- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03919097
Identifizierung von Risikofaktoren für Vorhofflimmern nach Ablation eines Vorhofflatterns durch Hochfrequenz des Cavotricuspid Isthmus.
Retrospektive Studie zur Identifizierung von Risikofaktoren für Vorhofflimmern nach Ablation von Vorhofflattern durch Hochfrequenz des Cavotricuspid Isthmus.
Vorhofflattern ist eine häufige Erkrankung, die durch Ablation mit Hochfrequenz wirksam behandelt wird. Aufgrund ihrer Durchführbarkeit, Wirksamkeit und ihres geringen Verfahrensrisikos ist die Radiofrequenzablation eine Erstlinienbehandlung von Vorhofflattern.
Es wurden mehrere Studien zu den Faktoren veröffentlicht, die mit dem Auftreten von Vorhofflimmern während oder nach der Flatterablation bei Patienten mit und ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte assoziiert sind. Laut EKG- oder Holter-Diagnose entwickeln 26 bis 46 % der Patienten wahrscheinlich eine solche Erkrankung. Bei einer Diagnose mit einem implantierbaren Loop-Recorder steigt die Zahl auf über 50 %.
Bei Patienten ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte vor der Ablation werden von den meisten Kardiologen routinemäßig 4-6 Wochen nach der Entfernung des Flatterns Antikoagulanzien verabreicht.
Obwohl es keine spezifischen Richtlinien für die Antikoagulation nach Flatterablation gibt, wird derzeit empfohlen, den Patienten wie bei Vorhofflimmern zu behandeln. Es ist daher entscheidend, Patienten mit einem hohen Risiko für Vorhofflimmern nach Flatterablation im Voraus zu identifizieren, um die Angemessenheit der Aufrechterhaltung einer oralen Antikoagulanzientherapie zu beurteilen.
Die Ziele dieser Studie sind:
- um die Häufigkeit zu bewerten und die Faktoren zu identifizieren, die das Auftreten von Vorhofflimmern nach Flatterablation vorhersagen
- zur Bestimmung des Schlaganfallrisikos bei Patienten mit Vorhofflimmern nach Flatterablation.
Die Datenbank besteht aus Patienten des CHU Brugmann Hospitals, die zwischen 1996 und 2018 behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die zwischen 1996 und 2018 am CHU Brugmann Hospital wegen Flatterablation mittels Radiofrequenz behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
Keine atriale Arrhythmie nach Ablation eines Flatterns durch Radiofrequenz des Isthmus der Cavotricuspidalvalva.
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Datenextraktion aus den Krankenakten des Patienten
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Vorhofflimmern nach Ablation
Vorhofarrhythmie (Vorhofflimmern) nach Ablation eines Flatterns durch Radiofrequenz des Isthmus der Cavotricuspidalvalva.
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Datenextraktion aus den Krankenakten des Patienten
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Flutter rezidiv
Rückfall des Flatterns nach Ablation.
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Datenextraktion aus den Krankenakten des Patienten
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Vorhofflimmern Vorgeschichte
Patienten mit Vorhofflimmern nach Flatterablation mit Vorgeschichte von Vorhofflimmern.
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Datenextraktion aus den Krankenakten des Patienten
|
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Keine Vorhofflimmern Vorgeschichte
Patienten mit Vorhofflimmern nach Flatterablation, ohne Vorhofflimmern.
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Datenextraktion aus den Krankenakten des Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alter bei Ablation
Zeitfenster: Einmal
|
Alter des Patienten zum Zeitpunkt der Flatterablation
|
Einmal
|
|
Geschlecht
Zeitfenster: Einmal
|
Geschlecht des Patienten zum Zeitpunkt der Flatterablation
|
Einmal
|
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Vorgeschichte der ischämischen Kardiomyopathie
Zeitfenster: Einmal
|
Vorgeschichte einer ischämischen Kardiomyopathie (ja/nein) zum Zeitpunkt der Flatterablation
|
Einmal
|
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Vorgeschichte der Kardiomyopathie
Zeitfenster: Einmal
|
Vorgeschichte einer Kardiomyopathie (ja/nein) zum Zeitpunkt der Flatterablation
|
Einmal
|
|
Vorgeschichte der dilatativen Kardiomyopathie
Zeitfenster: Einmal
|
Vorgeschichte einer dilatativen Kardiomyopathie (ja/nein) zum Zeitpunkt der Flatterablation
|
Einmal
|
|
Diabetes
Zeitfenster: Einmal
|
Diabetesdiagnose (ja/nein) zum Zeitpunkt der Flatterablation
|
Einmal
|
|
Chronische Lungenerkrankung
Zeitfenster: Einmal
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Chronische Lungenerkrankung, die zum Zeitpunkt der Flatterablation diagnostiziert wurde
|
Einmal
|
|
Vorgeschichte der Herzchirurgie
Zeitfenster: Einmal
|
Vorliegen einer Herzoperation zum Zeitpunkt der Flatterablation
|
Einmal
|
|
Vorgeschichte von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Einmal
|
Vorgeschichte von Vorhofflimmern zum Zeitpunkt der Flatterablation
|
Einmal
|
|
Betablocker nach der Ablation
Zeitfenster: Einmal
|
Verordnung von Betablockern nach Flatterablation (ja/nein)
|
Einmal
|
|
Amiodaron nach der Ablation
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Verordnung von Amiodaron nach Flatterablation (ja/nein)
|
Ein Jahr
|
|
Antiarrhythmika der Klasse I nach der Ablation
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Verschreibung von Antiarrhythmika der Klasse I nach der Ablation
|
Ein Jahr
|
|
Arterieller Hypertonie
Zeitfenster: Einmal
|
Vorliegen einer arteriellen Hypertonie am Tag der Flatterablation
|
Einmal
|
|
Vorgeschichte des Schlaganfalls
Zeitfenster: Einmal
|
Vorgeschichte des Schlaganfalls
|
Einmal
|
|
Schlaganfall nach Flatterablation
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Schlaganfall nach Flatterablation
|
Ein Jahr
|
|
Vorgeschichte von peripheren thromboembolischen Ereignissen
Zeitfenster: Einmal
|
Vorgeschichte thromboembolischer Ereignisse am Tag der Flatterablation
|
Einmal
|
|
Periphere thromboembolische Ereignisse nach Flatterablation
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Thromboembolische Ereignisse nach Flatterablation
|
Ein Jahr
|
|
Erscheinungsverzögerung bei Vorhofflimmern
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
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Verzögerung des Auftretens von Vorhofflimmern nach Entfernung des Flatterns
|
Bis zu einem Jahr
|
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Linksventrikuläre Ejektionsfraktion des Herzens
Zeitfenster: Einmal
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Linksventrikuläre Ejektionsfraktion des Herzens am Tag der Flatterentfernung (echographische Daten)
|
Einmal
|
|
Größe des linken Vorhofs des Herzens
Zeitfenster: Einmal
|
Größe des linken Vorhofs des Herzens am Tag der Flatterentfernung (echographische Daten)
|
Einmal
|
|
Pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Einmal
|
Pulmonalarteriendruck am Tag der Flatterbeseitigung (echographische Daten)
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-Fayad
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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