Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Personalisiertes Feedback für Raucher mit Distress-Intoleranz

12. November 2024 aktualisiert von: Brooke Kauffman, University of Houston
Dieses Projekt wird eine computergestützte integrierte personalisierte Feedback-Intervention (PFI) entwickeln und verfeinern, die sich direkt mit Rauchen und Stresstoleranz befasst. Das PFI konzentriert sich auf Feedback zum Rauchverhalten, Stresstoleranz und adaptive Bewältigungsstrategien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Forschungsstudie ist es, die Wirksamkeit einer kurzen, personalisierten, computergestützten transdiagnostischen Intervention (PFI) zu untersuchen, die sich mit dem Rauchen und der Belastungstoleranz befasst, um das Rauchen zu reduzieren, die Versuche zu beenden, die wahrgenommenen Hindernisse für das Aufhören zu verringern, die Belastungstoleranz zu erhöhen und zu verringern Angst/depressive Symptome und verbessern adaptive Bewältigungsfähigkeiten im Vergleich zu einem personalisierten Feedback zur Kontrolle des Rauchens. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, die ein experimentelles Längsschnittdesign verwendet und vier Phasen umfasst: (a) Telefon-Screener (Vor-Screener); (b) Baseline-Termin, bestehend aus einer Bewertung vor dem Eingriff (Eignung), zufällige Zuweisung zu einer computergestützten Intervention in einer Sitzung (aktiver PFI versus Kontroll-PFI ohne personalisiertes Feedback zur Belastungstoleranz) und einer Bewertung nach dem Eingriff; (c) 2-Wochen-Follow-up; (d) 1-Monats-Follow-up. Die Bewertungen umfassen einen multimethodischen Ansatz, einschließlich biologischer, verhaltensbezogener und Selbstberichtsmethoden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geringe Belastungstoleranz, definiert als DTS-Mittelwert von 2,56 oder niedriger
  • Tägliches Rauchen seit mindestens einem Jahr (mindestens 5 Zigaretten pro Tag und biochemisch bestätigt durch Kohlenmonoxid [CO]-Analyse mindestens 5 ppm)

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in Behandlung wegen eines Alkohol-/Drogenproblems, einschließlich Raucherentwöhnung
  • Aktive Suizidalität
  • Psychose
  • Rechtsstatus, der die Teilnahme beeinträchtigt
  • Nicht fließend Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PFI für Raucher- und Stresstoleranz
Eine kurze, computergestützte personalisierte Feedback-Intervention (PFI) in einer Sitzung, die sich mit Rauchen und Stresstoleranz befasst.
Verhalten: PFI für Rauchen & Stresstoleranz
Personalisierte Feedback-Intervention für Rauchen und Stresstoleranz.
Aktiver Komparator: PFI nur zum Rauchen
Eine kurze, computergestützte personalisierte Feedback-Intervention (PFI) in einer Sitzung, die sich nur auf das Rauchen konzentriert (keine Stresstoleranzkomponente).
Verhalten: PFI nur für Raucher
Personalisierte Feedback-Intervention nur für Raucher (keine Belastungstoleranzkomponente)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herrscher zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
„The Rulers for Smoking Cessation“ bittet die Teilnehmer, drei Regeln zu bewerten, die mit Motivation, Selbstvertrauen und der Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, in Zusammenhang stehen. Die Motivation wird wie folgt indiziert: „Wie wichtig ist es für Sie, mit dem Rauchen aufzuhören (0 = überhaupt nicht wichtig; 10 = wichtigstes Ziel meines Lebens)?“ wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist. Das Vertrauen wird wie folgt indexiert: „Wie sicher sind Sie, dass Sie innerhalb des nächsten Monats mit dem Rauchen aufhören werden (0 = überhaupt nicht; 10 = 100 % sicher)?“ wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist. Die Absicht wird indexiert durch: „Wie bereit sind Sie, innerhalb des nächsten Monats mit dem Rauchen aufzuhören (0 = überhaupt nicht; 10 = 100 % bereit)?“ wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Baseline, 2-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Skala „Hindernisse bei der Raucherentwöhnung“.
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Die Skala „Barrieren bei der Raucherentwöhnung“ bewertet 19 Barrieren oder spezifische Stressfaktoren, die mit der Raucherentwöhnung verbunden sind. Die Teilnehmer geben anhand einer 4-stufigen Likert-Skala (0 = kein Hindernis bis 3 = großes Hindernis) an, inwieweit sie sich mit jedem der Hindernisse für die Raucherentwöhnung identifizieren. Niedrigere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin (Bereich = 0 – 57).
Baseline, 2-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Timeline-Follow-Back
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Das Timeline Follow-Back (TLFB) ist eine Selbstberichtsmaßnahme zur Bewertung retrospektiver Schätzungen des täglichen Rauchens. Der TLFB wurde verwendet, um die Raucherquote zu bewerten, berechnet als Mittelwert der pro Tag gerauchten Zigaretten der letzten 7 Tage.
Baseline, 2-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Stresstoleranzskala
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Die Distress Tolerance Scale ist ein Selbstberichtsmaß, bei dem die Befragten auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = „stimme völlig zu“ bis 5 = „stimme überhaupt nicht zu“) angeben, inwieweit sie glauben, dass sie erleben können und belastenden emotionalen Zuständen standhalten. Alle Elemente werden gemittelt, um einen Gesamtmittelwert im Bereich von 1 bis 5 zu erhalten, wobei höhere Gesamtwerte auf ein besseres Ergebnis hinweisen (d. h. eine größere Toleranz gegenüber Stress).
Baseline, 2-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Fragebogen zu Stimmungs- und Angstsymptomen – Kurzform
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Der Fragebogen zu Stimmungs- und Angstsymptomen in Kurzform wird zur Beurteilung von Angst-/depressiven Symptomen verwendet. Die Teilnehmer geben auf einer 5-stufigen Likert-Skala an, wie oft sie jedes Symptom erlebt haben (1 = überhaupt nicht bis 5 = extrem). Insbesondere wird die Subskala „Anxious Arousal“ zur Messung von Angstzuständen und die Subskala „Anhedonische Depression“ zur Messung von Depressionen verwendet. Die Unterskala „Angstliche Erregung“ besteht aus 17 Items, wobei niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen (Bereich = 17–85). Die Subskala „Anhedonische Depression“ besteht aus 22 Items, wobei niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen (Bereich = 22 – 110).
Baseline, 2-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Selbsthilfeskala
Zeitfenster: Baseline, 2-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Auf der Selbsthilfeskala werden die Teilnehmer aufgefordert, auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (auf keinen Fall) bis 4 (sehr bereit) anzugeben, ob sie bereit wären, jede der zehn Strategien zur Bewältigung von Depressionen und Angstzuständen auszuprobieren. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (Bereich = 0 – 4).
Baseline, 2-Wochen- und 1-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Houston

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Brooke Kauffman, M.A., University of Houston
  • Hauptermittler: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000686
  • 1F31DA046127-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur PFI für Rauchen & Stresstoleranz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Qatar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren