Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników ryzyka migotania przedsionków po ablacji trzepotania przedsionków za pomocą częstotliwości radiowej przesmyku trójdzielno-jamogłowego.

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: José Castro

Badanie retrospektywne mające na celu identyfikację czynników ryzyka migotania przedsionków po ablacji trzepotania przedsionków za pomocą częstotliwości radiowej przesmyku trójdzielnego.

Trzepotanie przedsionków jest częstym schorzeniem, które skutecznie leczy się za pomocą ablacji za pomocą częstotliwości radiowej. Ze względu na wykonalność, skuteczność i niskie ryzyko zabiegowe ablacja prądem o częstotliwości radiowej jest leczeniem pierwszego rzutu trzepotania przedsionków.

Opublikowano kilka badań dotyczących czynników związanych z występowaniem migotania przedsionków w trakcie lub po ablacji trzepotania, u pacjentów z migotaniem przedsionków i bez wywiadu klinicznego. Zgodnie z diagnozami EKG lub metodą Holtera, prawdopodobnie rozwinie się u 26 do 46% pacjentów. Liczba ta wzrasta do ponad 50% w przypadku diagnozy z wszczepionym rejestratorem pętli.

U pacjentów bez migotania przedsionków w wywiadzie przed ablacją większość kardiologów rutynowo podaje antykoagulanty 4-6 tygodni po usunięciu trzepotania.

Chociaż nie ma konkretnych wytycznych dotyczących leczenia przeciwkrzepliwego po ablacji trzepotania, obecnie zaleca się leczenie pacjenta jak przy migotaniu przedsionków. Kluczowe znaczenie ma zatem wczesna identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka migotania przedsionków po ablacji trzepotania przedsionków, aby ocenić zasadność kontynuowania leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Cele tego badania to:

  • ocena częstości i identyfikacja czynników predykcyjnych wystąpienia migotania przedsionków po zabiegu ablacji trzepotania
  • w celu określenia ryzyka wystąpienia udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków po ablacji trzepotania.

Baza obejmuje pacjentów Szpitala CHU Brugmann leczonych w latach 1996-2018.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w szpitalu CHU Brugmann w celu ablacji trzepotania za pomocą częstotliwości radiowej w latach 1996-2018.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci leczeni w szpitalu CHU Brugmann w celu ablacji trzepotania za pomocą częstotliwości radiowej w latach 1996-2018.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Brak arytmii przedsionkowej po ablacji trzepotania przez częstotliwość radiową cieśni zastawki zastawki trójdzielno-jednicznej.
Ekstrakcja danych z dokumentacji medycznej pacjenta
Migotanie przedsionków po ablacji
Arytmia przedsionkowa (migotanie przedsionków) po ablacji trzepotania za pomocą częstotliwości radiowej cieśni zastawki zastawki trójdzielnej.
Ekstrakcja danych z dokumentacji medycznej pacjenta
Trzepot recydywy
Recytacja trzepotania po ablacji.
Ekstrakcja danych z dokumentacji medycznej pacjenta
Poprzedniki migotania przedsionków
Pacjenci z migotaniem przedsionków po ablacji trzepotania, z wcześniejszymi epizodami migotania przedsionków.
Ekstrakcja danych z dokumentacji medycznej pacjenta
Brak poprzedników migotania przedsionków
Chorzy z migotaniem przedsionków po ablacji trzepotania, bez współistniejących migotania przedsionków.
Ekstrakcja danych z dokumentacji medycznej pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek w momencie ablacji
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Wiek pacjenta w dniu ablacji trzepotania
Pewnego dnia
Płeć
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Płeć pacjenta w dniu ablacji trzepotania
Pewnego dnia
Przodki kardiomiopatii niedokrwiennej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Poprzedniki kardiomiopatii niedokrwiennej (tak/nie) w dacie ablacji trzepotania
Pewnego dnia
Przodkowie kardiomiopatii
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Poprzedniki kardiomiopatii (tak/nie) w dacie ablacji trzepotania
Pewnego dnia
Poprzednicy kardiomiopatii rozstrzeniowej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Poprzedniki kardiomiopatii rozstrzeniowej (tak/nie) w dacie ablacji trzepotania
Pewnego dnia
Cukrzyca
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Rozpoznanie cukrzycy (tak/nie) w dniu ablacji trzepotania
Pewnego dnia
Przewlekła choroba płuc
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Przewlekła choroba płuc rozpoznana w dniu ablacji trzepotania
Pewnego dnia
Poprzedniki kardiochirurgii
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Obecność antecedencji kardiochirurgicznych w dacie ablacji trzepotania
Pewnego dnia
Prekursory migotania przedsionków
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Poprzedniki migotania przedsionków w dniu ablacji trzepotania
Pewnego dnia
Beta-blokery po ablacji
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Recepta beta-blokerów po ablacji trzepotania (tak/nie)
Pewnego dnia
Po ablacji amiodaronem
Ramy czasowe: Rok
Recepta na amiodaron po ablacji trzepotania (tak/nie)
Rok
Leki antyarytmiczne klasy I po ablacji
Ramy czasowe: Rok
Recepta na leki antyarytmiczne klasy I po ablacji
Rok
Nadciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Obecność nadciśnienia tętniczego w dniu ablacji trzepotania
Pewnego dnia
Poprzednicy udaru mózgu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Poprzednicy udaru mózgu
Pewnego dnia
Udar po ablacji trzepotania
Ramy czasowe: Rok
Występowanie udaru po ablacji trzepotania
Rok
Poprzedniki obwodowych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Antecedencje incydentów zakrzepowo-zatorowych w dniu ablacji trzepotania
Pewnego dnia
Obwodowe zdarzenia zakrzepowo-zatorowe po ablacji trzepotania
Ramy czasowe: Rok
Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe po ablacji trzepotania
Rok
Opóźnienie pojawienia się migotania przedsionków
Ramy czasowe: Do jednego roku
Opóźnienie pojawienia się migotania przedsionków po usunięciu trzepotania
Do jednego roku
Frakcja wyrzutowa lewej komory serca
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Frakcja wyrzutowa lewej komory serca w dniu usunięcia trzepotania (dane echograficzne)
Pewnego dnia
Wielkość lewego przedsionka serca
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Wielkość lewego przedsionka serca w dniu usunięcia trzepotania (dane echograficzne)
Pewnego dnia
Ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Ciśnienie tętnicze płucne w dniu usunięcia trzepotania (dane echograficzne)
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj