Rétroaction personnalisée pour les fumeurs intolérants à la détresse
12 novembre 2024 mis à jour par: Brooke Kauffman, University of Houston
Ce projet développera et perfectionnera une intervention de rétroaction personnalisée (PFI) intégrée et informatisée qui s'adresse directement au tabagisme et à la tolérance à la détresse.
L'IFP se concentrera sur les commentaires sur le comportement tabagique, la tolérance à la détresse et les stratégies d'adaptation adaptatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude de recherche est d'étudier l'efficacité d'une brève intervention de transdiagnostic (PFI) personnalisée, administrée par ordinateur, qui traite du tabagisme et de la tolérance à la détresse pour réduire le tabagisme, augmenter les tentatives d'arrêt, réduire les obstacles perçus à l'arrêt, augmenter la tolérance à la détresse, réduire symptômes anxieux/dépressifs, et augmentent les capacités d'adaptation adaptatives par rapport à une rétroaction personnalisée sur le contrôle du tabagisme uniquement.
Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs mettront en œuvre un essai contrôlé randomisé qui utilisera une conception expérimentale longitudinale et impliquera quatre étapes : (a) un testeur de téléphone (pré-sélectionneur) ; (b) un rendez-vous de référence consistant en une évaluation pré-intervention (éligibilité), une affectation aléatoire à une intervention assistée par ordinateur en une session (PFI actif contre PFI témoin sans rétroaction personnalisée sur la tolérance à la détresse) et une évaluation post-intervention ; (c) suivi de 2 semaines; (d) Suivi d'un mois.
Les évaluations comprendront une approche multi-méthodes, y compris des méthodes biologiques, comportementales et d'auto-évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77204
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Faible tolérance à la détresse définie comme un score moyen DTS de 2,56 ou moins
- Tabagisme quotidien pendant au moins un an (minimum 5 cigarettes par jour et biochimiquement confirmé par une analyse de monoxyde de carbone [CO] d'au moins 5 ppm)
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à un traitement pour un problème d'alcool / de drogue, y compris l'arrêt du tabac
- Suicidalité active
- Psychose
- Statut juridique qui interférera avec la participation
- Ne pas maîtriser l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PFI pour la tolérance au tabac et à la détresse
Une brève intervention de rétroaction personnalisée (PFI) délivrée par ordinateur en une seule séance qui aborde le tabagisme et la tolérance à la détresse.
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Intervention de rétroaction personnalisée pour la tolérance au tabagisme et à la détresse.
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Comparateur actif: PFI pour fumer seulement
Une brève intervention de rétroaction personnalisée (PFI) délivrée par ordinateur en une seule séance qui traite uniquement du tabagisme (pas de composante de tolérance à la détresse).
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Intervention de rétroaction personnalisée pour le tabagisme seulement (pas de composante de tolérance à la détresse)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Règles pour arrêter de fumer
Délai: Suivi de base, de 2 semaines et d'un mois
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Les règles pour arrêter de fumer demandent aux participants d'évaluer trois règles associées à la motivation, à la confiance et à l'intention d'arrêter de fumer.
La motivation est indexée par : « Dans quelle mesure est-il important pour vous d'arrêter de fumer (0 = Pas important du tout ; 10 = Objectif le plus important de ma vie) ? » avec un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
La confiance est indexée par : « Dans quelle mesure êtes-vous sûr d’arrêter de fumer au cours du prochain mois (0 = Pas du tout ; 10 = 100 % de confiance) ? » avec un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
L'intention est indexée par : « Dans quelle mesure êtes-vous prêt à arrêter de fumer au cours du mois prochain (0 = Pas du tout ; 10 = 100 % prêt) ? » avec un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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Suivi de base, de 2 semaines et d'un mois
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Échelle des obstacles à l’abandon
Délai: Suivi de base, de 2 semaines et d'un mois
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L’échelle des obstacles à l’abandon du tabac évalue 19 obstacles, ou facteurs de stress spécifiques, associés à l’abandon du tabac.
Les participants indiquent, selon une échelle de type Likert à 4 points (0 = Pas un obstacle à 3 = Grand obstacle), dans quelle mesure ils s'identifient à chacun des obstacles à l'abandon du tabac.
Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat (plage = 0 - 57).
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Suivi de base, de 2 semaines et d'un mois
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Suivi de la chronologie
Délai: Suivi de base, de 2 semaines et d'un mois
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Le Timeline Follow-Back (TLFB) est une mesure d'auto-évaluation permettant d'évaluer les estimations rétrospectives du tabagisme quotidien.
Le TLFB a été utilisé pour évaluer le taux de tabagisme calculé comme un score moyen des cigarettes fumées par jour au cours des 7 derniers jours.
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Suivi de base, de 2 semaines et d'un mois
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Échelle de tolérance à la détresse
Délai: Suivi de base, de 2 semaines et d'un mois
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L'échelle de tolérance à la détresse est une mesure d'auto-évaluation dans laquelle les répondants indiquent, sur une échelle de type Likert en 5 points (1 = « tout à fait d'accord » à 5 = « tout à fait en désaccord »), dans quelle mesure ils croient pouvoir ressentir et résister à des états émotionnels pénibles.
Tous les éléments sont moyennés pour créer un score moyen total allant de 1 à 5, les scores totaux plus élevés indiquant un meilleur résultat (c'est-à-dire une plus grande tolérance à la détresse).
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Suivi de base, de 2 semaines et d'un mois
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Questionnaire court sur les symptômes de l'humeur et de l'anxiété
Délai: Suivi de base, de 2 semaines et d'un mois
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Le questionnaire court sur les symptômes d'humeur et d'anxiété sera utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété/dépression.
Les participants indiquent dans quelle mesure ils ont ressenti chaque symptôme sur une échelle de type Likert à 5 points (1 = Pas du tout à 5 = Extrêmement).
Plus précisément, la sous-échelle d'excitation anxieuse sera utilisée pour mesurer l'anxiété et la sous-échelle de dépression anhédonique sera utilisée pour mesurer la dépression.
La sous-échelle d'éveil anxieux comprend 17 éléments avec des scores inférieurs indiquant de meilleurs résultats (plage = 17 - 85).
La sous-échelle de dépression anhédonique comprend 22 éléments avec des scores inférieurs indiquant de meilleurs résultats (plage = 22 - 110).
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Suivi de base, de 2 semaines et d'un mois
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Échelle d'auto-assistance
Délai: Suivi de base, de 2 semaines et d'un mois
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L'échelle d'auto-assistance demande aux participants d'indiquer s'ils seraient prêts à essayer chacune des 10 stratégies pour aider à faire face à la dépression et à l'anxiété sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 0 (certainement pas) à 4 (extrêmement disposé).
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (plage = 0 - 4).
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Suivi de base, de 2 semaines et d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brooke Kauffman, M.A., University of Houston
- Chercheur principal: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2019
Première publication (Réel)
17 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000686
- 1F31DA046127-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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