- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03919097
Выявление факторов риска фибрилляции предсердий после аблации трепетания предсердий с помощью радиочастоты кавотрикуспидального перешейка.
Ретроспективное исследование для выявления факторов риска фибрилляции предсердий после аблации трепетания предсердий с помощью радиочастоты кавотрикуспидального перешейка.
Трепетание предсердий является распространенным заболеванием, которое эффективно лечится с помощью радиочастотной абляции. Благодаря своей осуществимости, эффективности и низкому процедурному риску радиочастотная абляция является терапией первой линии при трепетании предсердий.
Было опубликовано несколько исследований, касающихся факторов, связанных с возникновением фибрилляции предсердий во время или после аблации трепетания у пациентов с историей фибрилляции предсердий и без нее. По данным ЭКГ или холтеровского диагноза, он может развиться у 26–46% пациентов. Эта цифра возрастает до более чем 50% при диагностике с помощью имплантируемого петлевого регистратора.
Пациентам без фибрилляции предсердий в анамнезе до аблации большинство кардиологов обычно вводят антикоагулянты через 4-6 недель после удаления трепетания.
Хотя конкретных рекомендаций по антикоагулянтной терапии после аблации трепетания нет, в настоящее время рекомендуется лечить пациента так же, как и при фибрилляции предсердий. Поэтому крайне важно заранее выявить пациентов с высоким риском фибрилляции предсердий после аблации трепетания, чтобы оценить целесообразность продолжения пероральной антикоагулянтной терапии.
Целями данного исследования являются:
- оценить частоту и выявить факторы, прогнозирующие возникновение мерцательной аритмии после аблации трепетания
- для определения риска возникновения инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий после аблации трепетания.
База данных состоит из пациентов больницы CHU Brugmann, проходивших лечение в период с 1996 по 2018 год.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, проходившие лечение в больнице CHU Brugmann по поводу абляции трепетания с помощью радиочастоты в период с 1996 по 2018 год.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контроль
Нет предсердной аритмии после аблации трепетания радиочастотой перешейка кавотрикуспидального клапана.
|
Извлечение данных из медицинских карт пациента
|
Мерцательная аритмия после аблации
Предсердная аритмия (фибрилляция предсердий) после удаления трепетания радиочастотой перешейка кавотрикуспидального клапана.
|
Извлечение данных из медицинских карт пациента
|
Рецидив флаттера
Рецидив трепетания после абляции.
|
Извлечение данных из медицинских карт пациента
|
Предыстория мерцательной аритмии
Пациенты с мерцательной аритмией после аблации трепетания предсердий, с предшествующей мерцательной аритмией.
|
Извлечение данных из медицинских карт пациента
|
Отсутствие предшествующих мерцательной аритмии
Пациенты с мерцательной аритмией после аблации трепетания предсердий без предшествующей мерцательной аритмии.
|
Извлечение данных из медицинских карт пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возраст на момент абляции
Временное ограничение: Один день
|
Возраст пациента на дату аблации трепетания
|
Один день
|
Пол
Временное ограничение: Один день
|
Пол пациента на дату абляции трепетания
|
Один день
|
Предшественники ишемической кардиомиопатии
Временное ограничение: Один день
|
Предвестники ишемической кардиомиопатии (да/нет) на дату аблации трепетания
|
Один день
|
Предшественники кардиомиопатии
Временное ограничение: Один день
|
Наличие предшествующей кардиомиопатии (да/нет) на дату аблации трепетания
|
Один день
|
Предшественники дилатационной кардиомиопатии
Временное ограничение: Один день
|
Наличие дилатационной кардиомиопатии в анамнезе (да/нет) на дату аблации трепетания
|
Один день
|
Диабет
Временное ограничение: Один день
|
Диагноз диабета (да/нет) на дату аблации трепетания
|
Один день
|
Хроническое заболевание легких
Временное ограничение: Один день
|
Хроническое заболевание легких, диагностированное на момент аблации трепетания
|
Один день
|
Предыстория кардиохирургии
Временное ограничение: Один день
|
Наличие предшествующих кардиохирургических вмешательств на дату аблации трепетания
|
Один день
|
Предыстория мерцательной аритмии
Временное ограничение: Один день
|
Предыстория фибрилляции предсердий на дату аблации трепетания
|
Один день
|
Бета-блокаторы после аблации
Временное ограничение: Один день
|
Назначение бета-блокаторов после аблации трепетания (да/нет)
|
Один день
|
Амиодарон после аблации
Временное ограничение: Один год
|
Назначение амиодарона после аблации трепетания (да/нет)
|
Один год
|
Антиаритмические препараты I класса после аблации
Временное ограничение: Один год
|
Назначение антиаритмических препаратов I класса после аблации
|
Один год
|
Артериальная гипертензия
Временное ограничение: Один день
|
Наличие артериальной гипертензии в день аблации трепетания
|
Один день
|
Предшественники инсульта
Временное ограничение: Один день
|
Предшественники инсульта
|
Один день
|
Инсульт после аблации трепетания
Временное ограничение: Один год
|
Возникновение инсульта после аблации трепетания
|
Один год
|
Предшествующие периферические тромбоэмболические события
Временное ограничение: Один день
|
Предшествующие тромбоэмболические события в день аблации трепетания
|
Один день
|
Периферические тромбоэмболические осложнения после аблации трепетания
Временное ограничение: Один год
|
Тромбоэмболические осложнения после аблации трепетания
|
Один год
|
Задержка проявления мерцательной аритмии
Временное ограничение: До одного года
|
Задержка появления мерцательной аритмии после устранения трепетания
|
До одного года
|
Фракция выброса левого желудочка сердца
Временное ограничение: Один день
|
Фракция выброса левого желудочка сердца в день устранения трепетания (эхографические данные)
|
Один день
|
Размер левого предсердия сердца
Временное ограничение: Один день
|
Размеры левого предсердия сердца в день устранения трепетания (эхографические данные)
|
Один день
|
Легочное артериальное давление
Временное ограничение: Один день
|
Легочное артериальное давление в день устранения трепетания (эхографические данные)
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-Fayad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Извлечение медицинских данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) и другие соавторыЗавершенныйХроническая афазияСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Idiag AGЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаГермания
-
Hospital San PaoloНеизвестныйПанкреатит после ЭРХПГИталия
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthЗавершенныйРезистентная к лечению депрессия | Униполярная депрессияСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
General University Hospital, PragueРекрутинг
-
University of Alabama at BirminghamЗапись по приглашениюПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
University of St. Augustine for Health SciencesЗавершенныйРасщепление позвоночника с гидроцефалиейСоединенные Штаты