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Identification des facteurs de risque de fibrillation auriculaire après ablation d'un flutter auriculaire par radiofréquence de l'isthme cavotricuspide.

18 juillet 2022 mis à jour par: José Castro

Étude rétrospective pour identifier les facteurs de risque de fibrillation auriculaire après ablation du flutter auriculaire par radiofréquence de l'isthme cavotricuspide.

Le flutter auriculaire est une affection courante qui est traitée efficacement par ablation par radiofréquence. De par sa faisabilité, son efficacité et son faible risque procédural, l'ablation par radiofréquence est un traitement de première intention du flutter auriculaire.

Plusieurs études ont été publiées concernant les facteurs associés à la survenue d'une fibrillation auriculaire pendant ou après l'ablation du flutter, chez des patients avec et sans antécédent clinique de fibrillation auriculaire. 26 à 46% des patients sont susceptibles de le développer, selon les diagnostics ECG ou Holter. Le chiffre monte à plus de 50% avec un diagnostic avec un enregistreur à boucle implantable.

Chez les patients sans antécédents de fibrillation auriculaire avant l'ablation, des anticoagulants sont systématiquement administrés 4 à 6 semaines après l'élimination du flutter par la plupart des cardiologues.

Bien qu'il n'y ait pas de directives spécifiques pour l'anticoagulation après l'ablation du flutter, il est actuellement recommandé de traiter le patient comme pour la fibrillation auriculaire. Il est donc crucial d'identifier au préalable les patients à haut risque de fibrillation auriculaire après ablation du flutter, afin d'évaluer l'opportunité de maintenir un traitement anticoagulant oral.

Les objectifs de cette étude sont :

  • évaluer la fréquence et identifier les facteurs prédictifs de survenue d'une fibrillation auriculaire après ablation du flutter
  • pour déterminer le risque d'accident vasculaire cérébral survenant chez les patients atteints de fibrillation auriculaire après ablation du flutter.

La base de données est constituée de patients de l'Hôpital CHU Brugmann traités entre 1996 et 2018.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités au CHU Brugmann pour ablation du flutter par radiofréquence entre 1996 et 2018.

La description

Critère d'intégration:

Patients traités au CHU Brugmann pour ablation du flutter par radiofréquence entre 1996 et 2018.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Pas d'arythmie auriculaire post-ablation d'un flutter par radiofréquence de l'isthme de la valve cavotricuspide.
Extraction des données du Dossier Médical du patient
Fibrillation auriculaire après ablation
Arythmie auriculaire (Fibrillation auriculaire) post-ablation d'un flutter par radiofréquence de l'isthme de la valve cavotricuspide.
Extraction des données du Dossier Médical du patient
Flutter récidivant
Récidive du flutter après ablation.
Extraction des données du Dossier Médical du patient
Antécédents de fibrillation auriculaire
Patients atteints de fibrillation auriculaire après ablation du flutter, avec des antécédents de fibrillation auriculaire.
Extraction des données du Dossier Médical du patient
Aucun antécédent de fibrillation auriculaire
Patients atteints de fibrillation auriculaire après ablation du flutter, sans antécédents de fibrillation auriculaire.
Extraction des données du Dossier Médical du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge à l'ablation
Délai: Un jour
Âge du patient à la date de l'ablation du flutter
Un jour
Genre
Délai: Un jour
Sexe du patient à la date de l'ablation du flutter
Un jour
Antécédents de cardiomyopathie ischémique
Délai: Un jour
Antécédents de cardiomyopathie ischémique (oui/non) à la date d'ablation du flutter
Un jour
Antécédents de cardiomyopathie
Délai: Un jour
Antécédents de cardiomyopathie (oui/non) à la date d'ablation du flutter
Un jour
Antécédents de cardiomyopathie dilatée
Délai: Un jour
Antécédents de cardiomyopathie dilatée (oui/non) à la date d'ablation du flutter
Un jour
Diabète
Délai: Un jour
Diagnostic de diabète (oui/non) à la date de l'ablation du flutter
Un jour
Maladie pulmonaire chronique
Délai: Un jour
Maladie pulmonaire chronique diagnostiquée à la date de l'ablation du flutter
Un jour
Antécédents de chirurgie cardiaque
Délai: Un jour
Présence d'antécédents de chirurgie cardiaque à la date de l'ablation du flutter
Un jour
Antécédents de fibrillation auriculaire
Délai: Un jour
Antécédents de fibrillation auriculaire à la date de l'ablation du flutter
Un jour
Bêta-bloquants post-ablation
Délai: Un jour
Prescription de bêta-bloquants après l'ablation du flutter (oui/non)
Un jour
Amiodarone post-ablation
Délai: Un ans
Prescription d'amiodarone après l'ablation du flutter (oui/non)
Un ans
Médicaments anti-arythmiques de classe I post-ablation
Délai: Un ans
Prescription d'antiarythmiques de classe I post-ablation
Un ans
Hypertension artérielle
Délai: Un jour
Présence d'hypertension artérielle le jour de l'ablation du flutter
Un jour
Antécédents d'AVC
Délai: Un jour
Antécédents d'AVC
Un jour
AVC après ablation du flutter
Délai: Un ans
Occurrence d'accident vasculaire cérébral après l'ablation du flutter
Un ans
Antécédents d'événements thromboemboliques périphériques
Délai: Un jour
Antécédents d'événements thromboemboliques le jour de l'ablation du flutter
Un jour
Événements thromboemboliques périphériques après ablation du flutter
Délai: Un ans
Événements thromboemboliques après ablation du flutter
Un ans
Délai d'apparition de la fibrillation auriculaire
Délai: Jusqu'à un an
Délai d'apparition de la fibrillation auriculaire après suppression du flutter
Jusqu'à un an
Fraction d'éjection ventriculaire gauche du cœur
Délai: Un jour
Fraction d'éjection ventriculaire gauche du cœur le jour de l'élimination du flutter (données échographiques)
Un jour
Taille de l'oreillette gauche du coeur
Délai: Un jour
Taille de l'oreillette gauche du cœur le jour de l'élimination du flutter (données échographiques)
Un jour
Pression artérielle pulmonaire
Délai: Un jour
Pression artérielle pulmonaire le jour de la suppression du flutter (données échographiques)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Première publication (Réel)

18 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-Fayad

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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