- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03919097
Identificación de factores de riesgo de fibrilación auricular tras ablación de aleteo auricular por radiofrecuencia del istmo cavotricuspídeo.
Estudio retrospectivo para identificar factores de riesgo de fibrilación auricular tras ablación de aleteo auricular por radiofrecuencia del istmo cavotricuspídeo.
El aleteo auricular es una condición común que se trata de manera efectiva mediante ablación con radiofrecuencia. Debido a su factibilidad, efectividad y bajo riesgo de procedimiento, la ablación por radiofrecuencia es un tratamiento de primera línea para el aleteo auricular.
Se han publicado varios estudios sobre los factores asociados con la aparición de fibrilación auricular durante o después de la ablación de aleteo, en pacientes con y sin antecedentes clínicos de fibrilación auricular. 26 a 46% de los pacientes es probable que lo desarrollen, según los diagnósticos de ECG o Holter. La cifra se eleva a más del 50% con un diagnóstico con grabadora de bucle implantable.
En pacientes sin antecedentes de fibrilación auricular antes de la ablación, la mayoría de los cardiólogos administran anticoagulantes de forma rutinaria de 4 a 6 semanas después de la eliminación del aleteo.
Aunque no existen pautas específicas para la anticoagulación después de la ablación de aleteo, actualmente se recomienda tratar al paciente como si fuera una fibrilación auricular. Por lo tanto, es crucial identificar de antemano a los pacientes con alto riesgo de fibrilación auricular después de la ablación de aleteo, para evaluar la conveniencia de mantener la terapia con anticoagulantes orales.
Los objetivos de este estudio son:
- evaluar la frecuencia e identificar los factores que predicen la aparición de fibrilación auricular después de la ablación de aleteo
- determinar el riesgo de que ocurra un accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular después de la ablación de aleteo.
La base de datos consta de pacientes del Hospital CHU Brugmann tratados entre 1996 y 2018.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes atendidos en el Hospital CHU Brugmann por ablación de flutter por radiofrecuencia entre 1996 y 2018.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Ausencia de arritmia auricular post-ablación de un aleteo por radiofrecuencia del istmo de la válvula cavotricuspídea.
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Extracción de datos de la Historia Clínica del paciente
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Fibrilación auricular post ablación
Arritmia auricular (Fibrilación auricular) post-ablación de un aleteo por radiofrecuencia del istmo de la válvula cavotricuspídea.
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Extracción de datos de la Historia Clínica del paciente
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Aleteo reincidente
Recidiva del aleteo después de la ablación.
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Extracción de datos de la Historia Clínica del paciente
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Antecedentes de Fibrilación Auricular
Pacientes con fibrilación auricular tras ablación de flutter, con antecedentes previos de fibrilación auricular.
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Extracción de datos de la Historia Clínica del paciente
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Sin antecedentes de Fibrilación Auricular
Pacientes con fibrilación auricular tras ablación de flutter, sin antecedentes de fibrilación auricular.
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Extracción de datos de la Historia Clínica del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad en la ablación
Periodo de tiempo: Un día
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Edad del paciente a la fecha de la ablación del flutter
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Un día
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Género
Periodo de tiempo: Un día
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Género del paciente a la fecha de la ablación del aleteo
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Un día
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Antecedentes de la miocardiopatía isquémica
Periodo de tiempo: Un día
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Antecedentes de miocardiopatía isquémica (sí/no) a la fecha de la ablación del flutter
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Un día
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Antecedentes de la miocardiopatía
Periodo de tiempo: Un día
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Antecedentes de miocardiopatía (sí/no) a la fecha de ablación del flutter
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Un día
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Antecedentes de la miocardiopatía dilatada
Periodo de tiempo: Un día
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Antecedentes de miocardiopatía dilatada (sí/no) a la fecha de ablación del flutter
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Un día
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Diabetes
Periodo de tiempo: Un día
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Diagnóstico de diabetes (sí/no) en la fecha de la ablación del flutter
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Un día
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Enfermedad pulmonar crónica
Periodo de tiempo: Un día
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Enfermedad pulmonar crónica diagnosticada en la fecha de la ablación del aleteo
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Un día
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Antecedentes de cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: Un día
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Presencia de antecedentes de cirugía cardiaca a la fecha de la ablación del flutter
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Un día
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Antecedentes de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Un día
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Antecedentes de fibrilación auricular a la fecha de la ablación del aleteo
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Un día
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Betabloqueantes post-ablación
Periodo de tiempo: Un día
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Prescripción de Betabloqueantes tras la ablación del flutter (sí/no)
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Un día
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Amiodarona post-ablación
Periodo de tiempo: Un año
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Prescripción de amiodarona tras la ablación del flutter (sí/no)
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Un año
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Fármacos antiarrítmicos de clase I después de la ablación
Periodo de tiempo: Un año
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Prescripción de fármacos antiarrítmicos de clase I después de la ablación
|
Un año
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Hipertensión arterial
Periodo de tiempo: Un día
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Presencia de hipertensión arterial el día de la ablación del aleteo
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Un día
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Antecedentes de ictus
Periodo de tiempo: Un día
|
Antecedentes de ictus
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Un día
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Accidente cerebrovascular después de la ablación de aleteo
Periodo de tiempo: Un año
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Ocurrencia de accidente cerebrovascular después de la ablación de aleteo
|
Un año
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Antecedentes de eventos tromboembólicos periféricos
Periodo de tiempo: Un día
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Antecedentes de eventos tromboembólicos el día de la ablación del aleteo
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Un día
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Eventos tromboembólicos periféricos después de la ablación de aleteo
Periodo de tiempo: Un año
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Eventos tromboembólicos después de la ablación de aleteo
|
Un año
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Retardo de aparición de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Retraso de la aparición de la fibrilación auricular tras la eliminación del aleteo
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Hasta un año
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo del corazón
Periodo de tiempo: Un día
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo del corazón el día de la eliminación del aleteo (datos ecográficos)
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Un día
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Tamaño de la aurícula izquierda del corazón
Periodo de tiempo: Un día
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Tamaño de la aurícula izquierda del corazón el día de la eliminación del aleteo (datos ecográficos)
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Un día
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Presión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Un día
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Presión arterial pulmonar el día de la eliminación del aleteo (datos ecográficos)
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-Fayad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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