Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace rizikových faktorů fibrilace síní po ablaci flutteru síní pomocí radiofrekvence kavotrikuspidálního isthmu.

18. července 2022 aktualizováno: José Castro

Retrospektivní studie k identifikaci rizikových faktorů fibrilace síní po ablaci flutteru síní radiofrekvencí kavotrikuspidálního isthmu.

Flutter síní je běžný stav, který se účinně léčí ablací pomocí radiofrekvence. Radiofrekvenční ablace je díky své proveditelnosti, účinnosti a nízkému procesnímu riziku první volbou léčby flutteru síní.

Bylo publikováno několik studií týkajících se faktorů spojených s výskytem fibrilace síní během nebo po ablaci flutteru u pacientů s klinickou anamnézou fibrilace síní i bez ní. Podle EKG nebo Holterových diagnóz se pravděpodobně rozvine u 26 až 46 % pacientů. Toto číslo stoupá na více než 50 % s diagnózou s implantabilním smyčkovým záznamníkem.

U pacientů bez předchozí anamnézy fibrilace síní před ablací většina kardiologů běžně podává antikoagulancia 4–6 týdnů po odstranění flutteru.

Přestože neexistují žádná specifická doporučení pro antikoagulaci po flutterové ablaci, v současnosti se doporučuje léčit pacienta jako u fibrilace síní. Je proto klíčové předem identifikovat pacienty s vysokým rizikem fibrilace síní po flutterové ablaci, aby bylo možné posoudit vhodnost zachování perorální antikoagulační léčby.

Cíle této studie jsou:

  • vyhodnotit frekvenci a identifikovat faktory predikující výskyt fibrilace síní po flutterové ablaci
  • ke stanovení rizika cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní po flutterové ablaci.

Databáze se skládá z pacientů nemocnice CHU Brugmann léčených v letech 1996 až 2018.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení v nemocnici CHU Brugmann pro flutterovou ablaci pomocí radiofrekvence v letech 1996 až 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti léčení v nemocnici CHU Brugmann pro flutterovou ablaci pomocí radiofrekvence v letech 1996 až 2018.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Žádná síňová arytmie po ablaci flutteru radiofrekvencí istmu kavotrikuspidální chlopně.
Jiný: Extrakce lékařských dat
Extrakce dat z lékařské dokumentace pacienta
Fibrilace síní po ablaci
Síňová arytmie (Fibrilace síní) po ablaci flutteru radiofrekvencí istmu kavotrikuspidální chlopně.
Jiný: Extrakce lékařských dat
Extrakce dat z lékařské dokumentace pacienta
Flutter recidiva
Recidiva flutteru po ablaci.
Jiný: Extrakce lékařských dat
Extrakce dat z lékařské dokumentace pacienta
Předchůdce fibrilace síní
Pacienti s fibrilací síní po flutterové ablaci, s předchozími předchůdci fibrilace síní.
Jiný: Extrakce lékařských dat
Extrakce dat z lékařské dokumentace pacienta
Žádné předchůdce fibrilace síní
Pacienti s fibrilací síní po flutterové ablaci, bez předchůdců fibrilace síní.
Jiný: Extrakce lékařských dat
Extrakce dat z lékařské dokumentace pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk při ablaci
Časové okno: Jednoho dne
Věk pacienta k datu flutterové ablace
Jednoho dne
Rod
Časové okno: Jednoho dne
Pohlaví pacienta k datu flutterové ablace
Jednoho dne
Předchůdci ischemické kardiomyopatie
Časové okno: Jednoho dne
Předchůdci ischemické kardiomyopatie (ano/ne) k datu flutterové ablace
Jednoho dne
Předchůdci kardiomyopatie
Časové okno: Jednoho dne
Předchůdci kardiomyopatie (ano/ne) k datu flutterové ablace
Jednoho dne
Předchůdci dilatační kardiomyopatie
Časové okno: Jednoho dne
Předchůdci dilatační kardiomyopatie (ano/ne) k datu flutterové ablace
Jednoho dne
Diabetes
Časové okno: Jednoho dne
Diagnóza diabetu (ano/ne) k datu flutterové ablace
Jednoho dne
Chronické onemocnění plic
Časové okno: Jednoho dne
Chronické plicní onemocnění diagnostikované v den flutterové ablace
Jednoho dne
Předchůdci kardiochirurgie
Časové okno: Jednoho dne
Přítomnost předchůdců kardiochirurgie k datu flutterové ablace
Jednoho dne
Předchůdce fibrilace síní
Časové okno: Jednoho dne
Předchůdci fibrilace síní k datu flutterové ablace
Jednoho dne
Beta-blokátory po ablaci
Časové okno: Jednoho dne
Předepisování betablokátorů po flutterové ablaci (ano/ne)
Jednoho dne
Amiodaron po ablaci
Časové okno: Jeden rok
Předepsání amiodaronu po flutterové ablaci (ano/ne)
Jeden rok
Antiarytmika I. třídy po ablaci
Časové okno: Jeden rok
Předepisování antiarytmik I. třídy po ablaci
Jeden rok
Arteriální hypertenze
Časové okno: Jednoho dne
Přítomnost arteriální hypertenze v den flutterové ablace
Jednoho dne
Předchůdci mrtvice
Časové okno: Jednoho dne
Předchůdci mrtvice
Jednoho dne
Mrtvice po flutterové ablaci
Časové okno: Jeden rok
Výskyt mrtvice po flutterové ablaci
Jeden rok
Předchůdci periferních tromboembolických příhod
Časové okno: Jednoho dne
Předchůdci tromboembolických příhod v den flutterové ablace
Jednoho dne
Periferní tromboembolické příhody po flutterové ablaci
Časové okno: Jeden rok
Tromboembolické příhody po flutterové ablaci
Jeden rok
Zpoždění zjevení fibrilace síní
Časové okno: Do jednoho roku
Zpoždění zjevení fibrilace síní po odstranění flutteru
Do jednoho roku
Ejekční frakce levé komory srdce
Časové okno: Jednoho dne
Ejekční frakce levé komory srdce v den odstranění flutteru (echografická data)
Jednoho dne
Velikost levé síně srdce
Časové okno: Jednoho dne
Velikost levé síně srdce v den odstranění flutteru (echografická data)
Jednoho dne
Plicní arteriální tlak
Časové okno: Jednoho dne
Plicní arteriální tlak v den odstranění flutteru (echografická data)
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

José Castro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-Fayad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakce lékařských dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit