- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03919097
Eteisvärinän riskitekijöiden tunnistaminen eteislepatuksen ablaation jälkeen Cavotricuspidin kannaksen radiotaajuudella.
Retrospektiivinen tutkimus eteisvärinän riskitekijöiden tunnistamiseksi eteislepatuksen ablaation jälkeen Cavotricuspidin kannaksen radiotaajuudella.
Eteislepatus on yleinen sairaus, jota hoidetaan tehokkaasti ablaatiolla radiotaajuudella. Radiotaajuusablaatio on toteutettavuuden, tehokkuuden ja alhaisen toimenpiteeseen liittyvän riskin ansiosta eteislepatuksen ensilinjan hoito.
Useita tutkimuksia on julkaistu tekijöistä, jotka liittyvät eteisvärinän esiintymiseen lepatusablaation aikana tai sen jälkeen potilailla, joilla on tai ei ole kliinistä eteisvärinää. EKG- tai Holter-diagnoosien mukaan 26–46 % potilaista saa sen todennäköisesti kehittymään. Luku nousee yli 50 prosenttiin, kun diagnoosi on implantoitava silmukkatallennin.
Potilaille, joilla ei ole aiemmin esiintynyt eteisvärinää ennen ablaatiota, antikoagulantteja annetaan rutiininomaisesti 4–6 viikkoa sen jälkeen, kun useimmat kardiologit ovat poistaneet lepatuksen.
Vaikka flutterablaation jälkeiselle antikoagulaatiolle ei ole olemassa erityisiä ohjeita, potilaan hoitoa suositellaan tällä hetkellä samalla tavalla kuin eteisvärinää. Siksi on erittäin tärkeää tunnistaa etukäteen potilaat, joilla on suuri eteisvärinän riski lepatusablaation jälkeen, jotta voidaan arvioida, onko suun kautta annettava antikoagulanttihoito tarkoituksenmukaista.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- arvioida eteisvärinän esiintymistiheyttä ja tunnistaa tekijät, jotka ennustavat eteisvärinän esiintymistä lepatusablaation jälkeen
- aivohalvauksen riskin määrittämiseksi potilailla, joilla on eteisvärinä lepatusablaation jälkeen.
Tietokanta koostuu CHU Brugmannin sairaalan potilaista, joita hoidettiin vuosina 1996-2018.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joita hoidettiin CHU Brugmann -sairaalassa radiotaajuisen lepatusablaation vuoksi vuosina 1996–2018.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Ei eteisrytmihäiriötä lepatuksen radiotaajuuden ablaation jälkeen cavotricuspidal-läpän kannaksessa.
|
Tietojen poimiminen potilaan lääketieteellisistä tiedostoista
|
|
Eteisvärinä ablaation jälkeen
Eteisen rytmihäiriö (eteisvärinä) lepatuksen jälkeinen poisto radiotaajuudella cavotricuspidal läppä.
|
Tietojen poimiminen potilaan lääketieteellisistä tiedostoista
|
|
Flutter toistuva
Toistuva lepatus ablaation jälkeen.
|
Tietojen poimiminen potilaan lääketieteellisistä tiedostoista
|
|
Eteisvärinän ennakkotapaukset
Potilaat, joilla on lepatusablaation jälkeen eteisvärinä ja joilla on aiempaa eteisvärinää.
|
Tietojen poimiminen potilaan lääketieteellisistä tiedostoista
|
|
Ei eteisvärinää
Potilaat, joilla on lepatusablaation jälkeen eteisvärinä, ilman eteisvärinää.
|
Tietojen poimiminen potilaan lääketieteellisistä tiedostoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä ablaatiossa
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Potilaan ikä lepatusablaatiopäivänä
|
Yksi päivä
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Potilaan sukupuoli lepatusablaation päivämääränä
|
Yksi päivä
|
|
Iskeemisen kardiomyopatian edeltäjät
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Iskeemisen kardiomyopatian (kyllä/ei) ennakkotapaukset lepatusablaatiopäivänä
|
Yksi päivä
|
|
Kardiomyopatian esikuvat
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kardiomyopatian ennakkotapaukset (kyllä/ei) lepatusablaatiopäivänä
|
Yksi päivä
|
|
Laajentuneen kardiomyopatian esikuvat
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Laajentuneen kardiomyopatian (kyllä/ei) ennakkotapaukset lepatusablaatiopäivänä
|
Yksi päivä
|
|
Diabetes
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Diabetesdiagnoosi (kyllä/ei) lepatusablaatiopäivänä
|
Yksi päivä
|
|
Krooninen keuhkosairaus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Krooninen keuhkosairaus, joka on diagnosoitu lepatusablaatiopäivänä
|
Yksi päivä
|
|
Sydänkirurgian esikuvat
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Sydänleikkausten esiintyminen lepatusablaation päivämääränä
|
Yksi päivä
|
|
Eteisvärinän ennakkotapaukset
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Eteisvärinän ennakkotapaukset lepatusablaation päivämääränä
|
Yksi päivä
|
|
Beetasalpaajat ablaation jälkeen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Beetasalpaajien määräys flutter-ablaation jälkeen (kyllä/ei)
|
Yksi päivä
|
|
Amiodaroni postablaation
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Amiodaronin määräys flutter-ablaation jälkeen (kyllä/ei)
|
Yksi vuosi
|
|
Luokan I rytmihäiriölääkkeet ablaation jälkeen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Luokan I rytmihäiriölääkkeiden määrääminen ablaation jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Verenpainetauti
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Verenpainetaudin esiintyminen lepatusablaatiopäivänä
|
Yksi päivä
|
|
Aivohalvauksen esikuvat
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Aivohalvauksen esikuvat
|
Yksi päivä
|
|
Aivohalvaus lepatusablaation jälkeen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Aivohalvauksen esiintyminen lepatuksen ablaation jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Perifeeristen tromboembolisten tapahtumien ennakkotapaukset
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Tromboembolisten tapahtumien ennakkotiedot lepatusablaatiopäivänä
|
Yksi päivä
|
|
Perifeeriset tromboemboliset tapahtumat flutter-ablaation jälkeen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tromboemboliset tapahtumat flutter-ablaation jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Eteisvärinän ilmestymisen viive
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Eteisvärinän ilmaantumisen viivästyminen lepatuksen poistamisen jälkeen
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Sydämen vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Sydämen vasemman kammion ejektiofraktio lepatuksen poiston päivänä (kaikutiedot)
|
Yksi päivä
|
|
Sydämen vasemman eteisen koko
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Sydämen vasemman eteisen koko lepatuksen poiston päivänä (kaikutiedot)
|
Yksi päivä
|
|
Keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Keuhkovaltimopaine lepatuksen poiston päivänä (kaikutiedot)
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georges Fayad, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Fayad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .