- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03919097
Identificação de Fatores de Risco para Fibrilação Atrial Após Ablação de Flutter Atrial por Radiofrequência do Istmo Cavotricuspídeo.
Estudo Retrospectivo para Identificar Fatores de Risco para Fibrilação Atrial Após Ablação do Flutter Atrial por Radiofrequência do Istmo Cavotricuspídeo.
O flutter atrial é uma condição comum que é efetivamente tratada por ablação usando radiofrequência. Devido à sua viabilidade, eficácia e baixo risco de procedimento, a ablação por radiofrequência é o tratamento de primeira linha do flutter atrial.
Vários estudos foram publicados sobre os fatores associados à ocorrência de fibrilação atrial durante ou após a ablação do flutter, em pacientes com e sem história clínica de fibrilação atrial. 26 a 46% dos pacientes têm probabilidade de desenvolvê-lo, de acordo com diagnósticos de ECG ou Holter. O número sobe para mais de 50% com um diagnóstico com um registrador de loop implantável.
Em pacientes sem história prévia de fibrilação atrial antes da ablação, os anticoagulantes são rotineiramente administrados 4-6 semanas após a remoção do flutter pela maioria dos cardiologistas.
Embora não haja diretrizes específicas para anticoagulação após ablação de flutter, atualmente é recomendado tratar o paciente como para fibrilação atrial. Portanto, é crucial identificar antecipadamente os pacientes com alto risco de fibrilação atrial após ablação do flutter, a fim de avaliar a adequação da manutenção da terapia anticoagulante oral.
Os objetivos deste estudo são:
- avaliar a frequência e identificar os fatores preditores da ocorrência de fibrilação atrial após ablação do flutter
- determinar o risco de ocorrência de AVC em pacientes com fibrilação atrial após ablação de flutter.
O banco de dados consiste em pacientes do Hospital CHU Brugmann atendidos entre 1996 e 2018.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes tratados no Hospital CHU Brugmann para ablação de flutter por radiofrequência entre 1996 e 2018.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ao controle
Sem arritmia atrial pós-ablação de flutter por radiofrequência do istmo da valva cavotricuspídica.
|
Extração de dados dos arquivos médicos do paciente
|
Fibrilação atrial pós-ablação
Arritmia atrial (Fibrilação Atrial) pós-ablação de um flutter por radiofrequência do istmo da valva cavotricuspídica.
|
Extração de dados dos arquivos médicos do paciente
|
Vibração recidiva
Recidiva do flutter após ablação.
|
Extração de dados dos arquivos médicos do paciente
|
Antecedentes da Fibrilação Atrial
Pacientes com fibrilação atrial após ablação de flutter, com antecedentes prévios de fibrilação atrial.
|
Extração de dados dos arquivos médicos do paciente
|
Sem antecedentes de Fibrilação Atrial
Pacientes com fibrilação atrial após ablação de flutter, sem antecedentes de fibrilação atrial.
|
Extração de dados dos arquivos médicos do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Idade na ablação
Prazo: Um dia
|
Idade do paciente na data da ablação do flutter
|
Um dia
|
Gênero
Prazo: Um dia
|
Sexo do paciente na data da ablação do flutter
|
Um dia
|
Antecedentes de cardiomiopatia isquêmica
Prazo: Um dia
|
Antecedentes de cardiomiopatia isquêmica (sim/não) na data da ablação do flutter
|
Um dia
|
Antecedentes de cardiomiopatia
Prazo: Um dia
|
Antecedentes de cardiomiopatia (sim/não) na data da ablação do flutter
|
Um dia
|
Antecedentes de cardiomiopatia dilatada
Prazo: Um dia
|
Antecedentes de cardiomiopatia dilatada (sim/não) na data da ablação do flutter
|
Um dia
|
Diabetes
Prazo: Um dia
|
Diagnóstico de diabetes (sim/não) na data da ablação do flutter
|
Um dia
|
Doença pulmonar crônica
Prazo: Um dia
|
Doença pulmonar crônica diagnosticada na data da ablação do flutter
|
Um dia
|
Antecedentes da cirurgia cardíaca
Prazo: Um dia
|
Presença de antecedentes de cirurgia cardíaca na data da ablação do flutter
|
Um dia
|
Antecedentes da fibrilação atrial
Prazo: Um dia
|
Antecedentes de fibrilação atrial na data da ablação por flutter
|
Um dia
|
Betabloqueadores pós-ablação
Prazo: Um dia
|
Prescrição de Beta-Bloqueadores após ablação do flutter (sim/não)
|
Um dia
|
Amiodarona pós-ablação
Prazo: Um ano
|
Prescrição de amiodarona após ablação do flutter (sim/não)
|
Um ano
|
Drogas antiarrítmicas classe I pós-ablação
Prazo: Um ano
|
Prescrição de antiarrítmicos Classe I pós-ablação
|
Um ano
|
Hipertensão arterial
Prazo: Um dia
|
Presença de hipertensão arterial no dia da ablação do flutter
|
Um dia
|
Antecedentes de AVC
Prazo: Um dia
|
Antecedentes de AVC
|
Um dia
|
AVC após ablação de flutter
Prazo: Um ano
|
Ocorrência de AVC após a ablação do flutter
|
Um ano
|
Antecedentes de eventos tromboembólicos periféricos
Prazo: Um dia
|
Antecedentes de eventos tromboembólicos no dia da ablação do flutter
|
Um dia
|
Eventos tromboembólicos periféricos após ablação de flutter
Prazo: Um ano
|
Eventos tromboembólicos após ablação de flutter
|
Um ano
|
Retardo de aparecimento de fibrilação atrial
Prazo: Até um ano
|
Retardo do aparecimento de fibrilação atrial após a remoção do flutter
|
Até um ano
|
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo do coração
Prazo: Um dia
|
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo do coração no dia da remoção do flutter (dados ecográficos)
|
Um dia
|
Tamanho do átrio esquerdo do coração
Prazo: Um dia
|
Tamanho do átrio esquerdo do coração no dia da remoção do flutter (dados ecográficos)
|
Um dia
|
Pressão arterial pulmonar
Prazo: Um dia
|
Pressão arterial pulmonar no dia da remoção do flutter (dados ecográficos)
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Fayad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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