示结果越好（范围 = 0 - 57）。
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基线、2 周和 1 个月随访
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时间线跟进
大体时间：基线、2 周和 1 个月随访
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时间线追踪 (TLFB) 是一项自我报告措施，用于评估每日吸烟情况的回顾性估计。
TLFB 用于评估吸烟率，计算为过去 7 天每天吸烟的平均分数。
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基线、2 周和 1 个月随访
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痛苦耐受量表
大体时间：基线、2 周和 1 个月随访
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痛苦容忍量表是一种自我报告衡量标准，其中受访者以 5 点李克特量表（1 =“强烈同意”至 5 =“强烈不同意”）表示他们认为自己能够经历和承受痛苦的程度。承受令人痛苦的情绪状态。
对所有项目进行平均，得出 1 到 5 之间的总平均分，总分越高表明结果越好（即对痛苦的容忍度越高）。
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基线、2 周和 1 个月随访
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情绪和焦虑症状问卷-简式
大体时间：基线、2 周和 1 个月随访
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情绪和焦虑症状问卷简表将用于评估焦虑/抑郁症状。
参与者以 5 点李克特量表表示他们经历每种症状的程度（1 = 完全没有，5 = 非常）。
具体来说，焦虑唤醒分量表将用于测量焦虑，快感缺乏抑郁分量表将用于测量抑郁。
焦虑唤醒分量表由 17 个项目组成，得分较低表示结果较好（范围 = 17 - 85）。
快感缺失抑郁量表由 22 个项目组成，分数较低表示结果较好（范围 = 22 - 110）。
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基线、2 周和 1 个月随访
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自助量表
大体时间：基线、2 周和 1 个月随访
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自助量表要求参与者表明他们是否愿意尝试 10 种策略中的每一种来帮助应对抑郁和焦虑，采用 5 点李克特量表，从 0（绝对不愿意）到 4（非常愿意）。
分数越高表示结果越好（范围 = 0 - 4）。
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基线、2 周和 1 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brooke Kauffman, M.A.、University of Houston
- 首席研究员：Michael Zvolensky, Ph.D.、University of Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月15日
初级完成 (实际的)
2021年10月24日
研究完成 (实际的)
2021年10月24日
研究注册日期
首次提交
2019年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月13日
首次发布 (实际的)
2019年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月12日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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