Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av risikofaktorer for atrieflimmer etter ablasjon av en atrieflutter ved radiofrekvens av Cavotricuspid Isthmus.

18. juli 2022 oppdatert av: José Castro

Retrospektiv studie for å identifisere risikofaktorer for atrieflimmer etter ablasjon av atrieflutter ved radiofrekvens av Cavotricuspid Isthmus.

Atrieflutter er en vanlig tilstand som effektivt behandles ved ablasjon ved bruk av radiofrekvens. På grunn av dens gjennomførbarhet, effektivitet og lave prosedyrerisiko, er radiofrekvensablasjon en førstelinjebehandling av atrieflutter.

Det er publisert flere studier angående faktorene knyttet til forekomsten av atrieflimmer under eller etter flutterablasjon, hos pasienter med og uten klinisk historie med atrieflimmer. 26 til 46 % av pasientene vil sannsynligvis utvikle det, ifølge EKG- eller Holter-diagnoser. Tallet stiger til mer enn 50 % med en diagnose med implanterbar sløyfeopptaker.

Hos pasienter uten tidligere atrieflimmer i anamnesen før ablasjon, administreres antikoagulantia rutinemessig 4-6 uker etter flutterfjerning av de fleste kardiologer.

Selv om det ikke finnes spesifikke retningslinjer for antikoagulasjon etter flutterablasjon, anbefales det foreløpig å behandle pasienten som for atrieflimmer. Det er derfor avgjørende på forhånd å identifisere pasienter med høy risiko for atrieflimmer etter flutterablasjon, for å vurdere hensiktsmessigheten av å opprettholde oral antikoagulantbehandling.

Målene med denne studien er:

  • å evaluere frekvensen og identifisere faktorene som forutsier forekomsten av atrieflimmer etter flutterablasjon
  • for å bestemme risikoen for hjerneslag hos pasienter med atrieflimmer etter flutterablasjon.

Databasen består av pasienter fra CHU Brugmann sykehus behandlet mellom 1996 og 2018.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet ved CHU Brugmann sykehus for flutterablasjon ved radiofrekvens mellom 1996 og 2018.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter behandlet ved CHU Brugmann sykehus for flutterablasjon ved radiofrekvens mellom 1996 og 2018.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Ingen atriearytmi etter ablasjon av et flagrende ved radiofrekvens av isthmus av cavotricuspid valva.
Datautvinning fra pasientens medisinske filer
Atrieflimmer etter ablasjon
Atriearytmi (atrieflimmer) etter ablasjon av en flagre ved radiofrekvens av isthmus av cavotricuspid valva.
Datautvinning fra pasientens medisinske filer
Flutter tilbakevendende
Tilbakefallende av flagren etter ablasjon.
Datautvinning fra pasientens medisinske filer
Atrieflimmer antecedenter
Pasienter med atrieflimmer etter flutterablasjon, med tidligere antecedenter av atrieflimmer.
Datautvinning fra pasientens medisinske filer
Ingen atrieflimmer antecedenter
Pasienter med atrieflimmer etter flutterablasjon, uten antecedenter av atrieflimmer.
Datautvinning fra pasientens medisinske filer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder ved ablasjon
Tidsramme: En dag
Pasientens alder på datoen for flutter-ablasjonen
En dag
Kjønn
Tidsramme: En dag
Pasientens kjønn på datoen for flutter-ablasjonen
En dag
Forløpere til iskemisk kardiomyopati
Tidsramme: En dag
Forløpere til iskemisk kardiomyopati (ja/nei) på datoen for flutter-ablasjon
En dag
Forløpere til kardiomyopati
Tidsramme: En dag
Forløpere til kardiomyopati (ja/nei) på datoen for flutter-ablasjon
En dag
Forløpere til utvidet kardiomyopati
Tidsramme: En dag
Forløp for utvidet kardiomyopati (ja/nei) på datoen for flutter-ablasjon
En dag
Diabetes
Tidsramme: En dag
Diabetesdiagnose (ja/nei) på dato for flutterablasjon
En dag
Kronisk lungesykdom
Tidsramme: En dag
Kronisk lungesykdom diagnostisert på datoen for flutterablasjon
En dag
Forløper for hjertekirurgi
Tidsramme: En dag
Tilstedeværelse av hjertekirurgi antecedenter på datoen for flutter ablasjon
En dag
Atrieflimmer antecedenter
Tidsramme: En dag
Forløpere til atrieflimmer på datoen for flutter-ablasjon
En dag
Betablokkere etter ablasjon
Tidsramme: En dag
Resept av betablokkere etter flutter-ablasjonen (ja/nei)
En dag
Amiodaron etter ablasjon
Tidsramme: Ett år
Forskrivning av amiodaron etter flutter-ablasjonen (ja/nei)
Ett år
Klasse I antiarytmika etter ablasjon
Tidsramme: Ett år
Resept av klasse I antiarytmika etter ablasjon
Ett år
Arteriell hypertensjon
Tidsramme: En dag
Tilstedeværelse av arteriell hypertensjon på dagen for flutter ablasjon
En dag
Forhistorier til hjerneslag
Tidsramme: En dag
Forhistorier til hjerneslag
En dag
Hjerneslag etter flagreablasjon
Tidsramme: Ett år
Forekomst av hjerneslag etter flagreablasjonen
Ett år
Forløpere til perifere tromboemboliske hendelser
Tidsramme: En dag
Forløp for tromboemboliske hendelser på dagen for flutter-ablasjon
En dag
Perifere tromboemboliske hendelser etter flutter-ablasjon
Tidsramme: Ett år
Tromboemboliske hendelser etter flutter-ablasjon
Ett år
Forsinkelse av atrieflimmer
Tidsramme: Inntil ett år
Forsinkelse av tilsynekomst av atrieflimmer etter flutterfjerning
Inntil ett år
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon av hjertet
Tidsramme: En dag
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon av hjertet på dagen for flutterfjerning (ekografiske data)
En dag
Venstre atriums størrelse på hjertet
Tidsramme: En dag
Venstre atriums størrelse på hjertet på dagen for flutterfjerning (ekografiske data)
En dag
Pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: En dag
Pulmonalt arterielt trykk på dagen for flutterfjerning (ekografiske data)
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-Fayad

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere