Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Identificazione dei fattori di rischio per la fibrillazione atriale dopo l'ablazione di un flutter atriale mediante radiofrequenza dell'istmo cavotricuspide.

18 luglio 2022 aggiornato da: José Castro

Studio retrospettivo per identificare i fattori di rischio per la fibrillazione atriale dopo l'ablazione del flutter atriale mediante radiofrequenza dell'istmo cavotricuspide.

Il flutter atriale è una condizione comune che viene efficacemente trattata mediante ablazione mediante radiofrequenza. Grazie alla sua fattibilità, efficacia e basso rischio procedurale, l'ablazione con radiofrequenza è un trattamento di prima linea del flutter atriale.

Sono stati pubblicati diversi studi sui fattori associati all'insorgenza di fibrillazione atriale durante o dopo l'ablazione con flutter, in pazienti con e senza anamnesi clinica di fibrillazione atriale. Dal 26 al 46% dei pazienti è probabile che lo sviluppi, secondo le diagnosi ECG o Holter. Il dato sale a oltre il 50% con una diagnosi con loop recorder impiantabile.

Nei pazienti senza una precedente storia di fibrillazione atriale prima dell'ablazione, gli anticoagulanti vengono somministrati di routine 4-6 settimane dopo la rimozione del flutter dalla maggior parte dei cardiologi.

Sebbene non esistano linee guida specifiche per l'anticoagulazione dopo l'ablazione con flutter, attualmente si raccomanda di trattare il paziente come per la fibrillazione atriale. È quindi fondamentale identificare preventivamente i pazienti ad alto rischio di fibrillazione atriale dopo ablazione con flutter, al fine di valutare l'opportunità di mantenere la terapia anticoagulante orale.

Gli obiettivi di questo studio sono:

  • per valutare la frequenza e identificare i fattori predittivi dell'insorgenza di fibrillazione atriale dopo ablazione flutter
  • per determinare il rischio di ictus che si verifica in pazienti con fibrillazione atriale dopo l'ablazione con flutter.

Il database è costituito da pazienti del CHU Brugmann Hospital trattati tra il 1996 e il 2018.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati presso il CHU Brugmann Hospital per ablazione flutter mediante radiofrequenza tra il 1996 e il 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti trattati presso il CHU Brugmann Hospital per ablazione flutter mediante radiofrequenza tra il 1996 e il 2018.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Nessuna aritmia atriale post-ablazione di un flutter mediante radiofrequenza dell'istmo della valva cavotricuspide.
Altro: Estrazione dei dati medici
Estrazione dei dati dalla cartella clinica del paziente
Fibrillazione atriale post ablazione
Aritmia atriale (fibrillazione atriale) post-ablazione di un flutter mediante radiofrequenza dell'istmo della valvola cavotricuspide.
Altro: Estrazione dei dati medici
Estrazione dei dati dalla cartella clinica del paziente
Flutter recidivo
Recidiva del flutter dopo ablazione.
Altro: Estrazione dei dati medici
Estrazione dei dati dalla cartella clinica del paziente
Antecedenti di fibrillazione atriale
Pazienti con fibrillazione atriale dopo ablazione flutter, con precedenti di fibrillazione atriale.
Altro: Estrazione dei dati medici
Estrazione dei dati dalla cartella clinica del paziente
Nessun precedente di fibrillazione atriale
Pazienti con fibrillazione atriale dopo ablazione flutter, senza precedenti di fibrillazione atriale.
Altro: Estrazione dei dati medici
Estrazione dei dati dalla cartella clinica del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età all'ablazione
Lasso di tempo: Un giorno
Età del paziente alla data dell'ablazione con flutter
Un giorno
Genere
Lasso di tempo: Un giorno
Sesso del paziente alla data dell'ablazione con flutter
Un giorno
Antecedenti di cardiomiopatia ischemica
Lasso di tempo: Un giorno
Antecedenti di cardiomiopatia ischemica (sì/no) alla data dell'ablazione del flutter
Un giorno
Antecedenti di cardiomiopatia
Lasso di tempo: Un giorno
Antecedenti di cardiomiopatia (sì/no) alla data dell'ablazione con flutter
Un giorno
Antecedenti di cardiomiopatia dilatativa
Lasso di tempo: Un giorno
Antecedenti di cardiomiopatia dilatativa (sì/no) alla data dell'ablazione con flutter
Un giorno
Diabete
Lasso di tempo: Un giorno
Diagnosi di diabete (sì/no) alla data dell'ablazione del flutter
Un giorno
Malattia polmonare cronica
Lasso di tempo: Un giorno
Malattia polmonare cronica diagnosticata alla data dell'ablazione del flutter
Un giorno
Antecedenti di cardiochirurgia
Lasso di tempo: Un giorno
Presenza di antecedenti cardiochirurgici alla data dell'ablazione con flutter
Un giorno
Antecedenti di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Un giorno
Antecedenti di fibrillazione atriale alla data dell'ablazione del flutter
Un giorno
Beta-bloccanti post-ablazione
Lasso di tempo: Un giorno
Prescrizione di beta-bloccanti dopo ablazione flutter (sì/no)
Un giorno
Amiodarone post-ablazione
Lasso di tempo: Un anno
Prescrizione di amiodarone dopo ablazione flutter (sì/no)
Un anno
Farmaci antiaritmici di classe I post-ablazione
Lasso di tempo: Un anno
Prescrizione di farmaci antiaritmici di Classe I post-ablazione
Un anno
Ipertensione arteriosa
Lasso di tempo: Un giorno
Presenza di ipertensione arteriosa il giorno dell'ablazione del flutter
Un giorno
Precedenti di ictus
Lasso di tempo: Un giorno
Precedenti di ictus
Un giorno
Ictus dopo ablazione flutter
Lasso di tempo: Un anno
Presenza di ictus dopo l'ablazione del flutter
Un anno
Antecedenti di eventi tromboembolici periferici
Lasso di tempo: Un giorno
Antecedenti di eventi tromboembolici nel giorno dell'ablazione del flutter
Un giorno
Eventi tromboembolici periferici dopo ablazione flutter
Lasso di tempo: Un anno
Eventi tromboembolici dopo ablazione flutter
Un anno
Ritardo nell'apparizione della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Fino a un anno
Ritardo nell'apparizione della fibrillazione atriale dopo la rimozione del flutter
Fino a un anno
Frazione di eiezione ventricolare sinistra del cuore
Lasso di tempo: Un giorno
Frazione di eiezione ventricolare sinistra del cuore al giorno della rimozione del flutter (dati ecografici)
Un giorno
Dimensione dell'atrio sinistro del cuore
Lasso di tempo: Un giorno
Dimensione dell'atrio sinistro del cuore il giorno della rimozione del flutter (dati ecografici)
Un giorno
Pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: Un giorno
Pressione arteriosa polmonare il giorno della rimozione del flutter (dati ecografici)
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

José Castro

Investigatori

  • Investigatore principale: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-Fayad

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Svolazzare

Prove cliniche su Estrazione dei dati medici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi