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頸三尖弁峡部の高周波による心房粗動のアブレーション後の心房細動の危険因子の同定。

2022年7月18日 更新者:José Castro

頸三尖弁峡部の高周波による心房粗動のアブレーション後の心房細動の危険因子を特定する後ろ向き研究。

心房粗動は、高周波を使用したアブレーションによって効果的に治療される一般的な状態です。 実現可能性、有効性、および処置上のリスクが低いため、高周波アブレーションは心房粗動の第一選択治療です。

心房細動の臨床歴のある患者とない患者における、粗動アブレーション中またはその後の心房細動の発生に関連する要因に関するいくつかの研究が発表されています。 心電図またはホルター診断によると、患者の 26 ~ 46% で発症する可能性があります。 埋め込み型ループレコーダーによる診断では、この数値は 50% 以上に上昇します。

アブレーション前に心房細動の既往歴がない患者では、ほとんどの心臓専門医が粗動除去後 4 ~ 6 週間で抗凝固薬を定期的に投与します。

粗動アブレーション後の抗凝固療法に関する具体的なガイドラインはありませんが、現在、心房細動と同様に患者を治療することが推奨されています。 したがって、経口抗凝固療法の継続の妥当性を評価するために、フラッターアブレーション後に心房細動のリスクが高い患者を事前に特定することが重要です。

この調査の目的は次のとおりです。

  • 頻度を評価し、フラッターアブレーション後の心房細動の発生を予測する要因を特定する
  • フラッターアブレーション後の心房細動患者に発生する脳卒中のリスクを決定する。

このデータベースは、1996 年から 2018 年の間に治療を受けた CHU Brugmann 病院の患者で構成されています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1996 年から 2018 年の間に CHU Brugmann 病院で高周波によるフラッター アブレーションの治療を受けた患者。

説明

包含基準:

1996 年から 2018 年の間に CHU Brugmann 病院で高周波によるフラッター アブレーションの治療を受けた患者。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
心房性不整脈は、大静脈三尖弁の峡部の高周波によるフラッターのアブレーション後にありません。
患者の医療ファイルからのデータ抽出
アブレーション後の心房細動
心房性不整脈 (心房細動) 高周波による粗動のアブレーション後、大静脈三尖弁の峡部。
患者の医療ファイルからのデータ抽出
フラッターレシーブ
アブレーション後のフラッターの再発。
患者の医療ファイルからのデータ抽出
心房細動の前例
フラッターアブレーション後の心房細動の患者で、以前に心房細動の前例がある。
患者の医療ファイルからのデータ抽出
心房細動の前例なし
心房細動の前例のないフラッターアブレーション後の心房細動患者。
患者の医療ファイルからのデータ抽出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切除時の年齢
時間枠:ある日
フラッターアブレーションの日付での患者の年齢
ある日
性別
時間枠:ある日
フラッターアブレーションの日付での患者の性別
ある日
虚血性心筋症の前例
時間枠:ある日
フラッターアブレーションの日付における虚血性心筋症の前例(はい/いいえ)
ある日
心筋症の前例
時間枠:ある日
フラッターアブレーションの日の心筋症の前例(はい/いいえ)
ある日
拡張型心筋症の前例
時間枠:ある日
フラッターアブレーションの日付における拡張型心筋症の前例(はい/いいえ)
ある日
糖尿病
時間枠:ある日
フラッターアブレーション実施日の糖尿病診断(はい/いいえ)
ある日
慢性肺疾患
時間枠:ある日
-フラッターアブレーションの日に診断された慢性肺疾患
ある日
心臓手術の前例
時間枠:ある日
-フラッターアブレーションの日付での心臓手術の前例の存在
ある日
心房細動の前例
時間枠:ある日
粗動アブレーション施行時の心房細動の前兆
ある日
アブレーション後のベータブロッカー
時間枠:ある日
フラッターアブレーション後のベータブロッカーの処方(はい/いいえ)
ある日
アブレーション後のアミオダロン
時間枠:1年
フラッターアブレーション後のアミオダロンの処方(はい/いいえ)
1年
アブレーション後のクラス I 抗不整脈薬
時間枠:1年
アブレーション後のクラスI抗不整脈薬の処方
1年
動脈性高血圧症
時間枠:ある日
フラッターアブレーション当日の高血圧の有無
ある日
脳卒中の前例
時間枠:ある日
脳卒中の前例
ある日
フラッターアブレーション後の脳卒中
時間枠:1年
フラッターアブレーション後の脳卒中の発生
1年
末梢血栓塞栓症の前例
時間枠:ある日
フラッターアブレーション当日の血栓塞栓症の前兆
ある日
フラッターアブレーション後の末梢血栓塞栓イベント
時間枠:1年
フラッターアブレーション後の血栓塞栓イベント
1年
心房細動出現遅延
時間枠:1年まで
粗動除去後の心房細動出現の遅延
1年まで
心臓の左室駆出率
時間枠:ある日
粗動除去当日の心臓の左心室駆出率(エコーデータ)
ある日
心臓の左心房の大きさ
時間枠:ある日
粗動除去当日の左心房サイズ(エコーデータ)
ある日
肺動脈圧
時間枠:ある日
粗動除去当日の肺動脈圧(エコーデータ)
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Georges Fayad, MD、CHU Brugmann

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月8日

一次修了 (実際)

2019年11月20日

研究の完了 (実際)

2019年11月20日

試験登録日

最初に提出

2019年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月15日

最初の投稿 (実際)

2019年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-Fayad

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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