Identificatie van risicofactoren voor boezemfibrilleren na ablatie van atriale flutter door radiofrequentie van de Cavotricuspidalis landengte.
Retrospectieve studie om risicofactoren voor boezemfibrilleren te identificeren na ablatie van boezemflutter door radiofrequentie van de Cavotricuspidalis landengte.
Atriale flutter is een veel voorkomende aandoening die effectief wordt behandeld door ablatie met behulp van radiofrequentie. Vanwege de haalbaarheid, effectiviteit en het lage procedurele risico is radiofrequente ablatie een eerstelijnsbehandeling van atriale flutter.
Er zijn verschillende onderzoeken gepubliceerd over de factoren die samenhangen met het optreden van atriumfibrilleren tijdens of na flutterablatie, bij patiënten met en zonder klinische voorgeschiedenis van atriumfibrilleren. 26 tot 46% van de patiënten zal het waarschijnlijk ontwikkelen, volgens ECG- of Holter-diagnoses. Dit cijfer loopt op tot meer dan 50% bij een diagnose met een implanteerbare lusrecorder.
Bij patiënten zonder voorgeschiedenis van atriumfibrilleren vóór ablatie, worden door de meeste cardiologen routinematig 4-6 weken na het verwijderen van flutter anticoagulantia toegediend.
Hoewel er geen specifieke richtlijnen zijn voor antistolling na flutterablatie, wordt momenteel aanbevolen de patiënt te behandelen zoals bij atriumfibrilleren. Het is daarom van cruciaal belang om patiënten met een hoog risico op boezemfibrilleren na flutterablatie vooraf te identificeren, om te beoordelen of handhaving van orale antistollingstherapie geschikt is.
De doelstellingen van deze studie zijn:
- om de frequentie te evalueren en de factoren te identificeren die het optreden van atriumfibrilleren na flutterablatie voorspellen
- om het risico op een beroerte te bepalen bij patiënten met atriumfibrilleren na flutterablatie.
De databank bestaat uit patiënten van het Brugmannziekenhuis die tussen 1996 en 2018 zijn behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die tussen 1996 en 2018 in het Brugmannziekenhuis van het UVC Brugmann werden behandeld voor flutterablatie via radiofrequentie.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Geen atriale aritmie na ablatie van een flutter door radiofrequentie van de landengte van de cavotricuspidalisklep.
|
Gegevensextractie uit de medische dossiers van de patiënt
|
|
Boezemfibrilleren na ablatie
Atriale aritmie (atriumfibrilleren) post-ablatie van een flutter door radiofrequentie van de landengte van de cavotricuspidalisklep.
|
Gegevensextractie uit de medische dossiers van de patiënt
|
|
Flutter recidiverend
Recidieven van de flutter na ablatie.
|
Gegevensextractie uit de medische dossiers van de patiënt
|
|
Boezemfibrilleren antecedenten
Patiënten met atriumfibrilleren na flutterablatie, met eerdere antecedenten van atriumfibrilleren.
|
Gegevensextractie uit de medische dossiers van de patiënt
|
|
Geen antecedenten van boezemfibrilleren
Patiënten met atriumfibrilleren na flutterablatie, zonder antecedenten van atriumfibrilleren.
|
Gegevensextractie uit de medische dossiers van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd bij ablatie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Leeftijd van de patiënt op de datum van de flutterablatie
|
Op een dag
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Op een dag
|
Geslacht van de patiënt op de datum van de flutterablatie
|
Op een dag
|
|
Antecedenten van ischemische cardiomyopathie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Antecedenten van ischemische cardiomyopathie (ja/nee) op de datum van flutterablatie
|
Op een dag
|
|
Antecedenten van cardiomyopathie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Antecedenten van cardiomyopathie (ja/nee) op de datum van flutterablatie
|
Op een dag
|
|
Antecedenten van gedilateerde cardiomyopathie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Antecedenten van gedilateerde cardiomyopathie (ja/nee) op de datum van flutterablatie
|
Op een dag
|
|
Suikerziekte
Tijdsspanne: Op een dag
|
Diabetesdiagnose (ja/nee) op de datum van flutterablatie
|
Op een dag
|
|
Chronische longziekte
Tijdsspanne: Op een dag
|
Chronische longziekte gediagnosticeerd op de datum van flutterablatie
|
Op een dag
|
|
Antecedenten van hartchirurgie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Aanwezigheid van antecedenten van hartchirurgie op de datum van flutterablatie
|
Op een dag
|
|
Boezemfibrilleren antecedenten
Tijdsspanne: Op een dag
|
Antecedenten van boezemfibrilleren op de datum van flutterablatie
|
Op een dag
|
|
Bètablokkers na ablatie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Voorschrijven van bètablokkers na de flutterablatie (ja/nee)
|
Op een dag
|
|
Amiodaron na ablatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Voorschrijven van amiodaron na de flutter-ablatie (ja/nee)
|
Een jaar
|
|
Klasse I anti-aritmica post-ablatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Voorschrift van klasse I anti-aritmica na ablatie
|
Een jaar
|
|
Arteriële hypertensie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Aanwezigheid van arteriële hypertensie op de dag van flutterablatie
|
Op een dag
|
|
Antecedenten van een beroerte
Tijdsspanne: Op een dag
|
Antecedenten van een beroerte
|
Op een dag
|
|
Beroerte na flutterablatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het optreden van een beroerte na de flutter-ablatie
|
Een jaar
|
|
Antecedenten van perifere trombo-embolische gebeurtenissen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Antecedenten van trombo-embolische voorvallen op de dag van flutterablatie
|
Op een dag
|
|
Perifere trombo-embolische voorvallen na flutter-ablatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Trombo-embolische voorvallen na flutter-ablatie
|
Een jaar
|
|
Atriale fibrillatie verschijningsvertraging
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Vertraging van verschijning van atriale fibrillatie na verwijdering van flutter
|
Tot een jaar
|
|
Linkerventrikelejectiefractie van het hart
Tijdsspanne: Op een dag
|
Linkerventrikelejectiefractie van het hart op de dag van verwijdering van flutter (echografische gegevens)
|
Op een dag
|
|
Linker atrium grootte van het hart
Tijdsspanne: Op een dag
|
Grootte van het linker atrium van het hart op de dag van verwijdering van flutter (echografische gegevens)
|
Op een dag
|
|
Pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Op een dag
|
Pulmonale arteriële druk op de dag van verwijdering van flutter (echografische gegevens)
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-Fayad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .