- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03919097
Identifiering av riskfaktorer för förmaksflimmer efter ablation av ett förmaksfladder genom radiofrekvens av kavotrikuspidalnäset.
Retrospektiv studie för att identifiera riskfaktorer för förmaksflimmer efter ablation av förmaksfladder genom radiofrekvens av Cavotricuspidnäset.
Förmaksfladder är ett vanligt tillstånd som effektivt behandlas genom ablation med radiofrekvens. På grund av dess genomförbarhet, effektivitet och låga procedurrisk är radiofrekvensablation en förstahandsbehandling av förmaksfladder.
Flera studier har publicerats angående de faktorer som är associerade med förekomsten av förmaksflimmer under eller efter fladderablation, hos patienter med och utan klinisk historia av förmaksflimmer. 26 till 46 % av patienterna kommer sannolikt att utveckla det, enligt EKG- eller Holter-diagnoser. Siffran stiger till mer än 50% med en diagnos med en implanterbar loop-recorder.
Hos patienter utan förmaksflimmer i anamnesen före ablation administreras antikoagulantia rutinmässigt 4-6 veckor efter fladderborttagning av de flesta kardiologer.
Även om det inte finns några specifika riktlinjer för antikoagulering efter fladderablation, rekommenderas det för närvarande att behandla patienten som för förmaksflimmer. Det är därför avgörande att i förväg identifiera patienter med hög risk för förmaksflimmer efter fladderablation, för att bedöma lämpligheten av att upprätthålla oral antikoagulantiabehandling.
Målen för denna studie är:
- för att utvärdera frekvensen och identifiera de faktorer som förutsäger förekomsten av förmaksflimmer efter fladderablation
- för att fastställa risken för stroke hos patienter med förmaksflimmer efter fladderablation.
Databasen består av patienter från CHU Brugmann Hospital som behandlades mellan 1996 och 2018.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som behandlades på CHU Brugmann Hospital för fladderablation med radiofrekvens mellan 1996 och 2018.
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Ingen förmaksarytmi efter ablation av ett fladder genom radiofrekvens av kavotrikuspidalklaffens isthmus.
|
Dataextraktion från patientens medicinska filer
|
|
Förmaksflimmer efter ablation
Förmaksarytmi (förmaksflimmer) efter ablation av ett fladder genom radiofrekvens av kavotrikuspidalklaffens isthmus.
|
Dataextraktion från patientens medicinska filer
|
|
Fladdrar återfaller
Återfallande av fladder efter ablation.
|
Dataextraktion från patientens medicinska filer
|
|
Förmaksflimmer antecedenter
Patienter med förmaksflimmer efter fladderablation, med tidigare förmaksflimmer.
|
Dataextraktion från patientens medicinska filer
|
|
Inga förmaksflimmer föregångare
Patienter med förmaksflimmer efter fladderablation, utan föregångare till förmaksflimmer.
|
Dataextraktion från patientens medicinska filer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder vid ablation
Tidsram: En dag
|
Patientens ålder vid datumet för fladderablationen
|
En dag
|
|
Kön
Tidsram: En dag
|
Patientens kön vid datumet för fladderablationen
|
En dag
|
|
Föregångare till ischemisk kardiomyopati
Tidsram: En dag
|
Föregångare till ischemisk kardiomyopati (ja/nej) vid datumet för fladderablation
|
En dag
|
|
Föregångare till kardiomyopati
Tidsram: En dag
|
Föregångare till kardiomyopati (ja/nej) vid datumet för fladderablation
|
En dag
|
|
Föregångare till dilaterad kardiomyopati
Tidsram: En dag
|
Föregångare till dilaterad kardiomyopati (ja/nej) vid datumet för fladderablation
|
En dag
|
|
Diabetes
Tidsram: En dag
|
Diabetesdiagnos (ja/nej) vid datum för fladderablation
|
En dag
|
|
Kronisk lungsjukdom
Tidsram: En dag
|
Kronisk lungsjukdom diagnostiserats vid datumet för fladderablation
|
En dag
|
|
Hjärtkirurgiska föregångare
Tidsram: En dag
|
Förekomst av hjärtkirurgiska föregångare vid datumet för fladderablation
|
En dag
|
|
Förmaksflimmer antecedenter
Tidsram: En dag
|
Föregångare till förmaksflimmer vid datumet för fladderablation
|
En dag
|
|
Betablockerare efter ablation
Tidsram: En dag
|
Förskrivning av betablockerare efter fladderablationen (ja/nej)
|
En dag
|
|
Amiodaron efter ablation
Tidsram: Ett år
|
Förskrivning av amiodaron efter fladderablationen (ja/nej)
|
Ett år
|
|
Klass I antiarytmika efter ablation
Tidsram: Ett år
|
Förskrivning av klass I antiarytmika efter ablation
|
Ett år
|
|
Arteriell hypertoni
Tidsram: En dag
|
Förekomst av arteriell hypertoni på dagen för fladderablation
|
En dag
|
|
Föregångare till stroke
Tidsram: En dag
|
Föregångare till stroke
|
En dag
|
|
Stroke efter fladderablation
Tidsram: Ett år
|
Förekomst av stroke efter fladderablationen
|
Ett år
|
|
Föregångare till perifera tromboemboliska händelser
Tidsram: En dag
|
Föregångar till tromboemboliska händelser på dagen för fladderablation
|
En dag
|
|
Perifera tromboemboliska händelser efter fladderablation
Tidsram: Ett år
|
Tromboemboliska händelser efter fladderablation
|
Ett år
|
|
Förmaksflimmer uppenbarelse fördröjning
Tidsram: Upp till ett år
|
Fördröjning av uppenbarelse av förmaksflimmer efter avlägsnande av fladder
|
Upp till ett år
|
|
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion av hjärtat
Tidsram: En dag
|
Vänsterkammars ejektionsfraktion av hjärtat på dagen för fladderborttagning (ekografiska data)
|
En dag
|
|
Vänster förmaks storlek på hjärtat
Tidsram: En dag
|
Vänster förmaks storlek på hjärtat vid dagen för borttagning av fladder (ekografiska data)
|
En dag
|
|
Pulmonellt arteriellt tryck
Tidsram: En dag
|
Pulmonellt arteriellt tryck på dagen för avlägsnande av fladder (ekografiska data)
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-Fayad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .