- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03919097
Cavotricuspid Isthmus의 고주파에 의한 심방조동 절제술 후 심방세동의 위험인자 규명.
Cavotricuspid Isthmus의 고주파에 의한 심방조동 절제술 후 심방세동의 위험인자를 규명하기 위한 후향적 연구
심방 조동은 고주파를 이용한 절제로 효과적으로 치료되는 일반적인 상태입니다. 타당성, 효과 및 낮은 절차 위험으로 인해 고주파 절제는 심방 조동의 1차 치료입니다.
심방세동의 임상 병력이 있거나 없는 환자에서 조동 절제 중 또는 이후에 심방세동 발생과 관련된 요인에 관한 여러 연구가 발표되었습니다. ECG 또는 Holter 진단에 따르면 환자의 26~46%에서 발병할 가능성이 있습니다. 이식 가능한 루프 레코더로 진단하면 수치가 50% 이상으로 올라갑니다.
절제 전에 심방 세동의 이전 병력이 없는 환자의 경우 대부분의 심장 전문의가 항응고제를 설동 제거 후 4-6주에 일상적으로 투여합니다.
조동 절제 후 항응고에 대한 구체적인 지침은 없지만 현재 환자를 심방 세동과 같이 치료하는 것이 좋습니다. 따라서 경구용 항응고제 치료 지속의 적절성을 평가하기 위해서는 조동 절제술 후 심방세동 위험이 높은 환자를 사전에 파악하는 것이 중요하다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 조동 절제술 후 빈도를 평가하고 심방세동의 발생을 예측하는 요인을 파악하기 위해
- 조동 절제 후 심방 세동 환자에서 뇌졸중 발생 위험을 결정합니다.
데이터베이스는 1996년에서 2018년 사이에 치료받은 CHU Brugmann 병원의 환자들로 구성되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1996년에서 2018년 사이에 CHU Brugmann 병원에서 고주파로 조동 절제술을 받은 환자.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
Cavotricuspid valva 협부의 고주파에 의한 조동의 절제 후 심방 부정맥 없음.
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환자의 의료 파일에서 데이터 추출
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절제 후 심방 세동
Cavotricuspid valva의 협부의 고주파에 의한 조동의 절제 후 심방 부정맥 (심방 세동).
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환자의 의료 파일에서 데이터 추출
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플러터 상습
제거 후 플러터의 재발생.
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환자의 의료 파일에서 데이터 추출
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심방 세동 선행
조동 절제 후 심방세동이 있고 이전에 심방세동이 있었던 환자.
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환자의 의료 파일에서 데이터 추출
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심방 세동 선행 인자 없음
심방세동의 전조가 없는 조동 절제술 후 심방세동이 있는 환자.
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환자의 의료 파일에서 데이터 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 연령
기간: 어느 날
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플러터 절제 날짜에 환자의 나이
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어느 날
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성별
기간: 어느 날
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플러터 절제 날짜에 환자의 성별
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어느 날
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허혈성 심근병증의 선조
기간: 어느 날
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플러터 절제 날짜에 허혈성 심근병증의 선행 사례(예/아니오)
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어느 날
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심근 병증의 선례
기간: 어느 날
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플러터 절제 날짜에 심근병증의 선행 사례(예/아니오)
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어느 날
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확장성 심근병증의 선례
기간: 어느 날
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플러터 절제 날짜에 확장성 심근병증의 선행 사례(예/아니오)
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어느 날
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당뇨병
기간: 어느 날
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플러터 제거 당일 당뇨병 진단(예/아니오)
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어느 날
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만성 폐질환
기간: 어느 날
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조동 절제술 당일에 진단된 만성 폐질환
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어느 날
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심장 수술 선행
기간: 어느 날
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조동 절제술 날짜에 심장 수술 전조의 존재
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어느 날
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심방 세동 선행
기간: 어느 날
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조동 절제술 당시 심방세동의 선행
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어느 날
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베타 차단제 포스트 절제
기간: 어느 날
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플러터 제거 후 베타 차단제 처방(예/아니오)
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어느 날
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아미오다론 포스트 절제
기간: 1년
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플러터 제거 후 아미오다론 처방(예/아니오)
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1년
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절제 후 클래스 I 항부정맥제
기간: 1년
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절제 후 Class I 항부정맥제 처방
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1년
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동맥 고혈압
기간: 어느 날
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플러터 제거 당일 동맥 고혈압의 존재
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어느 날
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뇌졸중의 선례
기간: 어느 날
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뇌졸중의 선례
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어느 날
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플러터 절제 후 뇌졸중
기간: 1년
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플러터 절제 후 뇌졸중 발생
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1년
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말초 혈전 색전증 사건의 선례
기간: 어느 날
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플러터 제거 당일 혈전 색전증 사건의 선례
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어느 날
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플러터 절제 후 말초 혈전색전증
기간: 1년
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플러터 제거 후 혈전 색전증 이벤트
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1년
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심방 세동 발현 지연
기간: 최대 1년
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설동 제거 후 심방세동 발현 지연
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최대 1년
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심장의 좌심실 박출률
기간: 어느 날
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조동 제거 당일 심장의 좌심실 박출률(초음파 데이터)
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어느 날
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심장의 좌심방 크기
기간: 어느 날
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조동 제거 당일 심장의 좌심방 크기(초음파 데이터)
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어느 날
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폐동맥압
기간: 어느 날
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설동 제거 당일 폐동맥압(초음파 데이터)
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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