Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af risikofaktorer for atrieflimren efter ablation af en atrieflimren ved radiofrekvens af Cavotricuspid Isthmus.

18. juli 2022 opdateret af: José Castro

Retrospektiv undersøgelse for at identificere risikofaktorer for atrieflimren efter ablation af atrieflimren ved radiofrekvens af Cavotricuspid Isthmus.

Atrieflutter er en almindelig tilstand, der effektivt behandles ved ablation ved hjælp af radiofrekvens. På grund af dets gennemførlighed, effektivitet og lave proceduremæssige risiko er radiofrekvensablation en førstelinjebehandling af atrieflimren.

Adskillige undersøgelser er blevet publiceret vedrørende faktorer forbundet med forekomsten af ​​atrieflimren under eller efter flagreablation hos patienter med og uden klinisk historie med atrieflimren. 26 til 46 % af patienterne vil sandsynligvis udvikle det ifølge EKG- eller Holter-diagnoser. Tallet stiger til mere end 50% med en diagnose med en implanterbar loop-optager.

Hos patienter uden tidligere atrieflimren før ablation administreres antikoagulantia rutinemæssigt 4-6 uger efter flagrefjernelse af de fleste kardiologer.

Selvom der ikke er specifikke retningslinjer for antikoagulering efter flagreablation, anbefales det på nuværende tidspunkt at behandle patienten som ved atrieflimren. Det er derfor afgørende på forhånd at identificere patienter med høj risiko for atrieflimren efter flagreablation, for at vurdere hensigtsmæssigheden af ​​at opretholde oral antikoagulantbehandling.

Målene for denne undersøgelse er:

  • at evaluere frekvensen og identificere de faktorer, der forudsiger forekomsten af ​​atrieflimren efter flutter-ablation
  • at bestemme risikoen for, at der opstår et slagtilfælde hos patienter med atrieflimren efter flagreablation.

Databasen består af patienter fra CHU Brugmann Hospitalet behandlet mellem 1996 og 2018.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på CHU Brugmann Hospital for flagreablation ved radiofrekvens mellem 1996 og 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter behandlet på CHU Brugmann Hospital for flagreablation ved radiofrekvens mellem 1996 og 2018.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Ingen atriel arytmi efter ablation af en flagre ved radiofrekvens af isthmus af cavotricuspid valva.
Andet: Medicinsk dataudtræk
Dataudtræk fra patientens medicinske filer
Atrieflimren efter ablation
Atriearytmi (atrieflimren) post-ablation af en flagre ved radiofrekvens af isthmus af cavotricuspid valva.
Andet: Medicinsk dataudtræk
Dataudtræk fra patientens medicinske filer
Fladder tilbagevendende
Recidiv af flagren efter ablation.
Andet: Medicinsk dataudtræk
Dataudtræk fra patientens medicinske filer
Atrieflimren antecedenter
Patienter med atrieflimren efter flutter ablation, med tidligere antecedenter af atrieflimren.
Andet: Medicinsk dataudtræk
Dataudtræk fra patientens medicinske filer
Ingen atrieflimren antecedenter
Patienter med atrieflimren efter flutter-ablation, uden antecedenter af atrieflimren.
Andet: Medicinsk dataudtræk
Dataudtræk fra patientens medicinske filer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder ved ablation
Tidsramme: En dag
Patientens alder på datoen for flagreablationen
En dag
Køn
Tidsramme: En dag
Patientens køn på datoen for flagreablationen
En dag
Forud for iskæmisk kardiomyopati
Tidsramme: En dag
Forgænger for iskæmisk kardiomyopati (ja/nej) på datoen for flagreablation
En dag
Forud for kardiomyopati
Tidsramme: En dag
Forstadier til kardiomyopati (ja/nej) på datoen for flagreablation
En dag
Forløb til dilateret kardiomyopati
Tidsramme: En dag
Forgænger for dilateret kardiomyopati (ja/nej) på datoen for flagreablation
En dag
Diabetes
Tidsramme: En dag
Diabetesdiagnose (ja/nej) på datoen for flagreablation
En dag
Kronisk lungesygdom
Tidsramme: En dag
Kronisk lungesygdom diagnosticeret på datoen for flagreablation
En dag
Hjertekirurgi antecedenter
Tidsramme: En dag
Tilstedeværelse af hjertekirurgiske antecedenter på datoen for flagreablation
En dag
Atrieflimren antecedenter
Tidsramme: En dag
Forgængere til atrieflimren på datoen for flagreablation
En dag
Betablokkere efter ablation
Tidsramme: En dag
Recept af betablokkere efter flagreablationen (ja/nej)
En dag
Amiodaron efter ablation
Tidsramme: Et år
Recept af amiodaron efter flagreablationen (ja/nej)
Et år
Klasse I antiarytmika efter ablation
Tidsramme: Et år
Udskrivning af klasse I antiarytmika efter ablation
Et år
Arteriel hypertension
Tidsramme: En dag
Tilstedeværelse af arteriel hypertension på dagen for flagreablation
En dag
Forud for slagtilfælde
Tidsramme: En dag
Forud for slagtilfælde
En dag
Slagtilfælde efter flagreablation
Tidsramme: Et år
Forekomst af slagtilfælde efter flagreablationen
Et år
Forløb til perifere tromboemboliske hændelser
Tidsramme: En dag
Forud for tromboemboliske hændelser på dagen for flagreablation
En dag
Perifere tromboemboliske hændelser efter flagreablation
Tidsramme: Et år
Tromboemboliske hændelser efter flagreablation
Et år
Atrieflimren forsinkelse
Tidsramme: Op til et år
Forsinkelse af fremkomsten af ​​atrieflimren efter flagrefjernelse
Op til et år
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion af hjertet
Tidsramme: En dag
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion af hjertet på dagen for flagrefjernelse (ekografiske data)
En dag
Venstre atriums størrelse af hjertet
Tidsramme: En dag
Venstre atriums størrelse på hjertet på dagen for flagrefjernelse (ekografiske data)
En dag
Pulmonal arterielt tryk
Tidsramme: En dag
Pulmonalt arterielt tryk på dagen for flagrefjernelse (ekografiske data)
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

José Castro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

18. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-Fayad

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk dataudtræk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner