- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03919097
Identifisering av risikofaktorer for atrieflimmer etter ablasjon av en atrieflutter ved radiofrekvens av Cavotricuspid Isthmus.
Retrospektiv studie for å identifisere risikofaktorer for atrieflimmer etter ablasjon av atrieflutter ved radiofrekvens av Cavotricuspid Isthmus.
Atrieflutter er en vanlig tilstand som effektivt behandles ved ablasjon ved bruk av radiofrekvens. På grunn av dens gjennomførbarhet, effektivitet og lave prosedyrerisiko, er radiofrekvensablasjon en førstelinjebehandling av atrieflutter.
Det er publisert flere studier angående faktorene knyttet til forekomsten av atrieflimmer under eller etter flutterablasjon, hos pasienter med og uten klinisk historie med atrieflimmer. 26 til 46 % av pasientene vil sannsynligvis utvikle det, ifølge EKG- eller Holter-diagnoser. Tallet stiger til mer enn 50 % med en diagnose med implanterbar sløyfeopptaker.
Hos pasienter uten tidligere atrieflimmer i anamnesen før ablasjon, administreres antikoagulantia rutinemessig 4-6 uker etter flutterfjerning av de fleste kardiologer.
Selv om det ikke finnes spesifikke retningslinjer for antikoagulasjon etter flutterablasjon, anbefales det foreløpig å behandle pasienten som for atrieflimmer. Det er derfor avgjørende på forhånd å identifisere pasienter med høy risiko for atrieflimmer etter flutterablasjon, for å vurdere hensiktsmessigheten av å opprettholde oral antikoagulantbehandling.
Målene med denne studien er:
- å evaluere frekvensen og identifisere faktorene som forutsier forekomsten av atrieflimmer etter flutterablasjon
- for å bestemme risikoen for hjerneslag hos pasienter med atrieflimmer etter flutterablasjon.
Databasen består av pasienter fra CHU Brugmann sykehus behandlet mellom 1996 og 2018.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter behandlet ved CHU Brugmann sykehus for flutterablasjon ved radiofrekvens mellom 1996 og 2018.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Ingen atriearytmi etter ablasjon av et flagrende ved radiofrekvens av isthmus av cavotricuspid valva.
|
Datautvinning fra pasientens medisinske filer
|
|
Atrieflimmer etter ablasjon
Atriearytmi (atrieflimmer) etter ablasjon av en flagre ved radiofrekvens av isthmus av cavotricuspid valva.
|
Datautvinning fra pasientens medisinske filer
|
|
Flutter tilbakevendende
Tilbakefallende av flagren etter ablasjon.
|
Datautvinning fra pasientens medisinske filer
|
|
Atrieflimmer antecedenter
Pasienter med atrieflimmer etter flutterablasjon, med tidligere antecedenter av atrieflimmer.
|
Datautvinning fra pasientens medisinske filer
|
|
Ingen atrieflimmer antecedenter
Pasienter med atrieflimmer etter flutterablasjon, uten antecedenter av atrieflimmer.
|
Datautvinning fra pasientens medisinske filer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder ved ablasjon
Tidsramme: En dag
|
Pasientens alder på datoen for flutter-ablasjonen
|
En dag
|
|
Kjønn
Tidsramme: En dag
|
Pasientens kjønn på datoen for flutter-ablasjonen
|
En dag
|
|
Forløpere til iskemisk kardiomyopati
Tidsramme: En dag
|
Forløpere til iskemisk kardiomyopati (ja/nei) på datoen for flutter-ablasjon
|
En dag
|
|
Forløpere til kardiomyopati
Tidsramme: En dag
|
Forløpere til kardiomyopati (ja/nei) på datoen for flutter-ablasjon
|
En dag
|
|
Forløpere til utvidet kardiomyopati
Tidsramme: En dag
|
Forløp for utvidet kardiomyopati (ja/nei) på datoen for flutter-ablasjon
|
En dag
|
|
Diabetes
Tidsramme: En dag
|
Diabetesdiagnose (ja/nei) på dato for flutterablasjon
|
En dag
|
|
Kronisk lungesykdom
Tidsramme: En dag
|
Kronisk lungesykdom diagnostisert på datoen for flutterablasjon
|
En dag
|
|
Forløper for hjertekirurgi
Tidsramme: En dag
|
Tilstedeværelse av hjertekirurgi antecedenter på datoen for flutter ablasjon
|
En dag
|
|
Atrieflimmer antecedenter
Tidsramme: En dag
|
Forløpere til atrieflimmer på datoen for flutter-ablasjon
|
En dag
|
|
Betablokkere etter ablasjon
Tidsramme: En dag
|
Resept av betablokkere etter flutter-ablasjonen (ja/nei)
|
En dag
|
|
Amiodaron etter ablasjon
Tidsramme: Ett år
|
Forskrivning av amiodaron etter flutter-ablasjonen (ja/nei)
|
Ett år
|
|
Klasse I antiarytmika etter ablasjon
Tidsramme: Ett år
|
Resept av klasse I antiarytmika etter ablasjon
|
Ett år
|
|
Arteriell hypertensjon
Tidsramme: En dag
|
Tilstedeværelse av arteriell hypertensjon på dagen for flutter ablasjon
|
En dag
|
|
Forhistorier til hjerneslag
Tidsramme: En dag
|
Forhistorier til hjerneslag
|
En dag
|
|
Hjerneslag etter flagreablasjon
Tidsramme: Ett år
|
Forekomst av hjerneslag etter flagreablasjonen
|
Ett år
|
|
Forløpere til perifere tromboemboliske hendelser
Tidsramme: En dag
|
Forløp for tromboemboliske hendelser på dagen for flutter-ablasjon
|
En dag
|
|
Perifere tromboemboliske hendelser etter flutter-ablasjon
Tidsramme: Ett år
|
Tromboemboliske hendelser etter flutter-ablasjon
|
Ett år
|
|
Forsinkelse av atrieflimmer
Tidsramme: Inntil ett år
|
Forsinkelse av tilsynekomst av atrieflimmer etter flutterfjerning
|
Inntil ett år
|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon av hjertet
Tidsramme: En dag
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon av hjertet på dagen for flutterfjerning (ekografiske data)
|
En dag
|
|
Venstre atriums størrelse på hjertet
Tidsramme: En dag
|
Venstre atriums størrelse på hjertet på dagen for flutterfjerning (ekografiske data)
|
En dag
|
|
Pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: En dag
|
Pulmonalt arterielt trykk på dagen for flutterfjerning (ekografiske data)
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUB-Fayad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .