Henkilökohtaista palautetta ahdistusta sietämättömille tupakoitsijoille
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Brooke Kauffman, University of Houston
Tässä hankkeessa kehitetään ja jalostetaan tietokoneella toimitettua integroitua henkilökohtaista palautetta (PFI), joka käsittelee suoraan tupakoinnin ja ahdistuksen sietokykyä.
PFI keskittyy palautteeseen tupakointikäyttäytymisestä, ahdistuksen sietokyvystä ja mukautuvista selviytymisstrategioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia lyhyen, henkilökohtaisen tietokoneella toimitetun transdiagnostisen interventio (PFI) tehokkuutta, joka käsittelee tupakointia ja häiriönsietokykyä tupakoinnin vähentämiseksi, lopettamisyritysten lisäämiseksi, havaittujen lopettamisen esteiden vähentämiseksi, kärsimyksen sietokyvyn lisäämiseksi, vähentämiseksi. ahdistuneisuus/masennusoireet ja lisää mukautuvia selviytymistaitoja verrattuna henkilökohtaiseen palautteeseen vain tupakoinnin hallinnasta.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat toteuttavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa käytetään pitkittäistä kokeellista suunnittelua ja jossa on neljä vaihetta: (a) puhelinseulonta (esiseulonta); (b) perustason tapaaminen, joka koostuu interventiota edeltävästä arvioinnista (kelpoisuus), satunnaisesta osoituksesta yhden istunnon tietokoneavusteiseen interventioon (aktiivinen PFI vs. kontrolli-PFI ilman henkilökohtaista palautetta hädän sietokyvystä) ja toimenpiteen jälkeisestä arvioinnista; (c) 2 viikon seuranta; d) 1 kuukauden seuranta.
Arvioinnit sisältävät usean menetelmän, mukaan lukien biologiset, käyttäytymiseen liittyvät ja itseraportointimenetelmät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alhainen häiriönsietokyky määritellään DTS-keskiarvoksi 2,56 tai sitä alhaisemmaksi
- Päivittäinen tupakointi vähintään vuoden ajan (vähintään 5 savuketta päivässä ja biokemiallisesti vahvistettu hiilimonoksidi-[CO]-analyysillä vähintään 5 ppm)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä hoidossa alkoholi-/huumeongelmaan, mukaan lukien tupakoinnin lopettaminen
- Aktiivinen itsemurha
- Psykoosi
- Osallistumista haittaava oikeudellinen asema
- Ei osaa sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PFI tupakoinnin ja ahdistuksen sietokyvylle
Lyhyt, yhden istunnon tietokoneella toimitettu henkilökohtainen palauteinterventio (PFI), joka käsittelee tupakointia ja häiriönsietokykyä.
|
Henkilökohtaista palautetta tupakoinnin ja ahdistuksen sietokyvyn parantamiseen.
|
|
Active Comparator: PFI vain tupakoiville
Lyhyt, yhden istunnon tietokoneella toimitettu henkilökohtainen palauteinterventio (PFI), joka koskee vain tupakointia (ei hätätoleranssikomponenttia).
|
Yksilöllinen palaute vain tupakointiin (ei hätätoleranssikomponenttia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisen säännöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
The Rulers for Smoking Cossation pyytää osallistujia arvioimaan kolme hallitsijaa, jotka liittyvät motivaatioon, itseluottamukseen ja aikomukseen lopettaa tupakointi.
Motivaatio indeksoidaan seuraavasti: "Kuinka tärkeää tupakoinnin lopettaminen on sinulle (0 = ei ollenkaan tärkeää; 10 = elämäni tärkein tavoite)?" korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Itseluottamusta indeksoidaan seuraavasti: "Kuinka varma olet siitä, että lopetat tupakoinnin seuraavan kuukauden aikana (0 = en ollenkaan; 10 = 100 % varma)?" korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Aikomus indeksoidaan seuraavasti: "Kuinka valmis olet lopettamaan tupakoinnin seuraavan kuukauden aikana (0 = ei ollenkaan; 10 = 100 % valmis)?" korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Lopetuksen esteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Lopettamisen esteet -asteikko arvioi tupakoinnin lopettamiseen liittyviä 19-esteitä tai erityisiä stressitekijöitä.
Osallistujat ilmoittavat 4-pisteen Likert-tyylisellä asteikolla (0 = ei este 3 = suuri este), missä määrin he samaistuvat kuhunkin lopettamisen esteeseen.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (alue = 0 - 57).
|
Lähtötilanne, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Aikajanan seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Timeline Follow-Back (TLFB) on itseraportoiva mittari päivittäisen tupakoinnin retrospektiivisten arvioiden arvioimiseksi.
TLFB:tä käytettiin tupakointiasteen arvioimiseen, joka laskettiin keskimääräisenä pistemääränä viimeisten 7 päivän poltetuista savukkeista päivässä.
|
Lähtötilanne, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Hätätoleranssiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Hätätoleranssiasteikko on itseraportin mitta, jossa vastaajat osoittavat 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = 'täysin samaa mieltä' 5 = 'täysin eri mieltä'), missä määrin he uskovat voivansa kokea ja kestää ahdistavia tunnetiloja.
Kaikista kohteista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan aikaan keskimääräinen kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa lopputulosta (eli parempaa kärsimystä).
|
Lähtötilanne, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Mieliala ja ahdistusoireiden kyselylomake - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Mieliala- ja ahdistusoirekyselylomaketta käytetään ahdistuneisuus-/masennusoireiden arvioimiseen.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka paljon he ovat kokeneet kutakin oiretta 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin voimakkaasti).
Tarkemmin sanottuna ahdistuneisuuden mittaamiseen käytetään Ahdistetun kiihottumisen alaasteikkoa ja masennuksen mittaamiseen Anhedonic Depression -ala-asteikkoa.
Ahdistunut kiihottumisen alaasteikko koostuu 17 pisteestä, joiden alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia (alue = 17 - 85).
Anhedonisen masennuksen alaasteikko koostuu 22 pisteestä, joiden alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia (alue = 22 - 110).
|
Lähtötilanne, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Self-Help asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Self-Help Scale pyytää osallistujia ilmoittamaan, olisivatko he halukkaita kokeilemaan kutakin 10 strategiasta masennuksen ja ahdistuksen hoitoon 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0 (ei varmasti) 4 (erittäin halukas).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (alue = 0 - 4).
|
Lähtötilanne, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brooke Kauffman, M.A., University of Houston
- Päätutkija: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000686
- 1F31DA046127-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .