- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03919097
Identyfikacja czynników ryzyka migotania przedsionków po ablacji trzepotania przedsionków za pomocą częstotliwości radiowej przesmyku trójdzielno-jamogłowego.
Badanie retrospektywne mające na celu identyfikację czynników ryzyka migotania przedsionków po ablacji trzepotania przedsionków za pomocą częstotliwości radiowej przesmyku trójdzielnego.
Trzepotanie przedsionków jest częstym schorzeniem, które skutecznie leczy się za pomocą ablacji za pomocą częstotliwości radiowej. Ze względu na wykonalność, skuteczność i niskie ryzyko zabiegowe ablacja prądem o częstotliwości radiowej jest leczeniem pierwszego rzutu trzepotania przedsionków.
Opublikowano kilka badań dotyczących czynników związanych z występowaniem migotania przedsionków w trakcie lub po ablacji trzepotania, u pacjentów z migotaniem przedsionków i bez wywiadu klinicznego. Zgodnie z diagnozami EKG lub metodą Holtera, prawdopodobnie rozwinie się u 26 do 46% pacjentów. Liczba ta wzrasta do ponad 50% w przypadku diagnozy z wszczepionym rejestratorem pętli.
U pacjentów bez migotania przedsionków w wywiadzie przed ablacją większość kardiologów rutynowo podaje antykoagulanty 4-6 tygodni po usunięciu trzepotania.
Chociaż nie ma konkretnych wytycznych dotyczących leczenia przeciwkrzepliwego po ablacji trzepotania, obecnie zaleca się leczenie pacjenta jak przy migotaniu przedsionków. Kluczowe znaczenie ma zatem wczesna identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka migotania przedsionków po ablacji trzepotania przedsionków, aby ocenić zasadność kontynuowania leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Cele tego badania to:
- ocena częstości i identyfikacja czynników predykcyjnych wystąpienia migotania przedsionków po zabiegu ablacji trzepotania
- w celu określenia ryzyka wystąpienia udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków po ablacji trzepotania.
Baza obejmuje pacjentów Szpitala CHU Brugmann leczonych w latach 1996-2018.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci leczeni w szpitalu CHU Brugmann w celu ablacji trzepotania za pomocą częstotliwości radiowej w latach 1996-2018.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Brak arytmii przedsionkowej po ablacji trzepotania przez częstotliwość radiową cieśni zastawki zastawki trójdzielno-jednicznej.
|
Ekstrakcja danych z dokumentacji medycznej pacjenta
|
|
Migotanie przedsionków po ablacji
Arytmia przedsionkowa (migotanie przedsionków) po ablacji trzepotania za pomocą częstotliwości radiowej cieśni zastawki zastawki trójdzielnej.
|
Ekstrakcja danych z dokumentacji medycznej pacjenta
|
|
Trzepot recydywy
Recytacja trzepotania po ablacji.
|
Ekstrakcja danych z dokumentacji medycznej pacjenta
|
|
Poprzedniki migotania przedsionków
Pacjenci z migotaniem przedsionków po ablacji trzepotania, z wcześniejszymi epizodami migotania przedsionków.
|
Ekstrakcja danych z dokumentacji medycznej pacjenta
|
|
Brak poprzedników migotania przedsionków
Chorzy z migotaniem przedsionków po ablacji trzepotania, bez współistniejących migotania przedsionków.
|
Ekstrakcja danych z dokumentacji medycznej pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek w momencie ablacji
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Wiek pacjenta w dniu ablacji trzepotania
|
Pewnego dnia
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Płeć pacjenta w dniu ablacji trzepotania
|
Pewnego dnia
|
|
Przodki kardiomiopatii niedokrwiennej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Poprzedniki kardiomiopatii niedokrwiennej (tak/nie) w dacie ablacji trzepotania
|
Pewnego dnia
|
|
Przodkowie kardiomiopatii
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Poprzedniki kardiomiopatii (tak/nie) w dacie ablacji trzepotania
|
Pewnego dnia
|
|
Poprzednicy kardiomiopatii rozstrzeniowej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Poprzedniki kardiomiopatii rozstrzeniowej (tak/nie) w dacie ablacji trzepotania
|
Pewnego dnia
|
|
Cukrzyca
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Rozpoznanie cukrzycy (tak/nie) w dniu ablacji trzepotania
|
Pewnego dnia
|
|
Przewlekła choroba płuc
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Przewlekła choroba płuc rozpoznana w dniu ablacji trzepotania
|
Pewnego dnia
|
|
Poprzedniki kardiochirurgii
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Obecność antecedencji kardiochirurgicznych w dacie ablacji trzepotania
|
Pewnego dnia
|
|
Prekursory migotania przedsionków
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Poprzedniki migotania przedsionków w dniu ablacji trzepotania
|
Pewnego dnia
|
|
Beta-blokery po ablacji
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Recepta beta-blokerów po ablacji trzepotania (tak/nie)
|
Pewnego dnia
|
|
Po ablacji amiodaronem
Ramy czasowe: Rok
|
Recepta na amiodaron po ablacji trzepotania (tak/nie)
|
Rok
|
|
Leki antyarytmiczne klasy I po ablacji
Ramy czasowe: Rok
|
Recepta na leki antyarytmiczne klasy I po ablacji
|
Rok
|
|
Nadciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Obecność nadciśnienia tętniczego w dniu ablacji trzepotania
|
Pewnego dnia
|
|
Poprzednicy udaru mózgu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Poprzednicy udaru mózgu
|
Pewnego dnia
|
|
Udar po ablacji trzepotania
Ramy czasowe: Rok
|
Występowanie udaru po ablacji trzepotania
|
Rok
|
|
Poprzedniki obwodowych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Antecedencje incydentów zakrzepowo-zatorowych w dniu ablacji trzepotania
|
Pewnego dnia
|
|
Obwodowe zdarzenia zakrzepowo-zatorowe po ablacji trzepotania
Ramy czasowe: Rok
|
Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe po ablacji trzepotania
|
Rok
|
|
Opóźnienie pojawienia się migotania przedsionków
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Opóźnienie pojawienia się migotania przedsionków po usunięciu trzepotania
|
Do jednego roku
|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory serca
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory serca w dniu usunięcia trzepotania (dane echograficzne)
|
Pewnego dnia
|
|
Wielkość lewego przedsionka serca
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Wielkość lewego przedsionka serca w dniu usunięcia trzepotania (dane echograficzne)
|
Pewnego dnia
|
|
Ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ciśnienie tętnicze płucne w dniu usunięcia trzepotania (dane echograficzne)
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-Fayad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .