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Identificación de factores de riesgo de fibrilación auricular tras ablación de aleteo auricular por radiofrecuencia del istmo cavotricuspídeo.

18 de julio de 2022 actualizado por: José Castro

Estudio retrospectivo para identificar factores de riesgo de fibrilación auricular tras ablación de aleteo auricular por radiofrecuencia del istmo cavotricuspídeo.

El aleteo auricular es una condición común que se trata de manera efectiva mediante ablación con radiofrecuencia. Debido a su factibilidad, efectividad y bajo riesgo de procedimiento, la ablación por radiofrecuencia es un tratamiento de primera línea para el aleteo auricular.

Se han publicado varios estudios sobre los factores asociados con la aparición de fibrilación auricular durante o después de la ablación de aleteo, en pacientes con y sin antecedentes clínicos de fibrilación auricular. 26 a 46% de los pacientes es probable que lo desarrollen, según los diagnósticos de ECG o Holter. La cifra se eleva a más del 50% con un diagnóstico con grabadora de bucle implantable.

En pacientes sin antecedentes de fibrilación auricular antes de la ablación, la mayoría de los cardiólogos administran anticoagulantes de forma rutinaria de 4 a 6 semanas después de la eliminación del aleteo.

Aunque no existen pautas específicas para la anticoagulación después de la ablación de aleteo, actualmente se recomienda tratar al paciente como si fuera una fibrilación auricular. Por lo tanto, es crucial identificar de antemano a los pacientes con alto riesgo de fibrilación auricular después de la ablación de aleteo, para evaluar la conveniencia de mantener la terapia con anticoagulantes orales.

Los objetivos de este estudio son:

  • evaluar la frecuencia e identificar los factores que predicen la aparición de fibrilación auricular después de la ablación de aleteo
  • determinar el riesgo de que ocurra un accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular después de la ablación de aleteo.

La base de datos consta de pacientes del Hospital CHU Brugmann tratados entre 1996 y 2018.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en el Hospital CHU Brugmann por ablación de flutter por radiofrecuencia entre 1996 y 2018.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes atendidos en el Hospital CHU Brugmann por ablación de flutter por radiofrecuencia entre 1996 y 2018.

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Ausencia de arritmia auricular post-ablación de un aleteo por radiofrecuencia del istmo de la válvula cavotricuspídea.
Extracción de datos de la Historia Clínica del paciente
Fibrilación auricular post ablación
Arritmia auricular (Fibrilación auricular) post-ablación de un aleteo por radiofrecuencia del istmo de la válvula cavotricuspídea.
Extracción de datos de la Historia Clínica del paciente
Aleteo reincidente
Recidiva del aleteo después de la ablación.
Extracción de datos de la Historia Clínica del paciente
Antecedentes de Fibrilación Auricular
Pacientes con fibrilación auricular tras ablación de flutter, con antecedentes previos de fibrilación auricular.
Extracción de datos de la Historia Clínica del paciente
Sin antecedentes de Fibrilación Auricular
Pacientes con fibrilación auricular tras ablación de flutter, sin antecedentes de fibrilación auricular.
Extracción de datos de la Historia Clínica del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad en la ablación
Periodo de tiempo: Un día
Edad del paciente a la fecha de la ablación del flutter
Un día
Género
Periodo de tiempo: Un día
Género del paciente a la fecha de la ablación del aleteo
Un día
Antecedentes de la miocardiopatía isquémica
Periodo de tiempo: Un día
Antecedentes de miocardiopatía isquémica (sí/no) a la fecha de la ablación del flutter
Un día
Antecedentes de la miocardiopatía
Periodo de tiempo: Un día
Antecedentes de miocardiopatía (sí/no) a la fecha de ablación del flutter
Un día
Antecedentes de la miocardiopatía dilatada
Periodo de tiempo: Un día
Antecedentes de miocardiopatía dilatada (sí/no) a la fecha de ablación del flutter
Un día
Diabetes
Periodo de tiempo: Un día
Diagnóstico de diabetes (sí/no) en la fecha de la ablación del flutter
Un día
Enfermedad pulmonar crónica
Periodo de tiempo: Un día
Enfermedad pulmonar crónica diagnosticada en la fecha de la ablación del aleteo
Un día
Antecedentes de cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: Un día
Presencia de antecedentes de cirugía cardiaca a la fecha de la ablación del flutter
Un día
Antecedentes de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Un día
Antecedentes de fibrilación auricular a la fecha de la ablación del aleteo
Un día
Betabloqueantes post-ablación
Periodo de tiempo: Un día
Prescripción de Betabloqueantes tras la ablación del flutter (sí/no)
Un día
Amiodarona post-ablación
Periodo de tiempo: Un año
Prescripción de amiodarona tras la ablación del flutter (sí/no)
Un año
Fármacos antiarrítmicos de clase I después de la ablación
Periodo de tiempo: Un año
Prescripción de fármacos antiarrítmicos de clase I después de la ablación
Un año
Hipertensión arterial
Periodo de tiempo: Un día
Presencia de hipertensión arterial el día de la ablación del aleteo
Un día
Antecedentes de ictus
Periodo de tiempo: Un día
Antecedentes de ictus
Un día
Accidente cerebrovascular después de la ablación de aleteo
Periodo de tiempo: Un año
Ocurrencia de accidente cerebrovascular después de la ablación de aleteo
Un año
Antecedentes de eventos tromboembólicos periféricos
Periodo de tiempo: Un día
Antecedentes de eventos tromboembólicos el día de la ablación del aleteo
Un día
Eventos tromboembólicos periféricos después de la ablación de aleteo
Periodo de tiempo: Un año
Eventos tromboembólicos después de la ablación de aleteo
Un año
Retardo de aparición de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Hasta un año
Retraso de la aparición de la fibrilación auricular tras la eliminación del aleteo
Hasta un año
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo del corazón
Periodo de tiempo: Un día
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo del corazón el día de la eliminación del aleteo (datos ecográficos)
Un día
Tamaño de la aurícula izquierda del corazón
Periodo de tiempo: Un día
Tamaño de la aurícula izquierda del corazón el día de la eliminación del aleteo (datos ecográficos)
Un día
Presión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Un día
Presión arterial pulmonar el día de la eliminación del aleteo (datos ecográficos)
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB-Fayad

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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