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Identificação de Fatores de Risco para Fibrilação Atrial Após Ablação de Flutter Atrial por Radiofrequência do Istmo Cavotricuspídeo.

18 de julho de 2022 atualizado por: José Castro

Estudo Retrospectivo para Identificar Fatores de Risco para Fibrilação Atrial Após Ablação do Flutter Atrial por Radiofrequência do Istmo Cavotricuspídeo.

O flutter atrial é uma condição comum que é efetivamente tratada por ablação usando radiofrequência. Devido à sua viabilidade, eficácia e baixo risco de procedimento, a ablação por radiofrequência é o tratamento de primeira linha do flutter atrial.

Vários estudos foram publicados sobre os fatores associados à ocorrência de fibrilação atrial durante ou após a ablação do flutter, em pacientes com e sem história clínica de fibrilação atrial. 26 a 46% dos pacientes têm probabilidade de desenvolvê-lo, de acordo com diagnósticos de ECG ou Holter. O número sobe para mais de 50% com um diagnóstico com um registrador de loop implantável.

Em pacientes sem história prévia de fibrilação atrial antes da ablação, os anticoagulantes são rotineiramente administrados 4-6 semanas após a remoção do flutter pela maioria dos cardiologistas.

Embora não haja diretrizes específicas para anticoagulação após ablação de flutter, atualmente é recomendado tratar o paciente como para fibrilação atrial. Portanto, é crucial identificar antecipadamente os pacientes com alto risco de fibrilação atrial após ablação do flutter, a fim de avaliar a adequação da manutenção da terapia anticoagulante oral.

Os objetivos deste estudo são:

  • avaliar a frequência e identificar os fatores preditores da ocorrência de fibrilação atrial após ablação do flutter
  • determinar o risco de ocorrência de AVC em pacientes com fibrilação atrial após ablação de flutter.

O banco de dados consiste em pacientes do Hospital CHU Brugmann atendidos entre 1996 e 2018.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados no Hospital CHU Brugmann para ablação de flutter por radiofrequência entre 1996 e 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes tratados no Hospital CHU Brugmann para ablação de flutter por radiofrequência entre 1996 e 2018.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Sem arritmia atrial pós-ablação de flutter por radiofrequência do istmo da valva cavotricuspídica.
Extração de dados dos arquivos médicos do paciente
Fibrilação atrial pós-ablação
Arritmia atrial (Fibrilação Atrial) pós-ablação de um flutter por radiofrequência do istmo da valva cavotricuspídica.
Extração de dados dos arquivos médicos do paciente
Vibração recidiva
Recidiva do flutter após ablação.
Extração de dados dos arquivos médicos do paciente
Antecedentes da Fibrilação Atrial
Pacientes com fibrilação atrial após ablação de flutter, com antecedentes prévios de fibrilação atrial.
Extração de dados dos arquivos médicos do paciente
Sem antecedentes de Fibrilação Atrial
Pacientes com fibrilação atrial após ablação de flutter, sem antecedentes de fibrilação atrial.
Extração de dados dos arquivos médicos do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade na ablação
Prazo: Um dia
Idade do paciente na data da ablação do flutter
Um dia
Gênero
Prazo: Um dia
Sexo do paciente na data da ablação do flutter
Um dia
Antecedentes de cardiomiopatia isquêmica
Prazo: Um dia
Antecedentes de cardiomiopatia isquêmica (sim/não) na data da ablação do flutter
Um dia
Antecedentes de cardiomiopatia
Prazo: Um dia
Antecedentes de cardiomiopatia (sim/não) na data da ablação do flutter
Um dia
Antecedentes de cardiomiopatia dilatada
Prazo: Um dia
Antecedentes de cardiomiopatia dilatada (sim/não) na data da ablação do flutter
Um dia
Diabetes
Prazo: Um dia
Diagnóstico de diabetes (sim/não) na data da ablação do flutter
Um dia
Doença pulmonar crônica
Prazo: Um dia
Doença pulmonar crônica diagnosticada na data da ablação do flutter
Um dia
Antecedentes da cirurgia cardíaca
Prazo: Um dia
Presença de antecedentes de cirurgia cardíaca na data da ablação do flutter
Um dia
Antecedentes da fibrilação atrial
Prazo: Um dia
Antecedentes de fibrilação atrial na data da ablação por flutter
Um dia
Betabloqueadores pós-ablação
Prazo: Um dia
Prescrição de Beta-Bloqueadores após ablação do flutter (sim/não)
Um dia
Amiodarona pós-ablação
Prazo: Um ano
Prescrição de amiodarona após ablação do flutter (sim/não)
Um ano
Drogas antiarrítmicas classe I pós-ablação
Prazo: Um ano
Prescrição de antiarrítmicos Classe I pós-ablação
Um ano
Hipertensão arterial
Prazo: Um dia
Presença de hipertensão arterial no dia da ablação do flutter
Um dia
Antecedentes de AVC
Prazo: Um dia
Antecedentes de AVC
Um dia
AVC após ablação de flutter
Prazo: Um ano
Ocorrência de AVC após a ablação do flutter
Um ano
Antecedentes de eventos tromboembólicos periféricos
Prazo: Um dia
Antecedentes de eventos tromboembólicos no dia da ablação do flutter
Um dia
Eventos tromboembólicos periféricos após ablação de flutter
Prazo: Um ano
Eventos tromboembólicos após ablação de flutter
Um ano
Retardo de aparecimento de fibrilação atrial
Prazo: Até um ano
Retardo do aparecimento de fibrilação atrial após a remoção do flutter
Até um ano
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo do coração
Prazo: Um dia
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo do coração no dia da remoção do flutter (dados ecográficos)
Um dia
Tamanho do átrio esquerdo do coração
Prazo: Um dia
Tamanho do átrio esquerdo do coração no dia da remoção do flutter (dados ecográficos)
Um dia
Pressão arterial pulmonar
Prazo: Um dia
Pressão arterial pulmonar no dia da remoção do flutter (dados ecográficos)
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUB-Fayad

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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