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Identifizierung von Risikofaktoren für Vorhofflimmern nach Ablation eines Vorhofflatterns durch Hochfrequenz des Cavotricuspid Isthmus.

18. Juli 2022 aktualisiert von: José Castro

Retrospektive Studie zur Identifizierung von Risikofaktoren für Vorhofflimmern nach Ablation von Vorhofflattern durch Hochfrequenz des Cavotricuspid Isthmus.

Vorhofflattern ist eine häufige Erkrankung, die durch Ablation mit Hochfrequenz wirksam behandelt wird. Aufgrund ihrer Durchführbarkeit, Wirksamkeit und ihres geringen Verfahrensrisikos ist die Radiofrequenzablation eine Erstlinienbehandlung von Vorhofflattern.

Es wurden mehrere Studien zu den Faktoren veröffentlicht, die mit dem Auftreten von Vorhofflimmern während oder nach der Flatterablation bei Patienten mit und ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte assoziiert sind. Laut EKG- oder Holter-Diagnose entwickeln 26 bis 46 % der Patienten wahrscheinlich eine solche Erkrankung. Bei einer Diagnose mit einem implantierbaren Loop-Recorder steigt die Zahl auf über 50 %.

Bei Patienten ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte vor der Ablation werden von den meisten Kardiologen routinemäßig 4-6 Wochen nach der Entfernung des Flatterns Antikoagulanzien verabreicht.

Obwohl es keine spezifischen Richtlinien für die Antikoagulation nach Flatterablation gibt, wird derzeit empfohlen, den Patienten wie bei Vorhofflimmern zu behandeln. Es ist daher entscheidend, Patienten mit einem hohen Risiko für Vorhofflimmern nach Flatterablation im Voraus zu identifizieren, um die Angemessenheit der Aufrechterhaltung einer oralen Antikoagulanzientherapie zu beurteilen.

Die Ziele dieser Studie sind:

  • um die Häufigkeit zu bewerten und die Faktoren zu identifizieren, die das Auftreten von Vorhofflimmern nach Flatterablation vorhersagen
  • zur Bestimmung des Schlaganfallrisikos bei Patienten mit Vorhofflimmern nach Flatterablation.

Die Datenbank besteht aus Patienten des CHU Brugmann Hospitals, die zwischen 1996 und 2018 behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen 1996 und 2018 am CHU Brugmann Hospital wegen Flatterablation mittels Radiofrequenz behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die zwischen 1996 und 2018 am CHU Brugmann Hospital wegen Flatterablation mittels Radiofrequenz behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Keine atriale Arrhythmie nach Ablation eines Flatterns durch Radiofrequenz des Isthmus der Cavotricuspidalvalva.
Datenextraktion aus den Krankenakten des Patienten
Vorhofflimmern nach Ablation
Vorhofarrhythmie (Vorhofflimmern) nach Ablation eines Flatterns durch Radiofrequenz des Isthmus der Cavotricuspidalvalva.
Datenextraktion aus den Krankenakten des Patienten
Flutter rezidiv
Rückfall des Flatterns nach Ablation.
Datenextraktion aus den Krankenakten des Patienten
Vorhofflimmern Vorgeschichte
Patienten mit Vorhofflimmern nach Flatterablation mit Vorgeschichte von Vorhofflimmern.
Datenextraktion aus den Krankenakten des Patienten
Keine Vorhofflimmern Vorgeschichte
Patienten mit Vorhofflimmern nach Flatterablation, ohne Vorhofflimmern.
Datenextraktion aus den Krankenakten des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter bei Ablation
Zeitfenster: Einmal
Alter des Patienten zum Zeitpunkt der Flatterablation
Einmal
Geschlecht
Zeitfenster: Einmal
Geschlecht des Patienten zum Zeitpunkt der Flatterablation
Einmal
Vorgeschichte der ischämischen Kardiomyopathie
Zeitfenster: Einmal
Vorgeschichte einer ischämischen Kardiomyopathie (ja/nein) zum Zeitpunkt der Flatterablation
Einmal
Vorgeschichte der Kardiomyopathie
Zeitfenster: Einmal
Vorgeschichte einer Kardiomyopathie (ja/nein) zum Zeitpunkt der Flatterablation
Einmal
Vorgeschichte der dilatativen Kardiomyopathie
Zeitfenster: Einmal
Vorgeschichte einer dilatativen Kardiomyopathie (ja/nein) zum Zeitpunkt der Flatterablation
Einmal
Diabetes
Zeitfenster: Einmal
Diabetesdiagnose (ja/nein) zum Zeitpunkt der Flatterablation
Einmal
Chronische Lungenerkrankung
Zeitfenster: Einmal
Chronische Lungenerkrankung, die zum Zeitpunkt der Flatterablation diagnostiziert wurde
Einmal
Vorgeschichte der Herzchirurgie
Zeitfenster: Einmal
Vorliegen einer Herzoperation zum Zeitpunkt der Flatterablation
Einmal
Vorgeschichte von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Einmal
Vorgeschichte von Vorhofflimmern zum Zeitpunkt der Flatterablation
Einmal
Betablocker nach der Ablation
Zeitfenster: Einmal
Verordnung von Betablockern nach Flatterablation (ja/nein)
Einmal
Amiodaron nach der Ablation
Zeitfenster: Ein Jahr
Verordnung von Amiodaron nach Flatterablation (ja/nein)
Ein Jahr
Antiarrhythmika der Klasse I nach der Ablation
Zeitfenster: Ein Jahr
Verschreibung von Antiarrhythmika der Klasse I nach der Ablation
Ein Jahr
Arterieller Hypertonie
Zeitfenster: Einmal
Vorliegen einer arteriellen Hypertonie am Tag der Flatterablation
Einmal
Vorgeschichte des Schlaganfalls
Zeitfenster: Einmal
Vorgeschichte des Schlaganfalls
Einmal
Schlaganfall nach Flatterablation
Zeitfenster: Ein Jahr
Schlaganfall nach Flatterablation
Ein Jahr
Vorgeschichte von peripheren thromboembolischen Ereignissen
Zeitfenster: Einmal
Vorgeschichte thromboembolischer Ereignisse am Tag der Flatterablation
Einmal
Periphere thromboembolische Ereignisse nach Flatterablation
Zeitfenster: Ein Jahr
Thromboembolische Ereignisse nach Flatterablation
Ein Jahr
Erscheinungsverzögerung bei Vorhofflimmern
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Verzögerung des Auftretens von Vorhofflimmern nach Entfernung des Flatterns
Bis zu einem Jahr
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion des Herzens
Zeitfenster: Einmal
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion des Herzens am Tag der Flatterentfernung (echographische Daten)
Einmal
Größe des linken Vorhofs des Herzens
Zeitfenster: Einmal
Größe des linken Vorhofs des Herzens am Tag der Flatterentfernung (echographische Daten)
Einmal
Pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Einmal
Pulmonalarteriendruck am Tag der Flatterbeseitigung (echographische Daten)
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-Fayad

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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