Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av riskfaktorer för förmaksflimmer efter ablation av ett förmaksfladder genom radiofrekvens av kavotrikuspidalnäset.

18 juli 2022 uppdaterad av: José Castro

Retrospektiv studie för att identifiera riskfaktorer för förmaksflimmer efter ablation av förmaksfladder genom radiofrekvens av Cavotricuspidnäset.

Förmaksfladder är ett vanligt tillstånd som effektivt behandlas genom ablation med radiofrekvens. På grund av dess genomförbarhet, effektivitet och låga procedurrisk är radiofrekvensablation en förstahandsbehandling av förmaksfladder.

Flera studier har publicerats angående de faktorer som är associerade med förekomsten av förmaksflimmer under eller efter fladderablation, hos patienter med och utan klinisk historia av förmaksflimmer. 26 till 46 % av patienterna kommer sannolikt att utveckla det, enligt EKG- eller Holter-diagnoser. Siffran stiger till mer än 50% med en diagnos med en implanterbar loop-recorder.

Hos patienter utan förmaksflimmer i anamnesen före ablation administreras antikoagulantia rutinmässigt 4-6 veckor efter fladderborttagning av de flesta kardiologer.

Även om det inte finns några specifika riktlinjer för antikoagulering efter fladderablation, rekommenderas det för närvarande att behandla patienten som för förmaksflimmer. Det är därför avgörande att i förväg identifiera patienter med hög risk för förmaksflimmer efter fladderablation, för att bedöma lämpligheten av att upprätthålla oral antikoagulantiabehandling.

Målen för denna studie är:

  • för att utvärdera frekvensen och identifiera de faktorer som förutsäger förekomsten av förmaksflimmer efter fladderablation
  • för att fastställa risken för stroke hos patienter med förmaksflimmer efter fladderablation.

Databasen består av patienter från CHU Brugmann Hospital som behandlades mellan 1996 och 2018.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlades på CHU Brugmann Hospital för fladderablation med radiofrekvens mellan 1996 och 2018.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som behandlades på CHU Brugmann Hospital för fladderablation med radiofrekvens mellan 1996 och 2018.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Ingen förmaksarytmi efter ablation av ett fladder genom radiofrekvens av kavotrikuspidalklaffens isthmus.
Dataextraktion från patientens medicinska filer
Förmaksflimmer efter ablation
Förmaksarytmi (förmaksflimmer) efter ablation av ett fladder genom radiofrekvens av kavotrikuspidalklaffens isthmus.
Dataextraktion från patientens medicinska filer
Fladdrar återfaller
Återfallande av fladder efter ablation.
Dataextraktion från patientens medicinska filer
Förmaksflimmer antecedenter
Patienter med förmaksflimmer efter fladderablation, med tidigare förmaksflimmer.
Dataextraktion från patientens medicinska filer
Inga förmaksflimmer föregångare
Patienter med förmaksflimmer efter fladderablation, utan föregångare till förmaksflimmer.
Dataextraktion från patientens medicinska filer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder vid ablation
Tidsram: En dag
Patientens ålder vid datumet för fladderablationen
En dag
Kön
Tidsram: En dag
Patientens kön vid datumet för fladderablationen
En dag
Föregångare till ischemisk kardiomyopati
Tidsram: En dag
Föregångare till ischemisk kardiomyopati (ja/nej) vid datumet för fladderablation
En dag
Föregångare till kardiomyopati
Tidsram: En dag
Föregångare till kardiomyopati (ja/nej) vid datumet för fladderablation
En dag
Föregångare till dilaterad kardiomyopati
Tidsram: En dag
Föregångare till dilaterad kardiomyopati (ja/nej) vid datumet för fladderablation
En dag
Diabetes
Tidsram: En dag
Diabetesdiagnos (ja/nej) vid datum för fladderablation
En dag
Kronisk lungsjukdom
Tidsram: En dag
Kronisk lungsjukdom diagnostiserats vid datumet för fladderablation
En dag
Hjärtkirurgiska föregångare
Tidsram: En dag
Förekomst av hjärtkirurgiska föregångare vid datumet för fladderablation
En dag
Förmaksflimmer antecedenter
Tidsram: En dag
Föregångare till förmaksflimmer vid datumet för fladderablation
En dag
Betablockerare efter ablation
Tidsram: En dag
Förskrivning av betablockerare efter fladderablationen (ja/nej)
En dag
Amiodaron efter ablation
Tidsram: Ett år
Förskrivning av amiodaron efter fladderablationen (ja/nej)
Ett år
Klass I antiarytmika efter ablation
Tidsram: Ett år
Förskrivning av klass I antiarytmika efter ablation
Ett år
Arteriell hypertoni
Tidsram: En dag
Förekomst av arteriell hypertoni på dagen för fladderablation
En dag
Föregångare till stroke
Tidsram: En dag
Föregångare till stroke
En dag
Stroke efter fladderablation
Tidsram: Ett år
Förekomst av stroke efter fladderablationen
Ett år
Föregångare till perifera tromboemboliska händelser
Tidsram: En dag
Föregångar till tromboemboliska händelser på dagen för fladderablation
En dag
Perifera tromboemboliska händelser efter fladderablation
Tidsram: Ett år
Tromboemboliska händelser efter fladderablation
Ett år
Förmaksflimmer uppenbarelse fördröjning
Tidsram: Upp till ett år
Fördröjning av uppenbarelse av förmaksflimmer efter avlägsnande av fladder
Upp till ett år
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion av hjärtat
Tidsram: En dag
Vänsterkammars ejektionsfraktion av hjärtat på dagen för fladderborttagning (ekografiska data)
En dag
Vänster förmaks storlek på hjärtat
Tidsram: En dag
Vänster förmaks storlek på hjärtat vid dagen för borttagning av fladder (ekografiska data)
En dag
Pulmonellt arteriellt tryck
Tidsram: En dag
Pulmonellt arteriellt tryck på dagen för avlägsnande av fladder (ekografiska data)
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Första postat (Faktisk)

18 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-Fayad

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera